Sadržaj:
- Istraživači su pronašli najnižu razinu virusa u trajanju od četiri do šest tjedana u liječenju većine pacijenata u studiji, a odgovor je bio održan više od 24 tjedana, bolesnika koji su uzimali samo interferon i ribavirin, najniža razina virusa nije postignuta do 20 tjedana.
- "Većina nuspojava od trenutno dostupnih režima liječenja odnose se na pegilirani interferon i ribavirin", rekao je Perumalswami. To uključuje, ali nije ograničeno na, anemiju, leukopeniju (nizak broj bijelih krvnih stanica), supresiju koštane srži, umor, groznice, zimice i osip. Novija hepatitis C lijekovi nastoje smanjiti nuspojave koje pacijenti doživljavaju. "Niz režima liječenja trenutno se istražuje i razvija se bez pegiliranog interferona koji bi pomogao u ublažavanju mnogih nuspojava povezanih s trenutnim tretmanima", rekao je Perumalswami.
- Rezultati u različitim dozama novog lijeka pokazali su da kod najveće doze danoprevira, povećane su nuspojave mučnine, proljeva i povraćanja. Osim toga, neki bolesnici imali su veće razine jetrenog enzima koji su pokazatelji oštećenja jetre. Taj je učinak bio reverzibilan kada je lijek zaustavljen.
PETAK 18. listopada 2013. -Danoprevir je eksperimentalni lijek koji se proučava kao liječenje hepatitisa C infekcije. Rezultati kliničkog pokusa faze 2 su - i obećavaju. Danoprevir je inhibitor proteaze - tvar koja sprječava repliciranje virusa. U istraživanju objavljenom ovog mjeseca u časopisu Gastroenterology, istraživači su izvijestili da je brzo djelovalo da eliminira virus hepatitisa C iz krvi od 68% do 85% testiranih bolesnika. Liječenje s danoprevirom nije rezultiralo nekom od strane učinci koji često dolaze s drugim antivirusnim lijekovima protiv proteaze koji ciljaju hepatitis C. "Usprkos nedavnim napretcima, trenutni terapijski tretman hepatitisa C je opasan za pacijenta i sklon nuspojavama", izjavio je autor studije olova Patrick Marcellin, koji je iz službe d Oko 3,2 milijuna ljudi u SAD-u ima hepatitis C, a američki centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) procjenjuju da je 2 milijuna ljudi rođenih između godina od 1945. i 1965. imaju hepatitis C, ali ga ne znaju jer nisu testirani.
Novo međunarodno kliničko ispitivanje obuhvatilo je 237 bolesnika s kroničnim hepatitisom C a prosječna starost između 47 i 50 godina, koji su prethodno imali nikakvu terapiju za svoje infekcije. Polovica sudionika primila je danoprevir tijekom 12 tjedana zajedno s lijekovima interferona i ribavirin koji su standardni tretmani za hepatitis C. Razine hepatitisa C u krvi uspoređene su s onima sudionika koji su uzimali samo interferon i ribavirin tijekom prvih 12 tjedana studije. Praćenje liječenja uključilo je interferon i ribavirin tijekom 24 do 48 tjedana od svih pacijenata.
Hepatitis C Odziv na Danoprevir
Usporedbe razine hepatitisa C u uzorcima krvi pacijenata pokazale su da čak i tijekom prvog tjedna uzimanje danoprevira uzrokuje virus Razine padaju naglo. Do drugog tjedna liječenja, više od polovice pacijenata koji su uzimali danoprevir imalo je neodgovarajuće razine virusa hepatitisa C.
Ponni V. Perumalswami, docent medicine na Medicinskom fakultetu u Mount Sinai u New Yorku, objasnio je važnost ranog odgovora na terapiju. "Raniji HCV odgovor na antivirusnu terapiju pokazao se povezan s povećanim virološkim odgovorom - to jest lijekom za HCV", rekla je. "Ranija virusna supresija na HCV terapiju može se koristiti za pružanje usluga pružateljima i pacijentima na liječenje ", dodao je dr. Perumalswami.
Istraživači su pronašli najnižu razinu virusa u trajanju od četiri do šest tjedana u liječenju većine pacijenata u studiji, a odgovor je bio održan više od 24 tjedana, bolesnika koji su uzimali samo interferon i ribavirin, najniža razina virusa nije postignuta do 20 tjedana.
Zadržane stope virološke odgovora bile su visoke, kod 68 do 85 posto bolesnika liječenih danoprevirom
Hepatitis C Otpor za Danoprevir
Je li virus hepatitisa C uklonjen antivirusnom terapijom ovisi o karakteristikama virusa, nazvanim genotipom. Za ovu studiju, istraživači su uključivali pacijente s genotipom 1 hepatitisa C, ali ne one s drugi genotipovi.
Iako je većina bolesnika odgovorila na novi antivirusni lijek, 1,4 posto bolesnika imalo je virus koji je već bio otporan na lijek. I 4 posto bolesnika razvilo je otpor tijekom 12 tjedana liječenja. Drugi 1 posto imalo je otpor tijekom 36 tjedana praćenja. Ovo su niže razine otpornosti u usporedbi s onima za druge trenutno dostupne lijekove za hepatitis C.
Nuspojave hep-C tretmana u perspektivi
"Većina nuspojava od trenutno dostupnih režima liječenja odnose se na pegilirani interferon i ribavirin", rekao je Perumalswami. To uključuje, ali nije ograničeno na, anemiju, leukopeniju (nizak broj bijelih krvnih stanica), supresiju koštane srži, umor, groznice, zimice i osip. Novija hepatitis C lijekovi nastoje smanjiti nuspojave koje pacijenti doživljavaju. "Niz režima liječenja trenutno se istražuje i razvija se bez pegiliranog interferona koji bi pomogao u ublažavanju mnogih nuspojava povezanih s trenutnim tretmanima", rekao je Perumalswami.
Pacijenti koji su uzimali danoprevir s interferonom i ribavirinom u novoj studiji mnoge iste nuspojave koje su doživjele samo pacijenti koji su uzimali interferon i ribavirin. Uobičajeni među njima bili su fatiik, glavobolja, mučnina, nesanica, bolovi u mišićima i zimice.
Međutim, skupina danoprevir nije doživjela osip ili čestu anemiju koja često dolazi s drugim antivirusnim tretmanima. "Obećavajući rezultati ovog istraživanja nude nadu da danoprevir može poboljšati kvalitetu života pacijenata koji pate od ove bolesti", rekao je istraživač Marcellin.
Rezultati u različitim dozama novog lijeka pokazali su da kod najveće doze danoprevira, povećane su nuspojave mučnine, proljeva i povraćanja. Osim toga, neki bolesnici imali su veće razine jetrenog enzima koji su pokazatelji oštećenja jetre. Taj je učinak bio reverzibilan kada je lijek zaustavljen.
Sljedeći koraci u razvoju lijekova
Zbog učinkovitosti danoprevira u ovom kliničkom ispitivanju, istražitelji planiraju daljnje testiranje. Nove studije uključuju širu grupu pacijenata s hepatitisom C, pacijentima koji su prethodno pokušali s drugim lijekovima i pacijentima koji imaju cirozu jetre. Sljedeće će studije koristiti niže doze lijeka kako bi se osiguralo da izloženost bolesnika bude samo u količini potrebnoj za uklanjanje virusa i izbjegavanje nuspojava.
