WEDNESDAY, 6. srpnja (HealthDay News) - Lijek za zatajenje srca Natrecor (nesiritid) je nedjelotvoran i povezan s povećanim stopama potencijalno opasnog niskog krvnog tlaka, pronalazi nova studija.
Intravenski lijek odobren je 2001. kako bi lakše dišio pacijente koji su propustili zatajenje srca kada su se borili s teškom kratkom daha. No, lijek nije imao značajan utjecaj na teškoće disanja ili druge probleme vezane uz bolesti, a također može rezultirati niskim krvnim tlakom, prema istraživačima.
Izvješće objavljeno je u izdanju časopisa New England Journal Studija "ne pokazuje nikakve koristi za nesiritid, to je sigurno", rekao je dr. Eric J. Topol, profesor genetske translacije na Institutu za istraživanje Scripps u La Jolla, Kalifornija, i autor pratećeg časopisa. Topol napominje da se nesiritid ne koristi mnogo, jer se ne smatra boljim od nekih drugih manje skupih lijekova. Prema Topolu, koji nije sudjelovao u studiji, nesiritide mogu koštati 500 do 700 dolara po infuziji. Drugi lijekovi kao što su Lasix (furosemid) i nitroglicerin koji se daju intravenozno troše znatno manje i imaju dokazanu djelotvornost, rekao je.
Međutim, Topolova stvarna briga su mnogo širi. "Ne bi trebalo dugo to otkriti istinu o drogi", rekao je. "Treba postojati poticaj da što prije dobijemo što više podataka o drogama i da nemamo izgubljenu desetljeću, kako smo ovdje vidjeli".
Jedan od autora studije istaknuo je da je istraživanje dokumentiralo moguće rizike i koristi od droga kod ljudi sa zatajivanjem srca koji imaju teške probleme disanja - stanje koje se zove dispneja - jer se njihova bolest pogoršava. "Ovo suđenje pokazalo je da nesiritid nije izazvao porast stope smrti ili pogoršanja bubrežne funkcije i to prethodne zabrinutosti glede sigurnosti nesiritida bile su neutemeljene ", izjavio je koautor studije dr. Gregg C. Fonarow, profesor kardiologije na Kalifornijskom sveučilištu u Los Angelesu." Međutim, bilo je samo mali ne-značajni učinak na smanjenje smrti, rehospitalizaciju i poboljšanje dispneje s nesiritidom za akutno dekompenzirano [pogoršanje] zatajenja srca u ovoj studiji ", kazao je. "Ovi rezultati bolje informiraju kliničare o potencijalnim rizicima i prednostima nesiritida u liječenju [takvih] pacijenata."
Nakon što je 2001. godine odobrila američka agencija za hranu i lijekove, postavljena su zabrinutost da nesiritid može povećati rizik pogoršanja funkcije bubrega i smrtnost, Fonarow je zabilježio.
Za studiju, Fonarow i kolege nasumce su dodijelili 7.141 bolesnika hospitaliziranih srčanih zatajenja nesiritidu ili placebo zajedno s standardnom skrbi. Lijek ili placebo dobiveni su od 24 do 168 sati.
Znanstvenici su tražili promjene u poteškoćama s disanjem na šest i 24 sata nakon početka liječenja. Osim toga, pregledali su i broj osoba hospitaliziranih za zatajenje srca unutar mjesec dana.
Znanstvenici su otkrili da 44,5 posto pacijenata koji su primili nesiritide reklo je da se njihovo disanje poboljšalo nakon šest sati, kao i 42,1 posto onih koji su primali placebo. Nakon jednog dana, 68,2% onih koji su primali nesiritide izvijestili su o poboljšanom disanju, kao i 66,1% onih koji su primali placebo.
Međutim, te razlike nisu bile značajne, navode istraživači.
Osim toga, stope rehospitalizacije u roku od 30 dani također nisu bili značajni - 9,4 posto za one koji su primili nesiritide i 10,1 posto za one koji su primili placebo, dodali su. Nije bilo značajne razlike u broju smrti ili smanjenju funkcije bubrega kod pacijenata u bilo kojoj skupini, pronašli su istražitelji.
Srčani zatajenjem koji se pogoršava i uzrokuje životno ugrožavanje teškoće disanja "vodeći je uzrok hospitalizacije u cijelom svijetu i rezultira značajnim morbiditetom, smrtnošću i zdravstvenom potrošnjom", rekao je Fonarow.
"Klinički sindrom [ovog tipa] srca neuspjeh je karakteriziran razvojem kratkog zraka koji je povezan s povećanim tlakom ventrikularnog punjenja i akumulacijom tekućine u plućima ", objasnio je Fonarow.
Nesiritid je prethodno pokazao da smanjuje pritiske pluća i smanjuje dispneju kod bolesnika s akutnim dekompenziranim Međutim, "nesiritid nije bio povezan s povećanjem ili smanjenjem stope smrti i rehospitalizacije i imao mali, ne-značajan učinak na dispneju kada se koristi u kombinaciji s drugim terapijama", pisali su autori studije.
"[Nesiritide] nije bio povezan s pogoršanjem funkcije bubrega, ali je bio povezan s povećanjem stope hipotenzije (niska krv tlak). Na temelju tih rezultata, nesiritid se ne može preporučiti za rutinsku upotrebu u širokoj populaciji bolesnika s akutnim zatajivanjem srca ", zaključili su.
Studiju je financirala Scios, podružnica Johnson & Johnson koja čini nesiritid.
Topol se brinuo da nema dovoljno podataka o učinkovitosti mnogih lijekova na tržištu, kao što je kardiovaskularni lijek Zetia (ezetimibe). "Bit će to više od 10 godina prije nego što saznamo istinu o Zetiji, "od 2008. godine FDA istražuje tvrdnje da Zetia povećava rizik nastanka raka i nakupljanja plaka u karotidnim arterijama i kada se kombinira s lijekom za snižavanje kolesterola i prodaje kao Vytorin, ne smanjiti rizik od kardiovaskularnih događaja kod osoba sa suženim karotidnim arterijama.
"Za nove lijekove nemamo adekvatan plan za dovoljno podataka", rekao je Topol. "Trebamo ponovno podizanje cijelog procesa kako bi liječnici i pacijenti mogu biti udobni ", rekao je n primjer dubokog otpada. Milijarde dolara potrošeno je na nesiritide kad bi se upravo koristili Laxisom ili intravenskim nitroglicerinom koji troši novčiće dozu. "
Topol ne misli da će nesiritide biti uklonjeni s tržišta, jer" nikoga ne povrijedi. Ali samo zato što to ne šteti ljudima ne znači da bi to trebalo biti na tržištu ", rekao je
