Jesu li inhibitori PSCK9 spremni za široku primjenu ili trebaju li se glavni uređaji za snižavanje kolesterola s visokim cijenama staviti na čekanje dok se ne provode konačne studije ishoda?
na raspravnoj sjednici na godišnjem sastanku Europskog društva kardiologije, čuo je argument Dr. Eliano Navarese, Ph.D., da su inhibitori PSCK9 sada potrebni za bolesnike s genetskim poremećajima i one koji nisu bili u stanju tolerirati statine. Navarese je s INOVA centrom za istraživanje tromboza i razvoj lijekova, INOVA Health Care u Falls Church, Va.
PCSK9 inhibitori su monoklonska antitijela koja ciljaju i inaktiviraju protein, proprotein pretvarač subtilisin kexin 9, u jetri, smanjujući količinu LDL kolesterola koji cirkulira u krvotoku. Farmaceutika FDA odobrila je dva inhibitora PCSK9: Alirocumab (Praluent) i evolokumab (Repatha).
Statini su "kamen temeljac lipidne modifikacije", priznaju Navarese, no pacijenti koji ne mogu postići idealne ciljeve LDL kolesterola na tim agensima i dalje su značajni
"PSCK9 inhibitori trenutno ispunjavaju terapeutsku nišu koja uključuje bolesnike s visokim kardiovaskularnim rizikom kao što je obiteljska hiperkolesterolemija, klinička aterosklerotična bolest, ili bolest srčanog krvožilnog sustava. koji nisu sposobni postići željenu razinu LDL kolesterola ", rekao je.
RELATED: Jeste li naslijedili visoki kolesterol? Ovaj novi lijek može pomoći
Ali s obzirom na cijenu PSCK9 lijekova, potrebno je više podataka o ishodima i nuspojavama, tvrdi dr. Terje Pedersen sa Sveučilišta u Oslu.
Pedersen je napomenuo da su u tijeku nekoliko pokušaja da usporedimo PSCK9 inhibitori standardnim lijekovima za statin. On je iznio podatke o troškovima koji pokazuju da je godišnji recept za atorvastatin (Lipitor) ili simvastatin (Zocor) u Norveškoj iznosio oko 225 dolara, dok je cijena za evolokumab (Repatha) iznosila oko 8.517 dolara godišnje, a trošak za alikrocum bio je oko 8.443 dolara godišnje.
Kazao je kako će trošak liječenja pacijenata navesti Navarese u rasponu od 12 milijardi do 54 milijarde dolara godišnje.
Također je tvrdio da je većina bolesnika na statinima koji ne zadovoljavaju ciljeve liječenja općenito oni koji odbiju lijekove ili su nonadherent. Čak i ako uzimaju svoje statine i ne postignu određene ciljeve, one su dovoljno blizu da bi potencijalni inhibitori PSCK9 bili slični prekomjernom liječenju. "Pacijenti koji se trebaju smatrati inhibitorima PSCK9 su oni bolesnici s obiteljske hiperkolesterolemije s intaktnim LDL receptorima na plazmezofesiji ili bolesnicima s [familialnom] hiperkolesterolemijom s LDL-kolesterolom daleko iznad granica trenutne smjernice, unatoč optimalnom liječenju statinima i ezetimibima [Zetia], "rekao je Pedersen.
Nakon dugotrajnih ispitivanja i provjera analiza troškova, revizije onih koji bi trebali biti tretirani bili bi opravdani, priznao je.
Debata ko-moderator dr. Heinza Drexela iz Akademskog fakultetskog učilišta u Feldkirchu u Austriji izjavio je da inhibitori PSCK9 "obećavaju , ali nisu dokazani. "
