U prošlom vikendu u novinama je bio veliki članak koji je podsjeća nas da je važno sudjelovati u kliničkom ispitivanju. Također se kaže da FDA ne čini dovoljno za zaštitu sigurnosti ljudi u kliničkim ispitivanjima, budući da više pokusa sada provodi širi niz klinika, a neki nisu pažljivi ili osobito cijenjeni.
Ljudski zamorci plaćaju lakše FDA-eva vlastita evidencija o ovjeravanju prikazuje sustav regulacije tako porozan da je dopuštao kliničarima skitnica - od kojih neki imaju lažne vjerodajnice - da nastave provoditi ispitivanja ljudskih droga za Prava opasnost je da bacamo bebu s kupeljom.
Kao što znate, sudjelovao sam u kliničkom ispitivanju 2000. godine za kroničnu limfocitnu leukemiju. Pokrenuo ga je Centar za karcinom Sveučilišta u Teksasu M. D. Anderson i pod krutim pregledom odbora istraživača i liječnika u toj ustanovi. Tipično, sveučilišni medicinski centri vrlo su oprezni o tome tko se nudi kliničko ispitivanje i kako rade u probnom radu. Možete se sjetiti da su pokusi genske terapije prekinuti prije nekoliko godina nakon smrti zdravog mladića u suđenju na Sveučilištu Pennsylvania. Posvuda je postavljena klinička istraživanja, a bilo je i ogromne količine lošeg tiska da su ljudi korišteni kao "zamorci".
Vjerujem u suđenja i jedna mi je velika razlika. Danas, većina ljudi s mojom leukemijom dobiva liječenje koje sam imao prije pet godina u suđenju. No, kako se ističe u članku, mnogi se suđenja sada nude, djelomično, na onome što biste mogli nazvati "kliničkim pokusnim mlinovima". To su često dobrotvorne klinike koje samo pokuse, ne nude drugu vrstu medicinske skrbi i, u najgorim slučajevima, mogu savijati pravila tko ih dopuštaju u suđenju. Oni također ne moraju biti oprezni da li je netko u istom trenutku više od jednog suđenja. Neki ljudi manje ekonomske sredine mogu doslovno prodati svoja tijela da bi vidjeli liječnika. Siguran sam da ste čuli kako neki ljudi prodaju svoju krv. Vrlo je tužno i potrebno je stroži nadzor vlasti. Također je potrebno nadzor medicinskih udruga. Liječnici koji vode klinike koji iskorištavaju ljude koji dolaze na sreću trebaju pratiti njihovi vršnjaci, kao i vlada.
Kada postoji zabrinutost, kao što je glasio vijest o kliničkim ispitivanjima na nekim mjestima, to boli mi svi. To je nesretno. Ljudi će se sjetiti naslova "zamoraca", i čini ih oklijevati da sudjeluju u probnom radu - i to usporava istraživanja da svi trebamo nastaviti s razvojem lijekova sutra. Ovo je pravi potencijal uglednih kliničkih ispitivanja, mogućnost da se danas "danas sutra liječi" - iako s potpunim razumijevanjem rizika.
Što mislite o sudjelovanju u kliničkom ispitivanju? Mislite li da je medijska pokrivenost siromašnih ili ilegalnih praksi u nekim manjim klinikama učinila štetu za sva suđenja?
- Andrew
