WASHINGTON - UTORAK 13. prosinca 2011. (MedPage danas) - FDA je izdala pisma upozorenja za osam organizacija zdravstvene zaštite u Kaliforniji i jednoj marketinškoj tvrtki zbog nedostatka adekvatnih podataka o riziku u njihovim oglasima za implantirane želučane
Billboard i umetnuti oglasi grupe nisu uključili neophodna upozorenja, mjere predostrožnosti, potencijalne nuspojave i kontraindikacije povezane s trakastim trakom u skladu s izjavom FDA.
Također su uključene informacije o rizicima FDA je napomenula da neuspjeh u ispravljanju oglašavanja i promocije uređaja može rezultirati daljnjim radnjama agencije, uključujući i zapljene proizvoda ili građanske mase
Nazvani u upozorenju su:
Bakersfield Surgery Institute
- Beverly Hills Surgery Center
- Palmdale Ambulatory Centar
- Valley Kirurški centar u West Hills
- Top Surgeon LLC u Beverly Hills
- Ambulatorni centar Valencia
- Cosmopolitan plasticna i rekonstruktivna kirurgija u Beverly Hillsu
- San Diego Ambulatory Center
- 1-800-GET-THIN u Pasadeni
- Lap Band je indiciran za pretilne odrasle pacijente s jedan ili više medicinskih stanja povezanih s pretilosti ili s indeksom tjelesne mase od 40 ili više bez zdravstvenog stanja povezanog s pretilošću.
Zdravstveni profesionalci koji promiču želučani pojas moraju educirati pacijente o rizicima koji su povezani s uređajem u njihovim oglasima i promocija, navodi se u priopćenju. Uređaj nije odobren za pacijente mlađe od 18 godina.
Nekoliko centara nazvanih u upozorenju trenutačno je upleteno u tužbu za klasu navodeći da su liječnici u klinikama zlostavljali više operacija lap-band na morbidno pretilih bolesnika , što dovodi do njihove smrti
Allergan, koji proizvodi uređaj, nije naveden u upozorenju FDA.
Saznajte više u svakodnevnom zdravlju
Centar za mršavljenje .
