Bisfosfonatna terapija čini se povezana s povećanim rizikom od atipičnih fraktura femura i može biti potaknut trajanjem liječenja, prema novim istraživanjima. Od 477 pacijenata hospitaliziranih u jednom centru, 39 je imalo atipične prijelome, a 438 imalo je zajedničke prijelome. Među onima s atipičnim prijelomima, 82,1 posto je uzimalo bisfosfonate u usporedbi sa samo 6,4 posto onih s zajedničkim frakturama, Raphael P.H.
Arhivi interne medicine . Također su primijetili da skupina atipične frakture ima duže razdoblje liječenja bifosfonata - uključujući alendronat ( Fosamax), risedronat (Actonel), pamidronat (Aredia) i ibandronat (Boniva) - od klasične frakture, u prosjeku od 5,1 godina u odnosu na 3,3 godine.
Ipak, u usporedbi s 200 pacijenata bez prijeloma uporaba bisfosfonata bila je povezana s 47% smanjenjem rizika od zajedničkih prijeloma, što je dodalo dodatni omjer apsolutnog rizika: omjer bifosfonata.
Trenutni dokazi o upotrebi bisfosfonata i atipičnih prijeloma su u sukobu , Nedavna meta-analiza randomiziranih pokusa nije pronašla nikakvu povezanost. No, studija utemeljena na registru sugerira da je rizik od atipične frakture bio više nego udvostručen kada su bisfosfonati bili uzimani dulje od 5 godina. [
] FDA je u 2010. potvrdila da lijekovi bisfosfonata za osteoporozu imaju mali ali značajan rizik od fraktura femura i naredio ažuriranje naljepnica za proizvode.
Za dodavanje podataka na tu temu, Meierova grupa je identificirala pacijente koji su primljeni u njihov traumni centar s razinom frakture subtrokanternog područja bedrene vratnice između 1 i 2010 i podijelili ih u dvije skupine
Jedna ruka se sastojala od bolesnika s atipičnim prijelomima, definiranim kao "poprečna ili kratka kosa fraktura koja je nastala na bočnom femoralnom korteksu između manjeg trokankera i distalne metafize".
Još jedna ruka bila je sastavljena od pacijenata s zajedničke ili klasične prijelome koji su bili na istom mjestu kao atipične frakture, ali s spiralnim, klinastim, segmentnim ili složenim nepravilnim izgledom.
Oni su također uspostavili kontrolnu grou p od ljudi koji nisu imali povijest frakture femura.
Pored više atipičnih fraktura među skupinama koje uzimaju bisfosfonate, 28,2 posto atipične skupine imalo je kontralateralni prijelom u usporedbi s 0,9 posto u klasične frakture.
U atipičnoj skupini, svi potpuni i nepotpuni prijelomi bili su kod bolesnika koji su uzimali bisfosfonate.
Povremeni lom bio je također češći kod skupine atipične frakture u usporedbi s klasičnim frakturama.
Nakon podešavanja potencijala čimbenici rizika, uključujući status vitamina D, kortikosteroide, uporabu inhibitora protonske pumpe, spol i starost, autori su utvrdili da je bilo koja uporaba bisfosfonata povezana s OR od 69,1 za atipičnu frakturu u odnosu na klasičnu frakturu.
Kada se kategoriziraju po trajanju u usporedbi s kliničkim frakturama:
ILI 35,1 za manje od 2 godine liječenja
- ILI 46,9 za 2 do 5 godina
- ILI 117,1 za 5 do 9 godina
- ILI 175,7 više od 9 godina
- Pri usporedbi skupine atipične frakture s kontrolnom skupinom, autori su izvijestili da je tretman bisfosfonatom povezan s OR od 35.2.
Unatoč tim rezultatima, autori su istaknuli da "prosjek u 12 godina promatranja … stopa incidencije [za atipičnu prijelom] je vrlo niska; bilo je 11 puta više klasičnih fraktura tijekom istog razdoblja ", dodavši da terapija bisfosfonatom i dalje izlazi naprijed za smanjenje fraktura kralješaka za čak 70 posto i frakture zgloba za 50 posto.
Upozorili su da njihova retrospektivna konstrukcija ne dopušta konačne zaključke o uzročnosti. Međutim, studija "dodaje daljnje podatke koji sugeriraju da je povezanost između uporabe bisfosfonata i atipičnih prijeloma uzročno", rekao je Douglas Bauer, Kalifornija San Francisco, u popratnom komentaru. "Ova i druga kvalitetna ispitivanja doveli su do sljedećih zaključaka: terapija bisfosfonatom može spriječiti frakturu kralježnice i nonspina među prikladno odabranim visoko rizičnim pojedincima … i atipične frakture subtrokanterijskih i femoralnih vratila biti češći nakon bifosfonatne terapije, ali su rijetki u usporedbi s tipičnim frakturama osteoporoze ", napisao je Bauer.
Sadašnji podaci također privlače pozornost na ideju da antifrakturna učinkovitost bisfosfonata ne može trajati dulje od određenog broja godina. Bauer je sugerirao da neke starije žene mogu razmotriti zaustavljanje terapije nakon 3 do 5 godina, što može značiti manje atipične prijelome, ali po cijeni dodatnih fraktura kralješaka.
Meierova grupa, koja je priznala da nemaju dovoljno informacija o zbunjujućim čimbenicima kao što su kost gustoća, upotreba drugih lijekova, indeks tjelesne mase, povijest pušenja i povijest vježbanja zahtijevaju još istraživanja kako bi se utvrdilo zašto tako mali broj pacijenata koji uzimaju bisfosfonate imaju atipične frakture i zašto se te frakture javljaju i kod ljudi bez ikakve povijesti uporabe bisfosfonata.
