Sadržaj:
- Praluent je odobren na temelju pet pokusa koji su testirali oba muškarca i žene koje su uzimale lijek. Svi su imali vrlo visok kolesterol zbog naslijeđenog stanja poznatog kao obiteljska hiperkolesterolemija (FH) ili su inače bili visoki rizik za srčani udar ili moždani udar.
- testirala je 2.341 ljudi više od godinu i pol dana i utvrdila da Razine LDL kolesterola smanjile su se za 62 posto onih koji su uzeli Praluent u usporedbi s onima koji su uzimali placebo.
Pokrivenost osiguranja za ove lijekove s visokim kolesterolom ponekad se negira i zahtijeva žalbe.
Stručnjaci ne mogu reći je li novi lijekovi zapravo sprečavaju srčani udar; testovi su sada u tijeku kako bi vidjeli.
Dva biološka kolesterola lijekovi nedavno odobren od strane FDA sada pomažu pacijentima koji nisu u stanju sniziti razinu kolesterola dovoljno sa statinima i promjenama prehrane.
Ako imate nekontroliran visoki kolesterol, vaš liječnik možda je već propisivao Praluent (alcrocumab) ili Repatha (evolocumab), koji su FDA odobrili u srpnju i kolovozu 2015. godine. Ti lijekovi nisu za svakoga, a prerano je da kažu kako će dugoročno nastupiti, ali neki liječnici već nazivaju proboje. "Oni su najveći napredak za visoki kolesterol u 30 godina , Kaže Seth Baum, predsjednik Američkog društva za preventivnu kardiologiju i klinički lipidolog u Boca Ratonu u Floridi. Međutim, važno je uzeti u obzir da niti jedan lijek nema dugogodišnje rezultate, navodi Samia Mora , Direktor Centra za metabolizam lipida u Brighamu i Ženskoj bolnici i izvanredni profesor medicine na Harvard Medical School u Bostonu. "Još nisu dokazani da spriječavaju srčani udar", kaže ona, što je temeljno briga za osobe s visokim kolesterolom. "Ako rade, njihova korist bi mogla biti nevjerojatna." Ipak, studije su otkrile da Praluent i Repatha mogu smanjiti kolesterol, a ponekad i prilično dramatično. Evo što još trebate znati o ovim dvama novim lijekovima za dobivanje visokog kolesterola pod kontrolom.
Kako novi lijekovi za kolesterol rade
Oba lijeka su monoklonska protutijela koja ciljaju protein zvan PCSK9. Ovaj protein igra važnu ulogu u tome kako vaše tijelo koristi kolesterol.
LDL kolesterol, poznat kao "loš" kolesterol, može se nakupiti u krvi i staviti vas u veći rizik od srčanog i moždanog udara. Normalan posao PCSK9 je smanjiti broj receptora u jetri koji uklanjaju LDL kolesterol iz krvi.
Novi lijekovi rade inaktivacijom PCSK9, sprečavajući je da radi svoj posao. Kao rezultat toga, više receptora je dostupno kako bi vaša jetra dobili osloboditi od kolesterola u krvi, što je rezultiralo nižim razinama LDL kolesterola. Suprotno tome, statini smanjuju razinu LDL sprečavanjem stvaranja kolesterola u jetri.
Inhibitori PCSK9 su nova klasa lijekova i namijenjeni su ljudima koji ne mogu dovoljno niskim LDL kolesterolom, čak i kada uzimaju statine i gledaju njihovu prehranu. Ovi novi kolesterolni lijekovi se ubrizgavaju - svaka dva tjedna za Praluent, i svaka dva tjedna ili jednom mjesečno u slučaju Repatha.
PCBK9 Inhibitori niži LDL kolesterol
Praluent je odobren na temelju pet pokusa koji su testirali oba muškarca i žene koje su uzimale lijek. Svi su imali vrlo visok kolesterol zbog naslijeđenog stanja poznatog kao obiteljska hiperkolesterolemija (FH) ili su inače bili visoki rizik za srčani udar ili moždani udar.
Ljudi koji su sudjelovali u pokusima već su uzimali najveću dozu statina mogla je tolerirati, ali je ipak trebala smanjiti LDL kolesterol kako bi zaštitili zdravlje srca. S novim biološkim lijekovima dodan je njihov LDL kolesterol značajno smanjen.
Studija objavljena u travnju 2015. godine
The
New England Journal of Medicine
testirala je 2.341 ljudi više od godinu i pol dana i utvrdila da Razine LDL kolesterola smanjile su se za 62 posto onih koji su uzeli Praluent u usporedbi s onima koji su uzimali placebo.
Repatha je odobren na temelju devet studija osoba s visokim kolesterolom, uključujući pacijente s obiteljskom hiperkolesterolemijom. Jedna studija trajalo je godinu dana; ostala osam nastavila je svaka po 12 tjedana. U jednoj godini studija, objavljenoj u svibnju 2014. godine, u
ljudi je bilo 901 ljudi ili Repatha ili placebo. Na kraju liječenja, oni na Repathi imali su prosječno 57 posto niži LDL kolesterol od onih koji su dobili placebo. U onih koji uzimaju ove lijekove, razina LDL kolesterola često pada dramatično, kaže dr. Baum, navodeći rezultate među svojim pacijentima. "U nekoliko tjedana, oko četiri do šest tjedana, LDL kolesterol može smanjiti oko 65 posto", kaže on. Također, novi lijekovi "nisu pokazali da imaju bilo kakve interakcije lijekom", kaže Baum, "a sigurno ne s statinima."
Projekti u tijeku istražuju mogu li i ti novi lijekovi spriječiti srčani udar, a neki očekuje se rezultati u 2017, prema dr. Mori. I još više droga u ovoj istoj klasi su u razvoju, tako da se dva nova lijeka mogu pridružiti drugima u bliskoj budućnosti. Nuspojave i troškovi novijih kolesterolnih lijekova FDA izvještava da su najčešće nuspojave Praluent su svrbež, bol, oteklina ili modrice na mjestu injekcije, kao i gripa. Neki alergijski tipovi reakcija zahtijevaju da pacijenti budu hospitalizirani. Najčešće nuspojave Repathe, prema FDA, su upala usta, infekcija gornjih dišnih puteva, gripa , bol u leđima i bolovi ili modrice na mjestu ubrizgavanja. Postoje i osip i osip.
Za razliku od nekih drugih biologika, ti lijekovi ne potiskuju imunološki sustav, kaže Baum. No 2014. FDA je zatražila od proizvođača novih lijekova da procijene da li će ljudi koji ih koriste vjerojatno imali neurokognitivne probleme, poput smetnji u razmišljanju, problema s pozornosti i drugih problema. Taj zahtjev FDA-e došao je nakon što su istraživači studija objavili više kognitivnih problema za pacijente koji koriste te lijekove nego od onih koji to nisu. , proizvođači. Neki osiguravatelji pokrivaju ovaj trošak s kopay, ali često planovi osiguranja odbacuju pokrivenost, a pacijenti moraju podnijeti žalbu - ponekad više puta - kako prema proizvođačima lijekova tako i na Baumu. Ako vam vaše osiguranje ne dopušta pokrivenost, svakako se pozovite na odluku, a također pitajte o programima za pomoć pacijentima.
