UTORAK, 13. ožujka 2012 (HealthDay News) - Postoji "nedvosmislen dokaz" koji je nastao metal-na-metal hip zamjene ne uspiju na puno veće stope nego druge tipove hip implantata i zbog toga bi trebalo biti zabranjeno, kažu istraživači.
Stopa neuspjeha je osobito visoka za hip-implantate od metala na metalu (MOM) s većim veličinama glave i one ugrađene u žene. U takvim slučajevima, stope neuspjeha su do četiri puta veće od ostalih tipova hip implantata, prema studiji u The Lancet .
U.K. istraživači su analizirali podatke o više od 400.000 zamjenskih bradavica (uključujući više od 31.000 MOM implantata) izvršenih između 2003. i 2011. godine. Bolesnici u Nacionalnom zajedničkom registru Engleske i Walesa bili su praćeni do sedam godina nakon operacije. petogodišnja stopa neuspjeha od 6,2 posto, što je mnogo veće od implantata od keramike i polietana. Neuspjeh je povezan s veličinom glave. Svaki 1 milimetarski porast veličine glave bio je povezan s 2 posto povećanim rizikom neuspjeha.
Stopa neuspjeha za keramike na keramičkim implantatima zapravo je poboljšana s većim veličinama glave.
U žena, stopi neuspjeha za udubljene MOM implantate bili su do četiri puta veći u usporedbi s keramičkim ili polietilenskim implantatima. "" Artikulacije na metalnim metalima daju siromaštvo implantata u usporedbi s drugim opcijama i ne smiju se ugrađivati ", zaključio je profesor Ashley Blom sa Sveučilišta u Bristolu Ujedinjenom Kraljevstvu i kolegama. "Svi pacijenti s tim ležajevima treba pažljivo pratiti, posebno mlade žene ugrađene s velikim promjerom glave."
Objavljivanje studije dolazi 10 dana nakon što Regulatorna agencija lijekova i zdravstvenih proizvoda Regulatory Agency u Velikoj Britaniji najavila je da pacijenti s MEM hip izmjenama zahtijevaju godišnje preglede.
Uporaba MOM hip-implantata smanjila se u Velikoj Britaniji, ali se i dalje intenzivno upotrebljavaju u Sjedinjenim Američkim Državama, što čini oko 35 posto hip-zamjena u 2009. godini. MOM implantati s velikim glavama postalo je popularno jer je vjerovao da su smanjili rizik od dislokacije i bili su vrlo otporni na habanje.
Situacija koja uključuje ukorijenjene hip-implantate MOM ističe potrebu za pažljivom procjenom sigurnosti i učinkovitosti medicinskih uređaja prije nego što ih odobri Američki regulatori, dr. Art Sedrakyan, iz Weill Cornell Medical College u New Yorku, na Sveučilištu Cornell, izjavili su u pratećoj urednici. Američki nacionalni instituti zdravstva zainteresirani su za nova otkrića, a do nedavno ne u infrastrukturi za komparativnu sigurnost i učinkovitost ", napisao je Sedrakyan. "Kongres ima i znatan pritisak da ne uguši inovacije i da provede brže preispitivanje … [Ta praksa] ne prepoznaje da samo veliki nacionalni ili čak svjetski registar može odgovoriti na potrebe kada je na tržištu više od 10.000 proizvoda istu svrhu. "Sedrakyan je pozvao kreatore politike da zahtijevaju dugoročno ispitivanje implantata, budući da neke neispravnosti u proizvodu mogu potrajati godinama." "U slučaju ASR i metal-metalnih implantata, prošlo je 45 godina prije nego što su dokazi prikupljeni i prijavljeni ", napisao je. "Imamo više od 500.000 pacijenata s metalnim metalnim protezama u Sjedinjenim Američkim Državama i više od 40.000 u Ujedinjenom Kraljevstvu koji su pod povećanim rizikom zatajenja uređaja, što će neizbježno rezultirati teretom daljnjeg kirurškog zahvata kao milijarde dolara u troškovima poreznih obveznika. "
ASR Hip sustav je podsjetio u kolovozu 2010, prema web mjestu proizvođača DePuy Orthopedics.
