Sadržaj:
- Adcetris ispunjava neotkrivenu potrebu, smanjuje toksičnost liječenja
- Lijek je odobren kao terapija prvog reda baziran na randomiziranom kliničkom ispitivanju od 1.334 pacijenata u usporedbi s Adcetrisom i kemoterapijom ( Adriamycin, vinblastin i dakarbazin - koji je također poznat kao AVD) samo za kemoterapiju (AVD plus Blenoxane). Istraživači su pratili pacijente kako bi procijenili preživljavanje bez bolesti, što je duljina vremena prije nego bolest napreduje, dolazi do smrti ili se javlja potreba za novim tretmanom zbog neuspjeha reakcije. Oni koji su liječeni Adcetrisom i AVD-om bili su 23 postotak manje vjerojatno da će doživjeti progresiju, smrt ili treba novu terapiju u usporedbi s onima koji primaju kemoterapiju i blenoksan.
22. ožujka 2018
Hrana i lijek Uprava je ovog tjedna odobrila novi lijek za novo dijagnosticirane odrasle osobe s klasičnim Hodgkin limfom stupnja 3 ili 4 stupnja, što označava prvi napredak u liječenju raka krvi u četiri desetljeća.
Lijek, Adcetris (brentuximab vedotin), odobren je za koristiti u kombinaciji s kemoterapijskim režimom koji se obično naziva AVD. Pacijenti s klasičnim Hodgkinovim limfomom tradicionalno su tretirani s AVD-om i ponekad toksičnim kemoterapijskim lijekom koji se zove Blenoxane (bleomicin).
"Novi lijekovi nisu uvijek jednaki uspjeh, ali Adcetris je korak naprijed", kaže Joseph M. Connors , MD, glavni istraživač kliničkog ispitivanja na Adcetrisu i klinički profesor na Sveučilištu British Columbia u Vancouveru.
Adcetris ispunjava neotkrivenu potrebu, smanjuje toksičnost liječenja
Limfom je rak koji se širi u limfnom sustavu sustav, mreža posuda ispunjenih tekućinom koja je dio imunološkog sustava. Dvije glavne vrste limfoma su Hodgkinov limfom (ili Hodgkinova bolest) i ne-Hodgkinov limfom. Većina ljudi s Hodgkinovim limfomom ima ono što se zove "klasični" tip, kojeg karakteriziraju veliki abnormalni limfociti (tip bijelih krvnih stanica) u limfnim čvorovima.
U Sjedinjenim Državama dijagnosticirano je više od 8000 ljudi Hodgkinov limfom prošle godine, prema Nacionalnom institutu za karcinom.
Ako se odmah tretiraju, mnogi pacijenti s Hodgkinovim limfomom dobro se slažu i dožive dugoročnu remisiju. Međutim, oko četvrtine bolesnika ne pomaže standardnim tretmanom kemoterapije plus Blenoxane. Blenoxan također može uzrokovati ozbiljne probleme pluća, kaže dr. Connors.
"Postoje dva aspekta kemoterapije koja su nepoželjna", kaže Connors. "Ponekad to ne radi. Drugi aspekt je to da su to toksični lijekovi. Željeli bismo liječenje postati učinkovitiji i manje toksični. S Adcetrisom postižemo obje ove svrhe. Više pacijenata boluje od bolesti i vjerojatno će biti izliječeno. I uzimanjem bleomicina iz tretmana, možemo izbjeći tešku toksičnost pluća. "
Adcetris, koji je prvi put odobren za pacijente s klasičnim Hodgkin limfomima koji su se vratili, je takozvana ciljana terapija kombinirajući protutijelo i lijek , Antitijelo usmjerava lijek na specifično mjesto na limfomskim stanicama pod nazivom CD30. Tradicionalni režim kemoterapije "ima učinke na stanice raka, ali također ima širok učinak na normalne stanice", kaže Connors. "Adcetris je specifičan za abnormalne stanice."
Studija je pokazala jasnu prednost preživljavanja uz dodatak Adcetris
Lijek je odobren kao terapija prvog reda baziran na randomiziranom kliničkom ispitivanju od 1.334 pacijenata u usporedbi s Adcetrisom i kemoterapijom ( Adriamycin, vinblastin i dakarbazin - koji je također poznat kao AVD) samo za kemoterapiju (AVD plus Blenoxane). Istraživači su pratili pacijente kako bi procijenili preživljavanje bez bolesti, što je duljina vremena prije nego bolest napreduje, dolazi do smrti ili se javlja potreba za novim tretmanom zbog neuspjeha reakcije. Oni koji su liječeni Adcetrisom i AVD-om bili su 23 postotak manje vjerojatno da će doživjeti progresiju, smrt ili treba novu terapiju u usporedbi s onima koji primaju kemoterapiju i blenoksan.
Stavite drugi način, od jedne četvrtine pacijenata koji obično ne reagiraju na standardni kemoterapijski režim, Očekuje se da će njih četvrtina odgovoriti na Adcetris plus AVD. Studija je objavljena online u izdanju časopisa
New England Journal of Medicine
u prosincu 2017. godine, "Otklanjujemo oko četvrtine neuspjeha", kaže Connors. Adcetris nije bez nuspojava Pacijenti koji uzimaju Adcetris često imaju nuspojave uključujući anemiju, oštećenje živaca nazvanu neuropatija (koje mogu uzrokovati ukočenost i trnci u rukama i nogama), mučnina, umor, zatvor, proljev, povraćanje i vrućica. U kliničkom ispitivanju, 67% bolesnika liječenih Adcetris plus kemoterapijom imalo je neuropatiju, a 91% je imalo niske razine određenih krvnih stanica. Onkolozi, međutim, mogu propisati tretman faktora rasta, nazvan G-CSF, koji potiče koštanu srž proizvoditi bijele krvne stanice kako bi se spriječila ta nuspojava. "Sa ADV kemoterapijom, oko 40 posto pacijenata ima neuropatiju. Kada dodaju Adcetris, to povećava broj na 60 do 65 posto ", kaže Connors. "Neuropatija je neugodno, ali obično dobiva puno bolje tijekom vremena. Općenito govoreći, liječnici imaju tendenciju da se razmišljaju o toksičnosti kao dvije vrste: vrsta koja može iznenada doći i biti teška, kao što je toksičnost pluća s Blenoxanom, ili vrsta koja je nepoželjna, ali možete učiniti nešto ili jednostavno odlazi s vremenom. "Još jedna opasna nuspojava je rizik od infekcije virusom John Cunningham, čestim virusom koji može biti opasno kod osoba s oslabljenim imunološkim sustavom. U tim ljudima, infekcija može uzrokovati rijetku infekciju mozga koja može dovesti do smrti. Connors kaže kako vjeruje da će se onkolozi sve više odlučiti za Adcetris plus AVD, posebno za pacijente s lošom prognozom. Novo dijagnosticirani pacijenti trebaju raspravljati o svim njihovim odabirom liječenja sa svojim onkolozima, kaže Connors. "Pacijenti bi trebali zatražiti od svojih liječnika o mogućoj toksičnosti koju bi mogli doživjeti kod kemoterapije. Trebali bi pitati koliko se očekuje da će terapija funkcionirati i koja je mogućnost povratka limfoma. "
