Sadržaj:
- Bill iskre jak emocije
- Ljudi imaju smisao, pogrešno, da je FDA prepreka. Oni zapravo ne znaju da FDA, 99 posto vremena, odobrava zahtjeve ", kaže on. "FDA poziva ovaj pristup" proširenom pristupu "ili" suosjećajnoj upotrebi ", a odobrenje se često daje u roku od 24 sata.
Zakon koji je 21. ožujka donio glasom 267 do 149, dobiva zamah, budući da je prva verzija zakonodavstva izradila 2013. godine libertarni think tank Goldwater Institut. Sada dolaze do Senata na odobrenje. "Milijuni Amerikanaca kojima je rečeno da su izvan opcija i vrijeme da se njihovi poslovni odnosi budu bliže imaju mogućnost za jedan posljednji tretman, bez potrebe za dobivanjem dopuštenja od savezne vlade na prvom mjestu ", izjavio je predsjednik Instituta Goldwater i izvršni direktor Victor Riches u priopćenju kojom se najavljuje prijedlog zakona.
Prethodno stanje na državnoj razini
Colorado je prva država koja je provela zakonodavstvo u 2014. godini, izjavljujući da terminalno bolesni pacijenti mogu pristupiti eksperimentalnim lijekovima koji su još uvijek u fazi kliničkog ispitivanja, a koji još nisu dostupni na tržištu.
Trideset i sedam država slijedilo je tužbu, neki od njih jednoglasno. No, drzavni zakoni osvajaju federalni zakon i, kao rezultat toga, uglavnom neprovedivi, vodeci podupiratelji za poticanje saveznog zakonodavstva.
Bill iskre jak emocije
Arthur L. Caplan, profesor bioetike i ravnatelj podjela medicinske etike u NYU Langone Health u New Yorku skeptično je o stvarnoj koristi za pacijente ako zakon postane zakon. "Imali smo 38 država koja imaju pravo-to-try zakona, a broj ljudi do sada je pomoglo nula ", kaže Caplan. "Ne očekujem nikakvu promjenu."
Caplan vjeruje da većina ljudi, uključujući zakonodavce, u potpunosti ne razumiju prave barijere kada krajnje bolesna osoba želi pokušati neodobrenu terapiju. "
Ljudi imaju smisao, pogrešno, da je FDA prepreka. Oni zapravo ne znaju da FDA, 99 posto vremena, odobrava zahtjeve ", kaže on. "FDA poziva ovaj pristup" proširenom pristupu "ili" suosjećajnoj upotrebi ", a odobrenje se često daje u roku od 24 sata.
" Vjerujem da bi ljudi trebali imati pravo pokušati ", prizna Caplan. "Ali ovdje je ironija: oni već to dobro. Nema ništa zaustavljanja nikoga da traži tvrtku kad su bolesni ili umiru da bi im dali eksperimentalni lijek. Pravo-to-try zakon ne mijenja ništa na taj način. "
Jeffrey A. Singer, MD, viši suradnik u Washingtonu, DC-based Cato Institute koji se bavi opće kirurgije u Phoenixu, Arizona, ne slaže se.
"Čuo sam argumente da je FDA već ubrzala svoj rani postupak odobravanja. To je istina, ali nije dovoljno ", kaže on. "Nadalje, ako ste bolesnik s vrlo rijetkom i opskurnom bolešću, bit će vam teže pregovarati o birokraciji kako biste dobili ubrzano odobrenje."
Može li zakon oštetiti pacijente?
Prema Caplanu, jedna od glavnih zabrinutosti oko pravnog propisa je potencijalna prijevara. "Mislim da je najgori scenarij koji bi se mogao dogoditi ako se ovo propisuje, da su počeli pisati umjetnici i šarlatani," Imamo droga, a organizirali smo studiju koja bi zadovoljila ono što se zove prvi zahtjev faze ", kaže on. "Oni otimaju očajnički bolesne ljude ili očajne roditelje koji pokušavaju spasiti svoju djecu, a nećete imati FDA da ukloni takve ljude."
No, dr. Singer vjeruje da potencijalne koristi ovog zakona nadilazi rizik od prijevare . "Uvijek postoje zakoni protiv prijevare, a velika većina liječnika je etična", kaže on. "Pretpostavimo da liječnik kaže pacijentu:" Postoji lijek koji još nije odobren u Sjedinjenim Državama, ali se koristi u drugim zemljama i postoje dokazi da bi to moglo pomoći. Želite li ga probati? O čemu govorite, postoji etički liječnik koji obavještava pacijenta i pacijenta, a zatim donosi odluku. Inače, u biti je vlada koja kaže da nećemo dopustiti da pokušate spasiti svoj život. "
