Jedan stručnjak MS-a nazvan intravenozni lijek, ocrelizumab, "proboj".
Ocrelizumab je smanjio napredak invaliditeta povezan s MS za 24 posto kod osoba s primarnom progresivnom MS na placebo, rezultat je jednog kliničkog ispitivanja.
Istraživači su uspoređivali ocrelizumab s placebom, ili lažnim lijekom, jer nema dostupnog odobrenog tretmana za primarnu progresivnu MS. Ovaj obrazac utječe na oko 15 posto bolesnika s MS-om, rekao je dr. Stephen Hauser, predsjednik neurologije na Kalifornijskom sveučilištu u San Franciscu. "To predstavlja novu nadu kod osoba s progresivnom MS-om", rekao je Hauser, koji je radio na oba izvješća.
Ocrelizumab se također pokazao superiornim u liječenju osoba s relapsacijom multiple skleroze, najčešćeg oblika MS, u usporedbi s drugim dostupnim lijekovima, a pronađeno je i drugo kliničko ispitivanje.
"Podaci su doista dramatični", Hauser rekao je. "MRI pokazuju da su nova područja upale mozga smanjena za 95 posto u usporedbi s trenutnim liječenjem."
RELATED: Kako pronaći stručnjaka koji se bavi multipla sklerozom
Ocrelizumab, pod markom Ocrevus, čeka odobrenje od strane US Food and Drug Administration. FDA je trebala odobriti lijek ovog mjeseca, ali je nedavno proširila svoju ocjenu u ožujku. "Vrlo se nadamo da će lijek biti dostupan u proljeće", rekao je dr. Aaron Miller, medicinski direktor planine Sinai Corinne Goldsmith Dickinson centar za multipla sklerozu u New Yorku. "Očekujem da će to biti široko primjenjivo." Hauser je objasnio da se multiple skleroza pojavljuje kada imunološki sustav napada zaštitnu ovojnicu koja pokriva živčana vlakna, koja se sastoji od masne supstance zvane mijelin.
Ocrelizumab liječi MS-om oštećenjem imunološke stanice koje proizvode antitijela za napad na mijelin, rekao je Hauser.
Početno, multiple skleroza ima upalu koja se pojavljuje dok imunološki sustav aktivno napada mijelin. U ovoj fazi, poznatoj kao relapsacijska multipla skleroza, bolesnici se izmjenjuju između aktivnih MS napada i nakon perioda remisije, Hauser je zabilježio. Međutim, nakon što je uništena mijelinska ovojnica, neki bolesnici s MS-om će nastati u dugoj degenerativnoj fazi poznatoj kao primarna progresivna multipla skleroza. Umjesto napada bolesti, pacijenti imaju polagano i progresivno pogoršanje njihove motoričke funkcije, rekao je Hauser. MS utječe na oko 2,3 milijuna ljudi širom svijeta, uključujući oko 400.000 ljudi u Sjedinjenim Državama, navode autori studije. u pozadini bilješke.
Iako nema lijeka za bilo koji oblik MS, dostupni su višestruki tretmani za relapsacijsku MS kako bi se olakšali simptomi. Kliničko ispitivanje koje uključuje ovaj oblik poremećaja je uspoređivalo ocrelizumab s lijekom interferonom beta-1a, koji je trenutni lijek za standardizaciju.
Ocrelizumab je smanjio novu upalu, a također je proizveo do 47% smanjenja relapsa i 43 posto smanjenja invalidnosti u usporedbi s interferonom, izvijestili su klinički pokusi. Hauser je služio kao znanstvena predsjedateljica za ovo suđenje.
Miller je rekao da se lijek također pokazao kao prva stvarna zraka nade za osobe s progresivnom MS, usporavajući napredak poremećaja na ograničen, ali smislen način. "Nikad nismo imali adekvatne tretmane za primarnu progresivnu MS. U tom smislu ovo je proboj", rekao je Miller. "Očito bi netko želio vidjeti više razine većeg smanjenja, ali ovo je svakako vrlo značajan nalaz za odgovarajuće pacijente."
Liječnik je također vrlo dobro podnosio pacijente, rekao je Hauser i Miller. Oko trećine pacijenata pretrpjelo je reakciju na infuziju lijeka, ali drugi lijekovi pomogli su liječiti ove simptome bez dugotrajnih učinaka, Hauser rekao je. Samo 1,3 posto pacijenata razvilo je ozbiljnu infekciju, u usporedbi s 2,9 posto onih liječenih interferonom.
Oba klinička ispitivanja sponzoriraju proizvođač lijeka, F. Hoffmann-La Roche. Rezultati su objavljeni 21. prosinca u
New England Journal of Medicine
.
