- Ulcerozni kolitis je kronična upalna bolest crijeva. To utječe na oko 700.000 Amerikanaca, prema Crohn's and Colitis Foundation (CCF).
Bolest uzrokuje upalu, iritaciju, otekline i čireve na podlozi debelog crijeva. Simptomi uključuju proljev s krvlju ili gnoj i abdominalnu nelagodu, prema CCF-u. "Još uvijek postoji znatna nezadovoljena potreba za novim tretmanima za pacijente s ulcerativnim kolitisom", rekla je dr. William Sandborn, studija. Profesor medicine i šef divizije gastroenterologije na Kalifornijskom sveučilištu u San Diegu. Xeljanz cilja određene bjelančevine uključene u upalne i imunološke reakcije tijela koje drugi takozvani biološki lijekovi ne znače, rekli su istraživači.
"Liječenje oralnim tofacitinibom potencijalno je nova mogućnost liječenja bolesnika s umjerenim do teškim ulcerativnim kolitisom, čekajući pregled [US Food and Drug Administration]", rekao je Sandborn.
Studiju je financirala tvrtka Pfizer, Inc, proizvođač Xeljanza. Sandborn je priopćio da je primio financijske potpore iz tvrtke i da je služio kao konzultant za Pfizer.
Bez obzira treba li se Xeljanz koristiti kao prvi tretman, još uvijek nije jasno, rekao je dr. Arun Swaminath, direktor upozoravajućeg programa bolesti crijeva u Lenoxu Hill bolnica u New Yorku
RELATED: Sve u obitelji: Je li ulcerozni kolitis genetski?
Budući da je Xeljanz dolazi kao pilula, to bi moglo imati prednost za pacijente, rekao je Swaminath. No, do sada je samo pokušao s pacijentima koji nisu reagirali na druge tretmane, rekao je.
"Kako se koristi u stvarnom svijetu može biti drugačija od načina na koji je korištena u tim studijama", rekao je Swaminath. "Ne izlazim na ekstremitet i kažem da bi to trebao biti prvi izbor, jer nemamo dovoljno podataka za reći da je to način na koji bi trebao biti postavljen."
Istraživači slučajno dodjeljuju više od 1.700 ljudi s ulcerativnim kolitis do jednog od tri pokusa u fazi 3.
Prva dva ispitivanja gledala su više od 1100 bolesnika s umjerenim do teškim ulcerativnim kolitisom koji nisu uspjeli sa konvencionalnim liječenjem ili liječenjem novijim lijekovima "antagonisti faktora tumorske nekroze", kao što je Remicade infliksimab). Primili su Xeljanz ili placebo dvaput dnevno tijekom osam tjedana.
U trećem ispitivanju, gotovo 600 pacijenata koji su odgovorili na Xeljanz bili su dodijeljeni dozi za održavanje (jedna grupa s 5 miligrama [mg] i druga grupa s 10 mg) od lijeka ili placeba godinu dana.
U prvom pokusu, gotovo 19 posto pacijenata koji su uzimali Xeljanza imalo je remisiju stanja u osam tjedana. To je u usporedbi sa samo 8 posto pacijenata koji su primali placebo.
U drugom ispitivanju, gotovo 17 posto onih koji su uzimali Xeljanz imalo je remisiju, u usporedbi s gotovo 4 posto onih koji su uzimali placebo, pronašli su istraživači. , više od 34 posto pacijenata koji su uzimali 5 mg Xeljanza imalo je remisiju bolesti nakon jedne godine. Četrdeset posto onih koji su uzimale 10 mg doze lijeka imali su remisiju na godinu dana. Samo 11 posto bolesnika na placebu vidjelo je remisiju. Međutim, u svim ispitivanjima, više pacijenata koji su uzimali Xeljanz patili su od infekcija, poput šindre, od onih koji su primali placebo, pronašli su istraživači. [
] Osim toga, pet pacijenata uzimanje Xeljanza razvilo je karcinom kože neelanoma, u usporedbi s jednim pacijentom koji je primio placebo. Pet pacijenata koji su uzimali lijek imale su srčane probleme u usporedbi s onima koji nisu na placebuTakođer, u usporedbi s placebom, Xeljanz je bio povezan s povećanjem razine kolesterola.
Izvješće je objavljeno 4. svibnja u
New England Journal of Medicine
. Sonia Friedman je izvanredni profesor medicine na Harvard Medical School. "Tofacitinib je obećavajuća nova klasa medicinske terapije koja ima učinkovitost u ulcerativnom kolitisu. To je lijek za oralnu, malu molekulu, koji se razlikuje od sadašnjih bioloških terapija, kao što su infliximab [Remicade], adalimumab [Humira], golimumab [Simponi] i vedolizumab [Entyvio], "rekao je Friedman.
Prednost Xeljanz je da je pilula. Drugi biološki lijekovi dani su infuzijom ili injekcijom. Osim toga, bolesnici ne mogu razviti antitijela na Xeljanz kao što mogu s drugim biološkim lijekovima, rekao je Friedman. "Tofacitinib se u budućnosti može koristiti kao spašavanje terapije od neuspjeha biologije", rekla je. "Samo će buduće studije odrediti može li se koristiti kao početna terapija ulceroznog kolitisa i koji pacijenti će najviše pomoći."
