Akutni koronarni sindromi uključuju uobičajene uvjete kao što su nestabilna angina ili srčani udar povezani s sniženim protokom krvi u srce, Izjava. Brilinta, koju je razvila farmaceutska div AstraZeneca, djeluje kako bi spriječila stvaranje novih krvnih ugrušaka. Potez agencije potječe nakon brojnih istraživanja koja su pokazala da se Brilinta dobro izvodila protiv standardnog razrjeđivača krvi, Plavix (klopidogrel).
"" U kliničkim ispitivanjima Brilinta je bila učinkovitija od Plavixa u sprečavanju srčanih udara i smrti, ali ta je prednost vidljiva s dozama za održavanje aspirina od 75 do 100 miligrama jednom dnevno ", dr. Norman Stockbridge, direktor Odjela za kardiovaskularne i bubrežne bolesti Proizvodi u FDA-inom Centru za procjenu lijekova i istraživanje, navodi se u priopćenju agencije.
Pri odobravanju Brilinta, FDA obvezuje "upozorenje u boksu" o označavanju lijeka, savjetujući da uzimanje lijeka uz dnevne doze aspirina iznad 100 miligrama može smanjiti njegovu učinkovitost. FDA također nalaže da AstraZeneca "provede obrazovne informacije liječnicima kako bi ih upozorila na rizik od korištenja većih doza aspirina".
U okviru upozorenja također će se primijetiti da, kao što se to može dogoditi s krvnim razrjeđivačima općenito, Brilinta može podići izgledi za krvarenje. Prema FDA, najčešće nuspojave koje je vidio Brilinta bile su krvarenje i / ili kratkoća daha.
Kasnije prošlog mjeseca, studija predstavljena na konferenciji za novinare Američke udruge srca pokazala je da su srčani bolesnici koji su uzimali Brilinta s niskom dozom Aspirin (manje od 300 miligrama) imao je manje kardiovaskularnih komplikacija nego oni koji su uzimali Plavix plus nisku dozu aspirina. No, kako je FDA primijetila u svom odobrenju, ta je korist nestala kad su se koristile veće doze aspirina.
Govoreći u to vrijeme, dr. Jeffrey S. Berger, docent medicine i direktor kardiovaskularne tromboze u NYU Langone Medical Center u New Yorku, rekao je da "istraživanje ukazuje da ako se netko odluči koristiti ticagrelor kod osoba s akutnim koronarnim sindromima, bilo bi logično koristiti aspirin 81 mg dnevno (a ne 325 mg dnevno)." da, "postoji malo razloga da ikad upotrijebite aspirin 325 mg, osim u akutnom okruženju srčanog udara ili moždanog udara. Veća doza aspirina (325 mg u usporedbi s 81 mg) povećava rizik od krvarenja bez povećanja učinkovitosti lijeka."
