Izbor urednika

FDA upozorava na sredstvo za miješanje opioidnih lijekova - Centar za upravljanje bolovima -

Anonim

PONEDJELJAK, 9. siječnja 2012. (MedPage Today) - pomiješani, s jednim lijekom pakirani kao drugi.

Ostali proizvodi uključuju Opanu ER CII, Opanu CII, Percodan CII, Oksimorfon hidroklorid CII, Endocet CII, Endodan CII, Morphin sulfate ER CII i Zydone CIII. Popis na web stranici FDA potpomognut je potpunijim popisom snage i vodičem za boje, oblike i oznake pogođenih proizvoda na web stranici Endo.

Pogođeni proizvodi bili su pakirani u tvornici Lincoln, Neb. koji su uključeni u opoziv proizvoda koji su proizvedeni od strane tvrtke Novartis, uključujući Excedrin i NoDoz.

Pogreška je vjerojatno posljedica nepropisno uklonjenih strojeva za pakiranje, što je moglo uzrokovati da pilule od jednog proizvoda budu prenesene u spremnike drugi proizvod, kaže dr. Edward Cox, direktor ureda za antivirusni lijek FDA, Ured za nove lijekove i Centar za procjenu lijekova na istraţivanje.

Izgledi pacijenta na koje utječe miješanje lijekova su nisko i nisko izvještavanje o nepovoljnim događajima vezano za netočno doziranje proizvoda je podneseno, rekao je Cox tijekom konferencije za tisak.

Pacijenti trebaju biti oprezni za bilo koje tablete koje su različite veličine, oblika, boje ili oznake od njihovih standardnih lijekova ili su različite f ostali u kontejneru.

FDA je uputila farmaceu da vizualno pregleda opioidne lijekove na koje može utjecati pogreška u pakiranju kako bi spriječila širenje nepropisno zapakiranih lijekova.

Cox je primijetio da, iako je FDA razmotrila izdavanje opoziva proizvoda, niska vjerojatnost miješanja u kombinaciji s potrebom za opioidnim analgeticima. Vizualni nadzor od strane ljekarnika i pacijenata trebao bi dodatno ublažiti rizik za pacijente i potencijalni nedostatak proizvoda kao posljedica zatvaranja objekta Nebraska tijekom pregleda.

Nije poznato postoje li opioidni lijekovi koji su unakrsno zagađeni nad-counter-proizvoda koje je podsjetio Novartis u istom objektu, rekao je Cox tijekom konferencije za novinare.

arrow