Četvrtak, 26. svibnja (HealthDay News) - Premda je rano istraživanje pokazalo da hranjivi niacin može podići razinu "dobrog" kolesterola i narušiti srčani udar, glavno kliničko ispitivanje bilo je prekinut 18 mjeseci ranije jer nije pokazao takvu korist.
Suđenje, pod pokroviteljstvom američkih nacionalnih instituta za zdravstvo i proizvođača lijekova, upisalo je pacijente s poviješću srčanih bolesti koji su imali LDL ("loš") kolesterol pod kontrolu s lijekovima statina. Novo suđenje je nastojalo koristiti niacin (također poznat kao vitamin B3) kako bi poboljšao razinu "dobrog" HDL kolesterola, a snižavajući razinu masti u krvi nazvanim trigliceridima kako bi se smanjila vjerojatnost srčanog udara ili moždanog udara.
Nažalost, "ova studija završio je 18 mjeseci prije nego što smo odgovorili na primarno pitanje ", rekla je dr. Susan B. Shurin, vršiteljica američkog Nacionalnog srca, pluća i krvnog instituta (NHLBI), tijekom jutarnje konferencije za novinare u četvrtak. "Dok je niacin visoke doze podigao sudionike HDL kolesterola i smanjio trigliceride, nije učinio ne utječe na ukupnu stopu kardiovaskularnih događaja", rekla je. "Postojala je i neobjašnjena veća incidencija moždanog udara u skupinu s niacinima visoke doze, u usporedbi s grupom na samim statinima ", dodao je Shurin." Nije jasno je li taj trend prema moždanoj masi bio samo slučajno, ali je bio činitelj odluke NHLBI-a da zaustavi "Američka uprava za hranu i lijekove je svjesna nalaza i ne preporučuje nikakvu promjenu u označavanju ili praksi [u vezi s niacinom], u tijeku potpunu analizu podaci ", rekao je Shurin.
Prije pokusa, neke opservacijske studije pokazale su da niski HDL kolesterol predstavlja faktor rizika za srčani udar i moždani udar, pa se smatralo da bi bilo koji lijek koji bi mogao potaknuti HDL može pomoći pacijentima. Osim toga, neke su studije pokazale da niski HDL i visoki trigliceridi povećavaju vjerojatnost kardiovaskularnih događaja.
U ispitivanju je slučajno dodano više od 3400 bolesnika u prosjeku 64 godine starijoj od niacina ili placeba. Oni koji su bili u niacinskoj ruci suđenja imali su Abbot Laboratories 'Niaspan, vremenski oslobađani oblik niacina koji sadrži mnogo veću dozu niacina nego što se nalazi u nadomjestakima.
Svi sudionici također su uzeli (simvastatin) . Kao što se očekivalo, sudionici koji su uzeli Niaspan tijekom 32 mjeseca pokusa vidjeli su razinu HDL kolesterola u krvi i niži trigliceridi u usporedbi s onima koji su uzimali samo statin.
Ali povećanje HDL-a nije uspjelo prevoditi na bilo kakvo smanjenje srčanog ili moždanog udara, rekao je tim. Niti je smanjila stopu hospitalizacija za srčane bolesti ili postupke za otvaranje blokiranih srčanih arterija, prema NHLBI.
Još gore, više ljudi koji su uzimale niacin imalo je poteze od onih na samom statinu, otkrili su istraživači. U stvari, 28 sudionika koji su uzimali Niaspan trpjeli su udarce, u usporedbi s 12 u placebo grupi. Devet poteza u grupi Niaspan dogodilo se sudionicima koji su prestali uzimati lijek najmanje dva mjeseca i do četiri godine prije njihovog moždanog udara.
Ranija istraživanja nisu pokazala povezanost između niacin visoke doze i rizik od moždanog udara, Shurin rekao je. Zašto uptick u potezima nije vidljiv u ovoj studiji nije jasna, rekla je Shurin. Upozorila je ljude koji uzimaju dodatnu niacin da ne prestanu uzimati. Možda bi htjeli razgovarati s liječnikom, rekla je. No, ova studija nije razlog za promjenu onoga što rade, dodala je.
Svi koji su u studiji bili obaviješteni o rezultatima i bit će zakazani za posjete klinikama u narednih nekoliko mjeseci. Također će ih pratiti 12 do 18 mjeseci.
Suđenje je financiralo NHLBI uz potporu Abbott Laboratories, koji je osigurao Niaspan. Komentirajući odluku o zaustavljanju suđenja, dr. Gregg C. Fonarow, profesor kardiologije na Kalifornijskom sveučilištu u Los Angelesu, rekao je da "ti nalazi naglašavaju kritičnu važnost temeljeći odluke o liječenju na dobro pokusanim, randomiziranim ispitivanjima kliničkih ishoda, a ne na surrogatskim krajnjim točkama kao što su promjene u razinama lipida [krvnog masnoća] ili ispitivanja imaginga. "Statin terapija je dokazana u suđenju nakon suđenja kako bi se smanjila smrtna i ne-smrtonosna kardiovaskularnih događaja kod bolesnika s rizikom od kardiovaskularnih događaja, kazao je.
"Međutim, mnogi su kliničari naveli da vjeruju da bi se moglo riješiti takozvani" preostali rizik "kardiovaskularnih događaja koji su ostali nakon terapije statinom s terapijama kao što je niacin dodan statin terapiji za podizanje HDL i niže trigliceride ", rekao je Fonarow. Međutim, ovo suđenje nije pokazalo dodatno smanjenje kardiovaskularnih događaja s ovom strategijom. "Prethodno ispitivanje, ACCORD, nije pokazalo nikakvu korist s dodavanjem TriCora, što smanjuje trigliceride, terapiji statinom. Zajedno, ova ispitivanja izazivaju koncept koji podiže HDL i snižava trigliceride," rekao je Fonarow. rezultati su bili pozitivniji.
Rezultati istraživanja pokazali su pozitivan učinak Niaspana na HDL i trigliceridni lipid [krvni masac]. Prethodne studije podržavaju HDL kao neovisni faktor rizika za kardiovaskularne bolesti ", navodi Abbott u priopćenju.
