Četvrtak, 29 rujan (HealthDay) - Američka Agencija za hranu i lijekove je opet slamanja stručnjaka za njegu očiju koji sadrže lažne sigurnosne zahtjeve i obećanja o popularnoj LASIK oko kirurgija
od. agencijsko Pismo za stručnjake za njegu oko oka , izdano ovog tjedna, slijedi ranije upozorenje od svibnja 2009. godine. U svojoj najnovijoj verziji protiv varljivog, potencijalno štetnog oglašavanja, FDA sada daje liječnicima oko 90 dana kako bi stupila u red i ažurirajte reklamne ili promotivne materijale koji lažiraju. Nakon tog vremena, agencija će regulatornu mjeru, rekla je glasnogovornica FDA Erica Jefferson.
„Radi se o lažnim zahtjevima i nisu adekvatno pružiti potrošačima informacije o riziku povezanom s postupkom,” rekla je.
LASIK, postupak laserskog oblikovanja rožnice, dolazi s rizicima. Ti rizici su mali, ali mogu uključivati gubitak vida, pod- ili prekomjerno ispravljanje vida, suha oka, infekcija, bljesak, aureole ili dvostruko viđenje.
A LASIK nije za svakoga. U ovom trenutku, postupak može pomoći popraviti vid među ljudima koji su kratkovidan, dalekovidan ili imaju astigmatizam (nepravilna zakrivljenost rožnice), sve uvjete poznat kao loma pogreške.
FDA suzdržali od ističući primjere zabludu oglašavanje LASIK praktičara, ali vodič za liječnike oka za 2008., koji je izdala Federalna trgovinska komisija SAD-a (FTC), navodi nekoliko:
- nepotvrđenih potraživanja. "Tvrtka mora imati" razumnu osnovu "za svoje tvrdi prije nego što pokrene oglas ", rekao je FTC. "Na primjer, izjava," kliničke studije pokazuju da laser koji koristi Dr. X rezultira 20/20 vizijom 85 posto vremena, "mora biti podržan od strane kliničkih studija u tom smislu za Dr. Xs pacijenata … Izjave iz zadovoljnih kupci nisu dovoljni da podrže zdravstvenu ili sigurnosnu tvrdnju ili bilo koju drugu tvrdnju koja zahtijeva objektivnu procjenu. "
- Važni propusti. Neki oglasi govore istinu, ali ne i čitavu istinu, rekao je FTC. Na primjer, LASIK oglas koji je tvrdio da ljudi s kratkovidnošću mogu "baciti svoje naočale" može biti varljiva bez daljnje kvalifikacije ako nakon operacije značajan broj pacijenata zahtijeva naočale za najbolju viziju, čitanje ili u određenim okolnostima, kao što je noćna vožnja ", rekla je agencija.
- Zahtjevi za potpunu sigurnost " Reklama s izričitim ili podrazumijevanim izjavama da je postupak "siguran" ili "klinički dokazano da je siguran" također treba reći potrošačima da, kao i svaka operacija, Lasik ili druga reklamirana refrakcijska kirurgija, ima rizike i potencijalne komplikacije, te da će se o njima raspravljati tijekom kirurških konzultacija prije postupka ", rekao je FTC. složili su se da se oglasi obmanjuju. Govoreći u ime Američkog društva za kirurgiju katarakte i refraktivnu kirurgiju Dr. Eric D. Donnenfeld rekao je skupina podupire FDA napore.
LASIK je izuzetno sigurno kada obavljaju pravo liječnika na desnoj pacijenta, naglasio Donnenfeld, koji je oftalmologa s uredima diljem Long Island, NY. Međutim, on je rekao da je "odabir pravog liječnika najvažnije što se može učiniti". Prema Donnenfeldu, kirurzi LASIK trebali bi biti članovi Američke akademije oftalmologije i američkog društva za katarakte i refrakcijske kirurgije. LASIK kirurzi trebaju također biti ovjereni od strane Američkog odbora oftalmologije.
"Mnogi pacijenti donose odluku temeljenu na oglasu u časopisu ili audio zapisu na radiju", rekao je Donnenfeld. Ovaj svibanj neće biti pametniji pristup, rekao je, jer "postoji mnogo vrlo dobrih liječnika koji oglašavaju, ali to ne znači da je liječnik dobar jer oglašava ili nudi grupne popuste."
"Moramo ići dalje od oglašavanja ili Groupons i moramo liječiti [LASIK] kao kirurški postupak", rekao je.
Svi nisu dobar kandidat za LASIK, dodao je Donnenfeld. Na primjer, kod osoba s tankim ili nepravilnim rožnicama i drugih bolesti oka poput suhog oka, glaukoma (povećani pritisak u oku) ili katarakte (oblačna područja leće) može se upozoriti na postupak. Na primjer, Donnenfeldov savjet za pronalaženje dobar kirurg LASIK: pitajte liječnika oka koje bi on ili ona vidjeli za svoje vlastite oči. Ali on je također naglasio kako je LASIK tehnologija poboljšana, jer su mnogi rizici svedeni na minimum, ako nisu eliminirani. Na primjer, "rizik od prigušenja i halogena uglavnom je otišao", rekao je Donnenfeld. "Suho oko je uobičajeno nakon LASIK-a i gotovo se uvijek odlazi nakon tri ili šest mjeseci", istaknuo je, a ljudi koji već imaju suho oko prije operacije nisu kandidati za LASIK.
Infekcija je također rizik od bilo kakve operacije, rekao je Donnenfeld, no nakon preoperativnih uputa - uključujući uzimanje antibiotika - može pomoći u smanjenju tog rizika. Još jedan potencijalni rizik može biti veći učenik.
"Sve bi trebalo raspravljati tijekom vašeg konzultacija", rekao je.
