WEDNESDAY, 21. ožujka 2012 (HealthDay News) - Novi lijek protiv kolesterola pojavljuje se siguran i djelotvoran kod ljudi koji već uzimaju statine kao što je Lipitor, čineći ga potencijalnim dodatkom terapiji statinom ili alternativom, preliminarni nova studija ukazuje na to. Dva ispitivanja s jednostrukom dozom u zdravih dobrovoljaca i ispitivanje s višestrukom dozom u skupini s visokim kolesterolom pokazali su da je lijek poznat kao monoklonsko protutijelo smanjen lipoprotein male gustoće (LDL ili "loš" ) razina kolesterola u prosjeku 40 posto. Lijek djeluje napadajući destruktivni enzim u jetri, održavajući LDL kolesterol iz izlijevanja u krvotok, prema objavljenom izvješću. u broju od 22. ožujka
New England Journal of Medicine
. "Bilo je sasvim sigurno, kako bi najbolje mogli znati, a razine LDL-a pale su u roku od nekoliko dana i ostale su niske za tri mjeseci ", rekao je dr. Kirk Garratt, klinički direktor intervencijskih kardiovaskularnih istraživanja na bolnici Lenox Hill u New Yorku, koji nije bio uključen u studiju. "Ako se ovo antitijelo pokaže kao sigurno i djelotvorno kao što se čini, to može biti jako važna metoda za kontrolu LDL kolesterola, osobito kod bolesnika s [lijekom]." Evan Stein, iz istraživačkog centra za metabolizam i aterosklerozu u Cincinnatiju i kolegama, financirao je Sanofi i Regeneron Pharmaceuticals - proizvođači protutijela. Oko jedan od četiri Amerikanaca starih 45 i više godina ima statine koji ometaju proizvodnju kolesterola u jetri, da kontroliraju svoje visoke razine kolesterola i poboljšavaju svoje izgledi protiv bolesti srca, prema američkim centrima za kontrolu i prevenciju bolesti. Iako su naširoko učinkoviti, neki pacijenti imaju nepodnošljive nuspojave - što uključuje oštećenje jetre ili bol u mišićima - a drugi ne postižu preporučene LDL razine u krvi od 70 miligrama (mg) po decilitru ili niže za osobe koje su u opasnosti od srčanih bolesti. Dvije randomizirane studije jednostruke doze protutijela, poznate kao REGN727, dane su intravenozno (u 40 ispitanika) ili injekcijom (u 32 ispitanika) i uspoređene s grupom koja je dobivala neaktivno placebo. Nakon ovih ispitivanja slijedilo je randomizirano istraživanje višestrukih doza u 51 odraslih osoba s visokim kolesterolom koji su uzimali atorvastatin (markom Lipitor) i čija su osnovna razina LDL bila više od 100 mg po decilitru.
Veće doze REGN727 smanjile su razine LDL kolesterola do 64 posto, a učinak je bio sličan u cijelom broju, jesu li sudionici također uzimali statin, koji djeluje različitim mehanizmom.
Komentirajući studiju Christine Metz, voditeljica Laboratorija za medicinsku biokemiju na Feinsteinov institut za medicinska istraživanja u Manhassetu, NY, rekao je: "Sljedeći korak bio bi testirati mnogo veću skupinu ljudi za mnogo dulje vrijeme, ali to je vrlo obećavajuće, očito sigurno pod uvjetima koji se koriste i vrijedi vrlo brzo "Garratt je napomenuo da bi novi lijek, koji bi mogao potrajati barem nekoliko godina da dođe na tržište, treba ubrizgavati, jer protutijela obično ne mogu biti formulirana u pilule. Takav spoj vjerojatno bi bio izuzetno skup, posebno u usporedbi sa statinima, koji su sada dostupni kao generički lijekovi. Također, poput statina, takav bi lijek vjerojatno trebao biti uzeti za život. "Metz je istaknuo kako su pokuse bile vrlo male i bile su masovno sastavljene od muškaraca, što je otežalo generaliziranje rezultata za širu populaciju.
Međutim, "Mislila sam da je studija vrlo lijepo zacrtana i dobro učinjena", dodala je. "Sve je to učinilo."
