WEDNESDAY, February 29, 2012 (HealthDay News) - Savezni zakoni koji zahtijevaju medicinsku tvrtku da provode pedijatrijske studije lijekova pomogli su pružiti smjernice o tome je li sigurna ili učinkovita djeci da koriste određene lijekove Prema izvješću Instituta za medicinu (IOM), međutim, još uvijek nema dovoljno podataka o korištenju lijekova u novorođenčadi ili dugoročnim učincima lijekova na djecu općenito. IOM, dio nacionalnih akademija, je neovisna neprofitna organizacija koja pruža savjete američkim političarima, zdravstvenim djelatnicima, industriji i javnosti.
Kongres je pokušao povećati broj pedijatrijskih studija lijekova s prolazom dva zakona: Zakon o najboljem farmaceutskom tržištu za djecu, koji tvrtkama nudi financijske poticaje za provedbu studija; i Zakon o pedijatrijskim istraživačkim fondovima, koji zahtijeva pedijatrijske studije u određenim situacijama.
U pregledu ovih zakona, koji su zbog reauthorizacije ove godine, odbor IOM-a utvrdio je da oba zakona imaju pozitivan učinak na uporabu droga kod djece , Odbor je, međutim, primijetio da bi zakoni mogli biti učinkovitiji ukoliko je američka Uprava za hranu i lijekove koristila svoje ovlasti da zahtijeva da proizvođači lijekova poduzmu dugoročne studije nakon što su proizvodi odobreni za prodaju.
Dugoročni studije su osobito važne za mlade bolesnike, jer djeca tijela i umovi nisu potpuno razvijena i mogu uzimati lijekove za kronične stanja tijekom mnogo godina, navodi se u izvješću. Izvješće, objavljeno 29. veljače, zaključilo je da Kongres i FDA mogu korak u poboljšanju istraživanja na tim područjima i prisiljavati proizvođače lijekova da provode pravodobno dugoročne studije o riziku od lijekova među djecom ili lica kazne. To može biti neophodno, navodi autori izvješća koji su predloženi u novinskom izdanju Nacionalne akademije znanosti, jer je istraživanje o djeci teže i često donosi manje profitabilne rezultate od studija koje uključuju odrasle.
