Čini se da novi koktel od dva istraživačka lijeka uspješno briše virus hepatitisa C u ljudi koji ne reagiraju na standardni tretman. Štoviše, pristup čini se da radi bez potrebe za injekcijama s interferonom alfa, teškim lijekovima koji uzrokuju ozbiljne nuspojave kod mnogih bolesnika.
Znanstvenici iz sedam američkih medicinskih centara i proizvođača lijekova Bristol-Myers Squibb objavili su malu studiju u izdanju 19. siječnja od
New England Journal of Medicine koji se najavljuje kao "orijentir" istraživanje. "Vidjeli smo održivi virološki odgovor - virus je bio nedokaziv u pacijentima - tijekom liječenja i ostao nedetektabilan nakon lijekova su zaustavljeni ", rekao je autor studije dr. sc. Anna Lok, direktor kliničke hepatologije na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Michigan u Ann Arboru. Virus hepatitisa C koji se širi putem kontaminirane krvi najčešći je oblik virusa i utječe na globalno 180 milijuna ljudi, uključujući 4,1 milijuna Amerikanci. To je vodeći uzrok kronične bolesti jetre i može dovesti do karcinoma jetre. Standardni tretman uključuje injekcije antivirusnog lijeka interferona alfa, koja se ne slažu dobro, rekla je dr. Andrew Muir, ravnateljica gastroenterologije i hepatologije na Duke Clinical Research Institute.
"Mnogi bolesnici ne mogu završiti liječenje ili se odluče ne podvrgnuti liječenju zbog interferona alfa", rekao je Muir.
Studija je imala dvije ruke, a to su simptomi slični gripi, umor, vrućica i depresija. Lok. Grupa od 10 bolesnika primila je četiri lijekova, uključujući dva ispitivana lijeka, antivirusni daclatasvir i asunaprevir, uz standardnu terapijsku kombinaciju interferona i ribavirina. Druga ruka studije bila je 11 pacijenata koji su primali samo dva ispitivana lijeka. Obje skupine su podvrgnute liječenju tijekom 24 tjedna. <10> 10 bolesnika na četveročlanoj terapiji imalo je trajni virološki odgovor s neotkrivenim virusom na kraju liječenja i ponovno 12 tjedana nakon njihova liječenja, izvijestili su istraživači. U skupini s dviju lijekova, četiri od 11 pacijenata također su imale nedetektabilne razine virusa hepatitisa C u svojoj krvi 12 tjedana nakon završetka liječenja. Svi bolesnici bili su zaraženi genotipom 1, najčešćim tipom hepatitisa C virus u Sjedinjenim Američkim Državama, a nije reagirao na prethodno liječenje interferonom i ribavirinom, rekao je Lok.
"Ruka s četiri lijeka bila je vrlo impresivna. Ovi pacijenti nisu pokazali odgovor prije i sada imamo 90 do 100 postotak stalnog odgovora ", rekao je Lok.
Rekla je, iako je samo četiri bolesnika u skupini s dviju lijekova postiglo trajni odgovor, ovo je prva studija koja pokazuje da se može postići bez interferona ili ribavirina. "Jasno, ovo je najveći razvoj istraživanja hepatitisa C u vrlo dugom vremenu", izjavio je dr. Raymond Chung, direktor hepatologije u Massachusetts General Hospitalu u Bostonu, koji je u istom broju časopisa napisao prateći urednik. "To ima ogromne implikacije za našu sposobnost liječenja mnogih pacijenata s režimima koji su značajno podnošljiviji."
Najčešće nuspojave su bile glavobolja, proljev, mučnina i umor, navode autori studije. studija "vodeni moment" jer sugerira da je moguće liječenje bez interferona. "Konvencionalna mudrost neko vrijeme je da hepatitis C vjerojatno neće biti izlječiv bez interferonske kralježnice." "Duke je dr. Muir dodao:" Istraživanje je također izuzetno jer uključuje pacijente koje ćemo opisati kao najteže liječiti." Njihovo se virusno opterećenje nije smanjilo kad su prošli kroz interferon i ribavirin.
Novi lijekovi još nisu odobreni od FDA-e, ali u tijeku je niz pokušaja, rekao je Chung, koji vjeruje da je režim koji štedi interferon udaljen samo nekoliko godina. "Ne vjerujemo da ćemo imati sve-oralnu terapiju dostupnu već u 2015. To je tempo koji ide upravo sada", rekao je. "Sigurno postoji nada", rekao je Lok, koji je napomenuo da je istraživanje je financiralo tvornica lijekova Bristol-Myers Squibb.
