NEDJELJA, 26. veljače 2012 (HealthDay News) - Eksperimentalni lijek poboljšava kontrolu šećera u krvi bez povećanja rizika od niskog šećera u krvi (hipoglikemija) u bolesnika s dijabetesom tipa 2, prema rezultatima kliničkog ispitivanja faze 2.
Šećerna bolest tipa 2 je više prevladavajući oblik bolesti, što čini oko 90 posto slučajeva. Često povezan s pretilosti, dijabetes tipa 2 uključuje postupno smanjenje kako inzulin reagira na promjene u šećeru u krvi (glukoza).
Novi lijek, nazvan TAK-875, jest pilula dizajnirana za poboljšanje lučenja inzulina kao odgovor na takve promjene, što znači da nema utjecaja na izlučivanje inzulina kada su razine šećera u krvi normalne - potencijalno smanjuje rizik za hipoglikemiju.
Suđenje, predvođeno dr. Charlesom Burantom iz Medicinskog fakulteta Sveučilišta Michigan, uključilo je 426 bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji nisu dobili adekvatnu kontrolu šećera u krvi kroz dijetu, vježbu ili liječenje metforminom prvog reda s lijekom za dijabetes.
Pacijenti su randomizirani za primanje TAK-875 (303 pacijenata), placeba (61 pacijenta ), ili drugi lijek za dijabetes glimepirid (brand Amaryl).
Studija je financirala Takeda Pharmaceutical (koja razvija lijek), i pojavljuje se 26. veljače u The Lancet .
Nakon 12 tjedana, svi pacijenti uzimaju di Istraživači su izjavili da su frakcijske doze TAK-875 značajno smanjile razinu šećera u krvi. Slično je smanjenje bilo kod bolesnika koji su uzimali glimepiride. Međutim, učestalost epizoda hipoglikemije bila je znatno niža kod pacijenata koji uzimaju TAK-875 (2%) nego kod onih koji su uzimali glimepirid (19%) i isti kao oni koji uzimaju placebo (2 posto).
Učestalost nuspojava povezanih s liječenjem bila je 49 posto među pacijentima koji su uzimali TAK-875, 48 posto među skupinama placeba, a 61 posto među skupinama glimepirida, prema istraživačima. Pišu da su "uzbuđeni zbog potencijala TAK-875 i žele provesti veća ispitivanja kako bi saznali koliko dobro djeluje ovaj lijek, kako je to sigurno i koje je mjesto u liječenju dijabetesa".
U komentar dnevnika Clifford Bailey sa Sveučilišta Aston u Birminghamu u Engleskoj upozorio je da "na putu do odobravanja nove klase liječenja za dijabetes tipa 2, mnoga će pitanja biti postavljena [lijekovima kao što je TAK-875]", uključujući pitanja koliko dugo bi mogli ostati na snazi, kao i sigurnosna pitanja.
Ostali stručnjaci s dijabetesom imali su mješoviti stav o novim nalazima. Loren Wissner Greene je klinički izvanredni profesor endokrinologije u NYON Langone Medical Center u New Yorku. Primijetila je da glitazoni - zasebna klasa novijih lijekova, kao što su Rezulin, Avandia i Actos, koji također usmjeravaju na inzulinsku otpornost - pokazali su početna obećanja u kliničkim ispitivanjima prije nego što su korisnici započeli zabrinjavajuće nuspojave (Avandia je nedavno povučena s američkog tržišta
Što se tiče TAK-875, on cilja zasebni mehanizam ", ali opet, dok se više ne zna o kratkoročnim i dugoročnim kardiovaskularnim učincima, moramo nastaviti s umjerenim entuzijazmom za svaki novi lijek i mehanizam droga ", rekao je Wissner Greene. Minisha Sood, endokrinolog u bolnici Lenox Hill u New Yorku, istaknula je kako "s obzirom na rastuću globalnu učestalost dijabetesa tipa 2, medicinska zajednica željno očekuje razvoj novih agenata za dodavanje postojećem armamentariju antidijabetičkih sredstava".
Ona je rekla da "iako ova studija uključuje malu veličinu uzorka nakon kratkog vremenskog razdoblja, rezultati su obećavajući po tome što čini se daje TAK-875 učinkovit za kontrolu glikemije [šećer u krvi] bez značajnog rizika za hipoglikemiju ili Međutim, kao Wissner-Greene, Sood je rekao da je "daljnja istraga opravdana, posebice uključujući pacijente s [srčanim bolestima."
