Sadržaj:
- Stručnjaci su očekivali da FDA proširila bi svoje odobrenje na temelju dviju randomiziranih kliničkih ispitivanja, objavljenih 2017. godine, koje su pojasnile prednosti Zytga. Jedna studija, nazvana STAMPEDE, pokazala je da su kod 40 mjeseci praćenja ljudi koji su primali Zytiga i steroidni prednison (Zytiga je propisano zajedno s prednisonom) imali 37 posto poboljšanja u ukupnom preživljavanju u usporedbi s pacijentima koji su primali ADT plus placebo.
- U Sjedinjenim Državama oko 3 do 5 posto muškaraca s dijagnozom raka prostate ima naprednu bolest. Broj je daleko veći u drugim dijelovima svijeta. Stari ljudi ili oni koji imaju druge zdravstvene probleme možda ne mogu tolerirati kemoterapiju ili mogu odbiti kemoterapiju. Zytiga je posebno važna nova opcija za ove pacijente.
- Liječnici trebaju dodatne smjernice o kombinaciji lijekova koji mogu biti najučinkovitiji i kako se Zytiga i ADT uspoređuju s kemoterapijom, kažu Che-Kai Dr. Tsao i dr. William Oh, bolnice Mount Sinai u New Yorku, u izdanju objavljenoj 12. veljače u
- Potrebno je još istraživanja kako bi se procijenila upotreba Zytiga za muškarce s visokorizičnim, ne-metastaznim karcinomom prostate, kaže Fizazi. "Nema dugoročnih podataka", objašnjava on. "U ovom trenutku još uvijek se smatra eksperimentalnim." Kontinuirani podaci iz studije STAMPEDE mogu pomoći u razjašnjavanju hoće li lijek i ADT također imati koristi za tu skupinu pacijenata.
Muškarci s naprednim karcinomom prostate imaju još jednu mogućnost liječenja. U veljači, FDA je proširila svoje odobrenje droge Zytiga (abiraterone) da uključi muškarce s metastaznim karcinomom prostate koji još uvijek odgovara na tretmane koji blokiraju hormone.
Rak prostate raste u prisutnosti muških hormona koji se nazivaju androgeni. Pacijenti s metastaziranim rakom prostate (raka koji se šire) često su prvi propisani lijekovi koji smanjuju razinu onih androgena, oblik liječenja poznatog kao terapija deprivacije androgena ili ADT. ADT je obično povezan s kemoterapijskim lijekom Taxotere (docetaxel).
Povijesno gledano, ti su muškarci primili ovu terapiju sve dok njihov rak nije razvio otpornost na ADT. U tom trenutku Zytiga je propisana.
Neupitno pitanje: Da li bi Zytiga bio koristan tim bolesnicima
prije razvili su otpor ADT-u? Dva pokusa pokazala jasne prednosti
Stručnjaci su očekivali da FDA proširila bi svoje odobrenje na temelju dviju randomiziranih kliničkih ispitivanja, objavljenih 2017. godine, koje su pojasnile prednosti Zytga. Jedna studija, nazvana STAMPEDE, pokazala je da su kod 40 mjeseci praćenja ljudi koji su primali Zytiga i steroidni prednison (Zytiga je propisano zajedno s prednisonom) imali 37 posto poboljšanja u ukupnom preživljavanju u usporedbi s pacijentima koji su primali ADT plus placebo.
Druga studija, nazvana LATITUDE, otkrila je da pacijenti koji primaju Zytiga plus ADT imali su 38% niži rizik od smrti od bilo kojeg uzroka nego oni koji su primali ADT sami kada su procijenjeni u 30 mjeseci praćenja.
Obje su studije bile prezentirane u 2017, na sastanku American Society of Clinical Oncology i objavljen 3. lipnja 2017, u
New England Journal of Medicine . "To je značajan napredak", kaže dr. sc. Karim Fizazi Sveučilište Paris-Sud u Francuskoj i glavni autor jedne od studija proširenog odobrenja. "Sveukupno preživljavanje jasno je poboljšano, kao i kvalitetu života."
Lakše liječenje za mnoge pacijente
U Sjedinjenim Državama oko 3 do 5 posto muškaraca s dijagnozom raka prostate ima naprednu bolest. Broj je daleko veći u drugim dijelovima svijeta. Stari ljudi ili oni koji imaju druge zdravstvene probleme možda ne mogu tolerirati kemoterapiju ili mogu odbiti kemoterapiju. Zytiga je posebno važna nova opcija za ove pacijente.
U usporedbi s otrovnošću s Taxotere, Zytiga se smatra lakšim lijekom za uzimanje, kažu stručnjaci. Zytiga je povezan s nekim nuspojavama, uključujući povećanje krvnog tlaka, nisku razinu kalija i toksičnost jetre. No, dr. Fizazi kaže: "Općenito je dobro tolerirana. Nuspojave obično nisu značajan problem. "
Doktori još uvijek oslanjaju na stručnost pri propisivanju
Liječnici trebaju dodatne smjernice o kombinaciji lijekova koji mogu biti najučinkovitiji i kako se Zytiga i ADT uspoređuju s kemoterapijom, kažu Che-Kai Dr. Tsao i dr. William Oh, bolnice Mount Sinai u New Yorku, u izdanju objavljenoj 12. veljače u
Journal of Clinical Oncology . Na temelju objavljenih studija do sada, kombinirani pristup Taxotere ili Zytiga s ADT-om "sada se smatra standardom skrbi" za muškarce s hormonskim osjetljivim metastaziranim bolestima, dr. Tsao i dr. O. napisao.
Međutim, ove terapije nisu međusobno uspoređene u kliničkom ispitivanju, i nije jasno koje su kombinacije lijekova superiorni i za koje su pacijenti primijetili. Liječnici se "moraju oslanjati na nekompatibilnu interpretaciju i svoje osobno iskustvo kako bi vodili odluke o liječenju", rekao je Tsao i Oh.
Hoće li bolesnici bez metastaziranja raka prostate?
Potrebno je još istraživanja kako bi se procijenila upotreba Zytiga za muškarce s visokorizičnim, ne-metastaznim karcinomom prostate, kaže Fizazi. "Nema dugoročnih podataka", objašnjava on. "U ovom trenutku još uvijek se smatra eksperimentalnim." Kontinuirani podaci iz studije STAMPEDE mogu pomoći u razjašnjavanju hoće li lijek i ADT također imati koristi za tu skupinu pacijenata.
