. Eksperimentalno liječenje psorijaze uvelo je znatno bolje nego uobičajeno propisano liječenje metotreksatom u novom kliničkom ispitivanju. Briakinumab je smanjio simptome psorijaze za najmanje 75 posto u gotovo 82 posto oni koji ga uzimaju, u usporedbi sa samo 40 posto onih na metotreksatu. No, ozbiljne nuspojave bile su češća među korisnicima briakinumaba.
"Vrlo visoka razina odgovora" promatrana je i održavana tijekom cijelog razdoblja ispitivanja, rekao je glavni istraživač Dr. Kristian Reich, profesor dermatologije na Sveučilištu u Gottingenu i kao partner u Dermatologikumu Hamburgu, kako u Njemačkoj.
Rezultati istraživanja objavljeni su u izdanju časopisa
New England Journal of Medicine . Istraživanje je financiralo proizvođač lijekova, Abbott Laboratories. Psorijaza utječe na oko 5 milijuna Amerikanaca, prema Nacionalnom institutu za artritis i mišićno-koštanu i kožnu bolest (NIAMS). Bolest uzrokuje mrlje guste, crvene, upaljene kože koje imaju srebrnastu ljestvicu. Psorijaza može utjecati na bilo koji dio tijela, uključujući kožu, nokte, genitalije i unutar usta, prema NIAMS-u.
Trenutna studija obuhvatila je 317 osoba s umjerenom do teškom psorijazom.
Gotovo polovica ispitanika slučajno je odabrana za primanje injekcija briakinumaba u dozi od 200 miligrama (mg) za prvi i četvrti tjedan studije, i 100 mg u osmom tjednu i svaka četiri tjedna nakon toga. Studija je trajao godinu dana. Preostali dobrovoljci dani su između 5 mg i 25 mg oralnog metotreksata tjedno.
Nakon šest mjeseci, gotovo 82 posto onih u briakinumab skupini imalo je najmanje 75 posto poboljšanja indeksa područja i ozbiljnosti psorijaze (PASI ), uobičajeno mjerenje za procjenu ozbiljnosti psorijaze. Malo manje od 40 posto onih koji su imali metotreksat imalo je 75 posto poboljšanja u PASI bodovima, prema istrazi.
Nakon godinu dana, oko 66 posto onih koji su uzimali briakinumab imali su 75 posto poboljšanja u njihovom PASI bodovanju u usporedbi s gotovo 24% za one na metotreksatu, prema studiji.
Briakinumab djeluje tako da ublažava odgovor imunološkog sustava koji uzrokuje psorijazu, rekao je Bruce Bebo, direktor istraživanja i medicinskih programa za Nacionalnu zakladu Psoriasis, sa sjedištem u Portlandu, Ore.
Veće ozbiljne infekcije zabilježene su kod ljudi koji su uzimali briakinumab (2,6 posto) u odnosu na one koji su uzimali metotreksat (1,8 posto). Također su postojala dva slučaja raka kod ljudi koji su uzimali briakinumab i nijedan u skupini metotreksata. Međutim, istraživači su rekli da ove razlike nisu statistički značajne.
"Rizik raka je iznimno teško definirati, a ova studija nije potaknuta otkrivanju razlika u riziku razvoja maligne bolesti", rekao je Bebo. On je rekao da je u ranijem suđenju briakinumaba došlo do nekih neobjašnjivih glavnih nepovoljnih srčanih događaja. U to doba, Abbott je povukao svoju molbu za odobrenje od američke Uprave za hranu i lijekove u daljnjem istraživanju. U sadašnjem istraživanju nisu zabilježeni ozbiljni kardiovaskularni događaji. "Od povećanih infekcija i karcinoma, Reich je rekao:" Iako ove razlike nisu statistički značajne, dovode do pitanja vezanih uz povoljan profil dobrog i korisnog rizika ".
Istraživanje briakinumaba se nastavlja. Trenutačno trogodišnje suđenje uključuje 248 osoba iz trenutne studije.
Za osobe koje žive s psorijazom, Bebo je rekao da je poruka iz ove studije da "dramatičan napredak napravljen od mjesta gdje smo bili prije samo pet godina".
