Lijek kombiniranog liječenja 97% Hep C bolesnika u studiji |

Rezultati nove studije lijekova su važni jer mnogi od 3.2 milijun ljudi u Sjedinjenim Državama koji su zaraženi hepatitisom C ne može podnijeti trenutno dostupne hepatitis tretmane zbog ozbiljnih nuspojava uključujući depresiju i anemiju. Osim toga, određeni sojevi hep C virusa su otporni na liječenje, au mnogim pacijentima s hepcpc koji kompletiraju trenutne regije liječenja, lijekovi ne uklanjaju virus. Za ove pacijente nema opcija liječenja odobrene od FDA-e. Novi pristup hepatitisu C

Više ljudi živi s muškarcem od hepatitisa C nego s HIV-om u Sjedinjenim Državama danas. Eksperimentalni antivirusni lijekovi uključeni u ovu studiju, sofosbuvir s ledipasvirom, dvije su od skupine novih lijekova usmjerenih na prevazilaženje ograničenja trenutne terapije i postizanje više bolesnika s hep.

Ovi novi lijekovi, koji djeluju izravno u antivirusno (DAA) izravno usmjeravaju hepatitis C virus i uključuju faldaprevir, sofosbuvir, ledipasvir, simeprevir, daclatasvir i asunaprevir.

Obećavajući rezultati istraživanja pokazali su da je količina virusa hepatitisa C u uzorcima krvi pacijenata pao nakon samo jedne tjedan liječenja kombiniranim lijekom. Do dva tjedna, 90% liječenih bolesnika imalo je nezabilježene razine preostalih virusa. A do četvrtog tjedna to je doseglo 99 posto pacijenata. Istraživači su slijedili pacijente tijekom 12 tjedana liječenja i šestomjesečno praćenje. Do kraja šest mjeseci, 97 posto pacijenata koji su uzimali novi lijek je uklonio virus hep C iz njihove krvi. "To znači da se smatraju izliječenim od HCV-a", rekao je dr. Lawitz. Učinci lijekova za hepatitis C

Istraživači su klasificirali nuspojave nove kombinacije lijekova kao blage, uključujući mučninu, infekciju gornjih dišnih putova i glavobolju. Neki od pacijenata koji su uzimali novi lijek u kombinaciji s drugim antivirusnim, ribavirinom, doživjeli su anemiju - nuspojava ribavirina. Lucinda Porter, RN, medicinska sestra s dijagnozom hepa C 1988. godine i sudjelovala u ispitivanje kao pacijenta, reklo je: "Anemija je vjerojatno najteža nuspojava ribavirina. Anemija uzrokuje umor i druga pitanja, kao što su vrtoglavica i kratkoća daha. "

U prethodnim hep C lijekovima ribavirin se obično daje u kombinaciji s injekcijama interferona, lijekom koji pojačava imunološki odgovor tijela na himus C." Interferon ima mnoge nuspojave, ali najteže je liječiti depresija i nemogućnost koncentracije ", rekla je Porter.

Ona je izvijestila o ovim jasnim prednostima novog tretmana za nju:

Mnogo sigurnije s manje nuspojava

Samo 12 tjedana liječenja stihove do 48 tjedana, što znači da će trajanje nuspojava biti kraće

Vrlo visoka stopa stvrdnjavanja

Visoka stopa hepokondukcije u budućnosti

"Ovaj režim i druga izravna antivirusna sredstva kombinirana s interferonom koji kombiniraju inhibitore polimeraze s inhibitorima proteaze druge generacije ili NS5A inhibitorima su revolucionarni", rekao je Alexander Kuo, koji nije sudjelovao u istraživanju. Dr. Kuo je stručnjak za jetre i ravnatelj hepatitisa i medicinskog direktora transplantacije jetre na Kalifornijskom sveučilištu u San Diegu Health System.

"Bar je sada podignut s očekivanjima da novi režimi budu bez interferona, sve oralne, dobro podnošljive, s stopama izlječenja od 95 do 100 posto s 12 tjedana ili manje terapije ", rekao je Kuo.

1. Pacijenti s novim dijagnozama hep C mogu imati koristi od novog lijeka kada postane dostupan kasnije ove godine. Pored toga, Kuo je rekao: "Ovi novi tretmani nude nadu većem broju pacijenata koji su prethodno propali terapiju temeljem interferona, OR su netolerantni ili imaju kontraindikacije za interferon, kao što su bolesnici s naprednom cirozom ili oni s teškom psihijatrijskom bolešću. "
2. Profesorica Margaret Hellard, iz Centra za populacijsko zdravlje na Burnet institutu u Melbourneu, Australija, stavlja nalaz istraživanja u perspektivu. "Studija je bila faza 2 studija: Dok je impresivan, važno je čekati rezultate daljnjih ispitivanja."
3. Dodala je, "Velika većina ljudi može se izliječiti od hepatitisa C - pitanja će postati jedna pristupa i troškova. "

Dr. Hellard je napisao članak koji je pratio izvješće o istraživanju u JAMA Internal Medicine; nije bila uključena u istraživanje. Ona vidi potencijal za populacijsku korist od novih tretmana. "Modeli upućuju na to da povećanje unosa lijeka s visoko učinkovite DAA u kombinaciji s intervencijama smanjenja štete - poput programa igle i šprice i opijatske supstitucijske terapije - znatno smanjuje prevalenciju hepatitisa C." Drugim riječima, programe razmjene igala za osobe ovisne o intravenoznim lijekovima mogu također pomažu snižavanju stope hepatitisa C; većina novih slučajeva hep C rezultat su IV droga.

Američka FDA savjetodavna ploča preporučuje odobrenje dva nova lijeka - sofosbuvir i hep C simeprevir lijek - za liječenje hep C. Odobrenje sofosbuvir za hep C će biti odlučeno od strane FDA nakon daljnje faze 3 pokusnih rezultata smatraju, prema istraživanju istražitelj Lawitz.