Sadržaj:
11. travnja 2018
Za milijune Amerikanaca koji imaju psorijazu plaka, najčešći tip psorijaze, novi tretman opcija dolazi na tržište.
FDA odobrila je lijek Ilumya (tildrakizumab-asmn) za liječenje odraslih osoba s umjerenom do teškom psorijazom plaka koji su kandidati za sistemsku terapiju ili fototerapiju.
Ilumya je biološki lijek primijenjen u dozama od 100 miligrama subkutanom injekcijom svakih 12 tjedana, nakon završetka početnih doza u tjednima 0 i 4.
Dva uspješna ispitivanja
FDA odobrenje slijedi uspješno završavanje dvije faze 3 suđenja, uključujući više od 1.800 ljudi u Sjedinjenim Državama, Kanadi, Australiji, Japanu, Europi i Izraelu. Rezultati, koji su objavljeni u srpnju 2017. u časopisu The Lancet , mjerili su poboljšanje simptoma temeljenih na čimbenicima kao što su crvenilo, debljina, površina i težina plakova.
"Tildrakizumab-asmn je novi lijek koji dodaje našem arsenalu rastućeg popisa lijekova odobrenih za liječenje psorijaze plaka ", kaže Ross Radusky, MD, dermatolog u SoHo Skin i Laser Dermatology u New Yorku. "Pejzaž za liječenje psorijaze dramatično se promijenio u proteklih 10 godina."
Više ciljanih tretmana
Prema dr. Raduskyju, medicinski razumijevanje psorijaze postalo je preciznije i sofisticirano, a tako su i najnoviji tretmani.
"Prije smo razgovarali o psorijazi u vrlo općenitom i širokom smislu. Naši tretmani su to odrazili: zaustavili su široke obrube našeg imunološkog sustava ", kaže Radusky. "Tildrakizumab je lijek koji pripada kategoriji biologije: genetski inženjerski proteini i kemikalije namijenjene nultu na specifične aspekte kaskade upale."
Ilumya Versus Tremfya
Ilumya, koji dolazi iz Sun Pharmaceutical Industries, pogodio je američko tržište gotovo godinu dana nakon Tremfya (guselkumab). Tremfya je također injekcija, no primjenjuje se svakih 8 tjedana, a ne 12, a pacijent može ubrizgati kod kuće nakon prve injekcije.
"U kliničkim ispitivanjima, guselkumab je učinio bolji posao pri uklanjanju bolesti u usporedbi s placebom nego tildrakizumab u usporedbi s placebom", kaže Radusky. "Važno je priznati da nema studije glave do glave, pa stoga ne može biti izravna usporedba." "Pacijenti slabo kontrolirani na tematska, oralna, injektabilna ili fototerapijska tretmana možda žele uzeti u obzir tildrakizumab za upravljanje njihovom umjerenom do teškom psorijazom plaka ", kaže Radusky.
On sugerira da je to prikladno i za ljude kojima se upravlja klasa bioloških lijekova koji ciljaju na drugi dio upalnog procesa. Na primjer, ljudi koji ne reagiraju na Taltz (iIxekizumab), lijek koji blokira receptor citokina IL-17A, možda će zamoliti svog dermatologa da li je drugačiji cilj lijeka za njih.
