UTORAK, 5. ožujka 2013. (MedPage Today) - A (HCV) i HIV dobivaju dobar rani uspjeh kada se kombiniraju s pegiliranim interferonom i ribavirinom, ovdje je istraživač rekao.
U tzv. STARTVerso 4 pokusu, 80% -tni inhibitor proteaze koji je istovremeno ispitivan u bolesnika koji su bili inficirani virusom hepatitisa C bolesnika imalo je detektibilni HCV nakon 8 tjedana terapije faldaprevirom, prema Douglas Dieterich, Medicinskog fakulteta u Mount Sinai u New Yorku.
Ta je stopa slična onoj koja je vidljiva u ranijim istraživanjima među pacijentima s samo HCV, Dieterich je ovdje izvijestio na t konferencija o retrovirusima i opportunističkim infekcijama.
Rezultati su "ogromno ohrabrujući" - iako režim još uvijek uključuje interferon - jer je bolest jetre vodeći uzrok smrti HIV pozitivnih ljudi u SAD-u, Dieterich je novinarima priopćio prije za prikazivanje podataka. Stanje standardne skrbi za HCV je interferon i ribavirin, u kombinaciji s jednim od dva odobrena inhibitora proteaze koja cilja specifično na virus - telaprevir (Incivek) i boceprevir (Victrelis Dieterich je zabilježio.
Faldaprevir se smatra mogućom zamjenom ranijih inhibitora proteaze, iako se također testira i sa i bez interferona u drugim pokusima.
No, ima li u budućnosti neku ulogu, nejasno je , budući da se nekoliko režima bez interferona koristi takozvani agensi s izravnim djelovanjem, iako nitko još nije odobren.
Dieterich je rekao da je faldaprevir "značajan napredak" na telapreviru i boceprevir: dozira se jednom dnevno, ne dvaput; ima nježniju profil nuspojava; i njene su stope uspjeha bolje.
"Ne znamo točno kada će agenti s izravnim djelovanjem biti na tržištu", rekao je, ali "u međuvremenu smo još uvijek zapeli gledajući pacijente svaki dan, a neki od njih oni su jako bolesni i trebaju se liječiti. " S obzirom na izbor, rekao je da bi on preferirao novi lijek nad nekim od ranijih inhibitora proteaze za takve pacijente. Dieterich je napomenuo da je i glavni istražitelj za drugu novi inhibitor proteaze, simeprevir, koji se također testira s interferonom i ribavirinom kod bolesnika koji su inficirani s HIV / HCV. Očekuje se da će se lijek uskoro podnijeti na odobrenje, rekao je. "To su i vrlo praktični spojevi, lakši i daleko nadmoćniji od boceprevira i telaprevira, pa mislim da ih možemo koristiti neko vrijeme sve dok se kombinacije bez interferona su razrađeni ", rekao je." Doista, vjerojatno će biti uski prozor u kojem će se koristiti faldaprevir, komentirao je Juergen Rockstroh, Sveučilište u Bonnu, koji je moderirala sjednicu na kojoj je Dieterich predstavio podatke .
"Za pacijente s koinficiranim podacima, faldaprevir ima vrlo dobre stope ranog odgovora", rekao je za
MedPage Today
. Ako bi lijek trebao biti uskoro licenciran - možda početkom 2014. godine - to bi moglo pružiti dodatnu opciju za bolesnike koji trebaju hitnu terapiju. No, Rockstroh je rekao: "Ja bih samo liječio pacijente s njim ako su zaista potrebni. I dalje bih čekala "režim bez interferona." STARTVERSE 4 pokus je studija faze III otvorenog, sponzoriranog zaslijepljenog u oba HCV tretmana, naivna i recidivirana bolesnika s genotipom 1 hepatitisa i HIV-om infekcija. Dieterich je predstavio podatke iz 12 tjedana iz studije koja je za neke pacijente mogla trajati čak 48 tjedana.
Složeni dizajn studije ispituje dvije doze faldaprevira - 120 ili 240 miligrama dnevno - u kombinaciji s interferonom i ribavirinom 24 tjedana. U tom trenutku, Dieterich je rekao, pacijenti koji su uživali "rani tretman uspjeh" bi se re-randomizirani da se zaustavi terapija ili nastaviti s interferonom i ribavirinom.
Uspjeh ranog liječenja bio je definiran kao razina HCV ispod granice kvantifikacije u 4. tjednu i nedetektabilne razine u osmom tjednu. Među pacijentima koji nisu liječeni, izvijestio je da je 77% dostiglo početni uspjeh, dok je 88% relapsera to učinilo.
Također je izvijestio da je u 12. tjednu bilo 82% pacijenata koji nisu liječeni i 91 % relapsera imalo je nedetektabilan HCV - usporediv s 93% uočenim kod neobrađenih monoinfectiranih bolesnika. Najčešće nuspojave, koje su Dieterich izvijestili, bile su mučnina, umor, proljev, glavobolja i astenija. Niti jedan pacijent nije imao gubitak HIV-a supresije. Izvor: Kombinirani rezultati lijekova u ranoj dobi od HCV / HIV
