Mješavina koja sadrži nitroglicerin skromno smanjuje gubitak koštane mase i povećava stvaranje kosti u žena u postmenopauzi u dvogodišnjem randomiziranom ispitivanju - povećanje mogućnosti novog pristupa za sprečavanje osteoporoze. Dvostruko slijepo , placebo-kontrolirano ispitivanje, provedeno među više od 240 žena, otkrilo je da mast značajno poboljšava mineralnu gustoću kosti (BMD) u lumbalnoj kralježnici, ukupnom kuku i femoralnom vratu - kao i pojačanu strukturu kostiju i neke mjere čvrstoće kostiju - prema dr. Sophie Jamalu, Institutu za ženske institute u Torontu, i kolegama.
Sprječavanje osteoporoze s prehranom
S druge strane, mnogi izvorni sudionici u jednoj institucionalnoj suđenju otkrili su nuspojave povezane s nitroglicerin - osobito glavobolje - predstavljao je zapreku nastavku istraživanja, priopćili su Jamal i suradnici u izdanju časopisa
Američkog liječničkog zbora 23. veljače. drugi tretmani osteoporoze, spojevi poput nitroglicerina - koji daju dušikov oksid u tkiva - su jeftini, široko dostupni i dolaze u mnoge generičke formulacije, navode istraživači. "Jeftin i široko dostupan tretman može pomoći u ograničavanju" povećanja broj osteoporotskih prijeloma širom svijeta, tvrde Jamal i kolege.
Vanjski stručnjaci složili su se da su rezultati studije ohrabrujući, ali rekli su da klinička upotreba nitroglicerina treba pričekati daljnja istraživanja, posebice kako bi se vidjelo da li ona zapravo smanjuje prijelome.
"Ako takva studija pokazuje učinkovitost za smanjenje prijeloma, kliničari bi imali novu i jeftinu terapiju za osteoporozu", tvrdi dr. Sundeep Khosla, iz klinike Mayo u Rochesteru, Minn.
U pratećem uredništvu dodao je Khosla da je potrebno još istraživanja kako bi pronašli druge nitratne spojeve koji bi imali bolju učinkovitost s prihvatljivijim profilom nuspojava.
Nalazi su "sigurno provocati ", kaže dr. Beatrice Edwards, stručnjak za geriatrijsku medicinu na Sveučilištu Northwestern u Chicagu. Međutim, sve dok veće studije ne pokazuju smanjenje prijeloma, Edwards je rekao putem e-maila na adresu
MedPage Today
Jamal i njegovi kolege u početku su upisali 400 žena u postmenopauzi s područja Toronta u jednoj tjednoj utrci u kojoj su svi primijenili nitroglicerinsku mast u vrijeme spavanja. Isključene su žene s osteoporozom; ispitna skupina je imala lumbalnu kralježnicu T između 0 i minus 2,0. Tijekom tog razdoblja 157 žena je napustilo (93 zbog glavobolja i 11 zbog glavobolja i mučnine). Preostalih 243 sudionika nasumično je dodijeljeno da nastavljaju koristiti mast nitroglicerina (15 mg / dan) ili placebo identično u izgledu za period od 24 mjeseca. Primarni ishod definira se kao promjene u BMD-u na lumbalnoj kralježnici, femoralni vrat i ukupni bok, u usporedbi s placebom. Istraživači su također istraživali mjere geometrije kostiju i čvrstoće na distalnom radijusu i tibiji, te markere formiranja i razgradnje kostiju. Nakon dvije godine, Jamal i njegovi kolege napomenuli su da je 30 žena u skupini nitroglicerina i 15 u placebo grupi , za više razloga, ali više sudionika koji su koristili nitroglicerin zaustavljen zbog glavobolja - sedam u odnosu na dvije.
Analiza mjerenja učinkovitosti pokazala je:
Žene randomizirane u nitroglicerinsku skupinu imale su značajno povećanje u usporedbi s placebom u (od 1,05 do 1,14 g / cm2), na ukupnom kuku (od 0,92 do 0,97 g / cm2) i na vratu bedara (od 0,88 do 0,93 g / cm2).
Usporedivi atomi Promjene BMD-a u placebo skupini bile su od 1,06 do 1,08 g / cm2, od 0,93 do 0,92 g / cm2, od 0,88 do 0,93 g / cm2 na lumbalnoj kralježnici, ukupnom hipu i femoralnom vratu,
Promjene postotka bile su 6,7%, 6,2%, a 7,0% na lumbalnoj kralježnici, ukupnom kuku i femoralnom vratu, a sve su bile statistički značajne poboljšanja.
Mast nitroglicerina također je povećala volumetrijsku mineralnu gustoću trabekularne kostiju, kortikalnu debljinu , periostealni opseg, polarni profil i polarni moment inercije na radijusu i tibiji. Spoj je također povećao alkalnu fosfatazu (marker stvaranja kosti) specifične za kosti za 35% i smanjen N-telopeptid urina (marker razgradnje kostiju) za 54%.
- Učestalost ozbiljnih štetnih događaja nije se razlikovao između skupina.
- Jedno ograničenje studije, upozorili su istraživači, jest da je nitroglicerinsku mast teško podnijeti; mnoge žene nisu ni bile u stanju započeti terapiju, a ostale u nitroglicerinskoj ruci ispuštene su zbog glavobolja.
- Dok muškarci dobivaju osteoporozu?
- Dok su autori zabilježili da se glavobolje vremenom smanjuju, za liječenje nitroglicerina "biti klinički korisno, profil nuspojava mora biti mnogo manje dosadan", izjavio je dr. Diane Harper, sa Sveučilišta Missouri Kansas City, putem e-maila na adresu
- MedPage Today
- / ABC News.
"Mogućnost da različite pripreme, doza ili raspored primjene smanjuju učestalost glavobolja bez smanjenja utjecaja na kosti treba istražiti u budućim istraživanjima", piše Jamal i njezini suautori.
Studija je također isključila žene s osteoporoze, tako da je "moguće da se učinci mogu malo razlikovati u onim ženama s nižim BMD-om", napisali su istraživači. Druga ograničenja su bila da su istraživači mjerili pojedinačne markere formiranja kosti (alkalna fosfataza na kosti) i resorpcije kosti (urin N-telopeptid).
Daljnja randomizirana klinička ispitivanja "mogu testirati učinke nitroglicerina na dodatne markere formiranja i resorpcije , "komentirali su autori studije. Studiju su podržali Kanadski Instituti za Zdravstvenu Istraživanja i Medicinski Usluge Incorporated. Jamal je izvijestio financijske veze s Novartisom, Amgenom, Genzymeom, Warner-Chilcottom i Shireom. Khosla je izvijestio financijske veze s Amgenom.
Ovaj je članak razvijen u suradnji s ABC News
