Naročito, novo označavanje će se baviti rizikom od ekstrapiramidalnih simptoma (EPS) - što znači repetitivne, nehotične pokrete - i sindroma povlačenja kod novorođenčadi. Lijekovi uključeni u upozorenje koriste se za shizofreniju, a neki su imali također je odobren za liječenje bipolarnog poremećaja.
Kada vaš voljeni ima skizofreniju
"FDA je ažurirala odjeljak Trudnoća etiketa lijekova za cijelu klasu antipsihotičnih lijekova kako bi uključio dosljedne informacije o potencijalnom riziku za EPS i / ilisimptomi povlačenja kod novorođenčadi čije su majke liječene tim lijekovima tijekom trećeg tromjesečja trudnoće ", rekla je agencija u obavijesti zdravstvenim djelatnicima.
FDA je identificirala 69 epizoda neonatalne EPS-a ili povlačenje u izvješćima o štetnim događajima podnesenim od agresije do listopada 2008.
Među simptomima navedenim u izvješćima: agitacija, hipertonija, hipotonija, tremor, somnolencija, respiratorni poremećaj i poremećaj hranjenja.
Međutim, razine u krvi uključenih lijekova nisu navedene u izvješćima , rekla je agencija, pa "nije bilo moguće utvrditi jesu li događaji bili posljedica antipsihotične toksičnosti ili povlačenja lijekova".
Početak simptoma kretao se od rođenja do jednog mjeseca kasnije, a težina je varirala. FDA je naznačila da su neke dojenčadi oporavljene u roku od nekoliko sati dok su druge trebale intenzivnu njegu i produljenu hospitalizaciju.
Većina slučajeva uključivala je i druge potencijalne uzroke simptoma, poput drugih psihotropnih lijekova i medicinskih problema povezanih s trudnoćom ili isporukom.
Može li se postpartumna depresija dogoditi vama?
"Međutim, bilo je nekih slučajeva koji ukazuju na to da se neonatalna EPS i povlačenje mogu pojaviti samo s antipsihoticima", navodi FDA.
Agencija objavila da nije naznačeno koje specifične antipsihotičke droge bili su imenovani u izvješćima o štetnim događajima.
U svakom slučaju, FDA zahtijeva da se standardizirani upozorenja prenose na sve antipsihotičke lijekove - u narudžbi su uključene 20 različitih vrsta prodanih ispod 23 marki. To se kreće od prvog antipsihotičkog lijeka koji se koristi u suvremenoj praksi, klorpromazin (Thorazine), do novijih agensa kao što su aripiprazol (Abilify) i kvetiapin (Seroquel).
Svi proizvodi odobreni su za liječenje shizofrenije; neki su također izbrisani za bipolarni poremećaj.
Saznajte više u našem centru za zdravlje djece.
