NEDJELJA, 13. studenoga (HealthDay News) - Kada se dodaju u standardnu terapiju, novi lijek za smanjivanje krvnog tlaka Xarelto (rivaroksaban) može pomoći osobama s akutnim koronarnim sindromom smanjiti rizik od smrti, srčanog udara ili moždanog udara, otkriva nova studija.
Akutni koronarni sindrom je krovni pojam koji uključuje osobe s anginom ili prethodnu povijest srčanog udara.
Nalaz "otvara novo područje za liječenje ovog vrlo uobičajenog stanja, "izjavio je koautor studije dr. Eugene Braunwald, profesor medicine na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Harvard i kardiolog u Brighamu i Ženskoj bolnici u Bostonu." Studija bi mogla pomoći Xareltu proširiti redove zajedničkih razrjeđivača krvi, koji su već desetljećima dominirali po starim stavovima kao što je varfarin (Coumadin ) ili, u novije vrijeme, Plavix (klopidogrel). Xarelto je trenutno odobren od Američke agencije za hranu i lijekove za liječenje abnormalnog srčanog ritma nazvanog atrijska fibrilacija i za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka nakon operacije kuka i koljena.
Nova studija, koju financiraju proizvođači lijekova, Johnson & Johnson i Bayer Healthcare objavljeni su 13. studenog u
New England Journal of Medicine kako bi se podudarali s njegovom prezentacijom na godišnjem sastanku Američkog udruženja srca u Orlandu, Fla više od 15.500 ljudi hospitaliziranih zbog akutnog koronarnog sindroma. Osim standardne skrbi, sudionici su primili ili nisku dozu (5 miligrama) ili vrlo nisku dozu (2,5 mg) novog razrjeđivača krvi ili placebo. Lijekovi su davani dva puta dnevno u prosjeku za 13 mjeseci.
Ljudi koji su primili dozu Xarelto imali su manji rizik od srčanog udara, moždanog udara ili smrti u usporedbi s njihovim kolegama s placebom. Naime, smanjena je za 16 posto među pacijentima u skupini od 2,5 mg i za 15 posto smanjenje u skupini od 5 mg, izvijestili su istraživači. [
] Među sudionicima koji su uzimali 2,5 mg dozu, bilo je 34 posto smanjen rizik od kardiovaskularne smrti i 32 posto manji rizik od smrti iz bilo kojeg razloga. Slična smanjenja nisu bila vidljiva među ljudima koji su uzimali dozu od 5 mg. Međutim, Xarelto je smanjio rizik stvaranja krvnih ugrušaka unutar arterija koje su bile otvorene stentovima - male mrežaste cijevi koje se rabe za proširenje suženih arterija.
Međutim , dodavanje novog lijeka povećalo je vjerojatnost najučestog učinka krvi-razrjeđivača: krvarenje, uključujući krvarenje unutar mozga. Međutim, ovo povećanje rizika ograničeno je samo na nefatalne krvarenje, a ne na smrtonosno krvarenje, izvijestio je istraživački tim, a incidencija krvarenja pala je kada su bolesnici uzeli manju u odnosu na veću dozu Xarelta. Braunwald je rekao da rizici za krvarenje moraju uvijek biti uravnoteženo protiv prednosti bilo kakvog anti-zgrušavanja lijekova. "Radije bih da pacijent odlazi iz bolnice s krvarenjem negoli [prolazi kroz mrtvačnicu]", rekao je.
Još jedan autor studije, dr. C. Michael Gibson, potaknut je nalazima. "" Nismo vidjeli smanjenje smrtnosti kao što je to u kardiologiji već nekoliko desetljeća ", rekao je Gibson, glavni klinički istraživački rad u Odjelu za kardiologiju u Beth Israel Deaconess Medical Center u Bostonu. "To je sekundarna prevencija za ljude koji su preživjeli oluju i preživjeli".
Sekundarna prevencija odnosi se na uklanjanje budućeg koronarnog događaja među ljudima koji su već imali prvu. Suprotno tome, primarna prevencija ima za cilj održati taj prvi događaj iz događaja.
Dobit od Xarelto bila je konzistentna u svim podskupinama, rekao je Gibson. "Postoji više krvarenja", rekao je, "ali nema viška fatalnih krvarenja ili krvarenja koja dovode do invaliditeta, mislim da će to biti igrač mjenjača." Prema Gibsonu, jedan veliki problem s starim pripravkom droga varfarina je da se doza mora često podesiti. Ipak, korištenje Xarelto-a za upravljanje atrijskom fibrilacijom obično je bilo više od jedne "one-size-fit-all" situacije, istaknuo je.
Kada je riječ o upravljanju akutnim koronarnim sindromom, ovo ispitivanje pokazalo je "najmanju veličinu-odgovara" rezultat za Xarelto, rekao je Gibson, s 2,5 mg doziranje obavlja bolje. "Manje je više", dodao je. "
. Međutim, drugi stručnjaci koji nisu bili povezani s istraživanjem bili su malo oprezniji." Prije nego se krene naprijed, Xarelto treba daljnje istraživanje kod ljudi koji su pod visokim rizikom od krvarenja, Drs. Matthew T. Roe i E. Magnus Ohman iz Medicinskog centra Sveučilišta Duke u Durhamu, NC, napisali su u pratećoj urednici u časopisu.
Istaknuli su da bolji načini predviđanja kojih su bolesnici izloženi riziku od krvarenja povezanih s drogom također je potrebno. Ipak, napisali su, "rezultati ove studije upućuju na to da će rivaroksaban [Xarelto] igrati važnu ulogu u budućnosti optimizirane sekundarne prevencije".
Prorektor American Heart Association Gordon F. Tomaselli Xarelto i drugi, noviji lijekovi mogu ponuditi mogućnosti pacijentima koji nisu iza varfarina. Drugi članovi ove relativno nove klase lijekova sada uključuju Pradaxa (dabigatran) i Brilinta (ticagrelor). "Xarelto i ostali važni su novi lijekovi koje je pacijentima lakše uzimati i ne interakciju s drugim lijekovima ili hrana ", rekao je Tomaselli, koji je šef kardiologije na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Johns Hopkins u Baltimoreu. "Oni koštaju više, ali ne zahtijevaju infrastrukturu za nadgledanje, uključujući česte krvne crte", objasnio je. "Za mnoge ljude koji mrze uzimanje warfarina, jer ometa ono što jedu ili uzimaju, ti lijekovi su dobri alternativa ", rekao je.
Ostali lijekovi protiv zgrušavanja u razvoju nisu se odazvali tako, prema još dvije studije koje su također predstavljene u nedjelju na sastanku, a također su objavljene u
New England Journal of Medicine
.
Jedna studija, koju je vodio dr. Pierlugi Tricoci iz Sveučilišta Duke, pogledao je razrjeđivač krvi nazvan vorapaxar. U studiji koja je uključivala gotovo 13.000 pacijenata s akutnim koronarnim sindromima, dodavanje vorapaxara u standardnu terapiju nije značajno smanjilo rizik od smrti od srčanih bolesti, rizika od srčanog udara, moždanog udara ili rehospitalizacije. Međutim, u drugom su pokusu lijek apixaban (Eliquis) bio podvrgnut drugom razrjeđivaču krvi, enoksaparinom (Lovenox), u više od 6.500 bolesnika s kongestivnim zatajivanjem srca kod visoki rizik od opasnih ugrušaka. Istraživači koji su vodili Dr. Samuel Goldhaber iz Brighama i Ženske bolnice i Harvard Medical School zaključili su da Eliquis nije nadmašio Lovenox i bio je povezan s više krvarenja. Studija vorapaxar financirala je proizvođač lijekova Merck, a Bristol-Myers Squibb i Pfizer je podržao suđenje Eliquis / Lovenox.
