TUESDAY, Sept - Novi lijek značajno smanjuje bol u trbuhu i zatvor koji karakteriziraju određene vrste sindroma iritabilnog crijeva, u skladu s dvije nove studije. Obje faze 3 suđenja, objavljene 18. rujna 2012. (HealthDay News) -
u Američkom časopisu za gastroenterologiju , činilo je većinu osnova za odobrenje lijeka, Linzess (linaklotid), od strane US Food and Drug Administration u kolovozu, rekao je dr. William Chey, glavni autor jedne od studije i glavni urednik časopisa. "Ovo su dobri skup rezultata kakav smo vidjeli na lijekovima za pacijente s predominantnim sindromom razdražljivih crijeva", rekao je Chey, koji je profesor medicine na zdravstvenom sustavu Sveučilišta u Michiganu, u Ann Arboru.
Oba ispitivanja financirali su Institut za istraživanje šuma i Ironwood Pharmaceuticals, Inc., koji čine lijek.
Sindrom iritabilnog crijeva je teško dijagnosticirati i teško liječiti stanje koje može imati paradoksalno suprotne simptome.
Iako bolesnici s sindromom razdražljivih crijeva općenito se žale na abdominalnu bolest bol i neudobnost, to može biti posljedica proljeva ili konstipacije ili kombinacije, rekao je Chey.
Nitko ne zna točno što uzrokuje stanje (i može biti više od jednog stanja) pa se dijagnoza temelji na simptomima.
Do odobrenja Linzesa odobreno je samo dvije lijekove, jedan za sindrom iritabilnog crijeva koji je dominantan za konstipaciju i jedan za predominantni sindrom iritabilnog crijeva, rekao je Chey.
A otprilike polovica pacijenata ne imaju adekvatno ublažavanje simptoma lijekovima na recept, lijekovima bez recepta ili prehrambenim promjenama, dodao je.
Suđenje koje je vodilo Chey uključilo je 804 odrasle osobe, uglavnom žene, koje su slučajno dodijeljene za primanje 290 mikrograma od Linzessa ili neaktivnih placeba šestomjesečno jednom dnevno.
Izmjereno je nekoliko ishoda, no najstrože je odredio FDA: da je pacijent izvijestio o poboljšanju najmanje 30% u bolovima u trbuhu i povećanju najmanje jedna crijeva svaki tjedan za šest do 12 tjedana, među ostalim mjerilima.
Oko trećina sudionika koji su uzimali Linzess imali su poboljšanja određena FDA, uključujući manje bolove i povećane bowel movements, u odnosu na 14 posto onih u placebo skupine, otkrili su istraživači. Prosječno, sudionici su izvijestili oko 43 posto poboljšanja bolova u trbuhu do kraja perioda liječenja, uz ublažavanje drugih simptoma kao što su grčevi i nadutost. Poboljšanja su počela gotovo odmah.
Drugo ispitivanje je obuhvatilo 800 pacijenata randomno dodijeljenoj istoj dozi Linzess ili placebo, ovaj put 12 tjedana. Opet, oko jedne trećine pacijenata koji su uzimali Linzess izvijestili su o poboljšanju boli i zatvoru u odnosu na 21 posto u skupini koja je primala placebo. Kada su pacijenti kasnije prebačeni iz linaklotida u placebo, njihovi simptomi su se vratili, pokazali su istraživači. glavna nuspojava bila je proljev, autori studije predvodili dr. Satish Rao, Sveučilišta Georgia Health Sciences u Augusti, navedenoj u izvještaju.
Vjeruje se da Linzess djeluje poticanjem lučenja klorida i vode u crijevu. Ovo pomaže ublažavanju stolice i potiče kontrakcije koje mogu dovesti do crijeva, objašnjava Chey.
Komentirajući istraživanje, dr. Timothy Pfanner, gastroenterolog i pomoćni profesor interne medicine na Texas A & M Health Science Center : "Ovo je stvarno zanimljivo lijek jer djeluje drugačije od bilo čega što imamo, u osnovi djeluje na neke živčane receptore i potiče ih da inhibiraju odgovor boli i smanjuju nadutost i povećavaju pokretljivost", dodao je."Postoji mnogo lijekova za zatvora", istaknuo je Pfanner. "Za razliku od upalne bolesti crijeva - koja uključuje Crohnovu bolest i ulcerativni kolitis - biopsija ne otkrivaju nikakve abnormalnosti u toj bolesti koloni ljudi s sindromom razdražljivog crijeva. U upalnoj bolesti crijeva, biopsija pokazuju "sve vrste upala", rekao je Pfanner. "Debelo crijevo izgleda ljutito i crveno i natečeno".
Iako cijena nije postavljena za Linzess, slični postojeći lijek pacijenata košta oko 200 do 300 dolara mjesečno.
