UTORAK, 18. listopada (HealthDay News) - U važnom prvom slučaju, nova cjepiva pokazala su da će smanjiti rizik od malarije u mladoj afričkoj djeci za oko polovice,
Iako je učinkovitost prikazana u ovom ispitivanju u fazi 3 daleko manja od gotovo 100% učinkovitosti koja se često vidi u cjepivima djetinjstva za druge bolesti na Zapadu, rezultati su obećavajući, s obzirom da malarija ubija oko 800.000 ljudi u pod- Svake godine. "Ovo potencijalno prevodi u [prevenciju] desetaka milijuna slučajeva malarije kod djece", rekao je dr. Tsiri Agbenyega, glavni istražitelj suđenja.
Ostali stručnjaci složili su se.
"Ovo je doista važno jer je to izvediv strateg y protiv velikog ubojice djece u svijetu ", dodao je dr. Kenneth Bromberg, predsjednik pedijatrije i direktor Centra za istraživanje cjepiva u Brooklyn Hospital Center u New Yorku.
Ovo je također prvo uspješno cjepivo protiv parazita, u ovom slučaju
Plasmodium falciparum , koji uzrokuje kompresiju zaražene malarije. Rezultati - prvi od faze 3 - najavljeni su u utorak na Forumu o malariji koju je održao Bill & Melinda Gates Foundation u Seattleu, a istodobno su objavljeni u mreži u
New England Journal of Medicine . Suđenje je financiralo GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals i PATH Malaria Vaccine Initiative, Afrički istraživački centri.
Govoreći na vijestima u utorak, Andrew Witty, predsjednik Uprave GSK-a, rekao je da je "nadamo se da ćemo možda dovesti cjepivo djeci u Africi možda već 2015."
Suđenje je upisalo više od 15.400 djece n od sedam zemalja u subsaharskoj Africi u dvije dobne skupine: 6-12 tjedana i 5 do 17 mjeseci.
Djeca su bila dodijeljena jednoj od dvije skupine, jedna je primila cjepivo (zvan RTS, S / AS01) i drugi prima placebo. Sedamdeset i pet posto obje skupine također je pratilo konvencionalne preventivne mjere, naime korištenje kućnih mreža koje su tretirane insekticidima.
Utorak objavljuje samo rezultate od 6000 djece u starijoj dobnoj skupini koja je bila pratila godinu dana poslije cijepljenja.
Za dojenčad staru od 5 do 17 mjeseci, tri doze cjepiva smanjuju stopu ozbiljne malarije za 47% i manje teške slučajeve, karakterizirane vrućicom i zimice, za 56%. Ozbiljna malarija može utjecati na krv, mozak ili bubrege i može biti smrtonosna.
Manje impresivne rezultate u odnosu na teže slučajeve malarije nisu bile iznenađujuće s obzirom da su slični rezultati vidljivi u fazi 2 pokusa, rekao je Agbenyega, koji je također predsjedatelj Odbora za partnerstvo za klinička ispitivanja, suradnja znanstvenika, akademskih partnera i drugih koji se bave prevencijom malarije. "" Očito bi se htjelo postići veća učinkovitost kada je u pitanju teška bolest, ali mi nadamo se da ćemo još poboljšati cjepivo dok idemo zajedno ", dodao je." U obje skupine zajedno, cjepivo je smanjilo stopu malarije za oko 35 posto. "" Za mene to znači da je manje
"Djeca imaju relativni imunološki nedostatak između vremena kada izgube antitijela od majke", kaže Bromberg. dok im se ne udari vlastiti imunološki sustav 6 do 9 mjeseci ", objasnio je dr. Bruce Hirsch, liječnik u zaraznim bolestima u North Shore University Hospital u Manhassetu, NY" Ovakvo cjepivo moglo bi olakšati premošćivanje tog jaza. "
Dok je napomenuo da su rezultati bili" zadovoljavajući, "Hirsch je također upozorio da" stopa djelotvornosti nije 100 posto i … to su preliminarni rezultati. "
Nuspojave su bile gotovo jednake u obje skupine i "bile su ono što biste obično vidjeli s drugim cjepivima iz djetinjstva - vrućicu niske razine i neke otekline na mjestu ubrizgavanja", rekao je Agbenyega.99 Konvulzije u sudionicima bile su pripisane malariji.
Podaci o dobnoj skupini od 6 do 12 tjedana trebali bi biti dostupni do kraja 2012, rekao je Agbenyega. Autori također čekaju 30-mjesečno praćenje sigurnosti i učinkovitosti podataka do kraja 2014.
Pozivanje probnih rezultata "obećavajući napredak", američki centri za kontrolu i prevenciju bolesti izjavili su kako se cjepivo temelji na već uspješnim naporima da bi tukla malarije u siromašnijim zemljama. "Cjepivo je osiguralo tu zaštitu u okruženjima u kojima postoji stalna upotreba drugih učinkovitih prevencija i liječenja: mrežice za spavanje, antimalarni lijekovi, zatvoreni insekticidni raspršeni prostori za sprečavanje prijenosa komaraca, i lijekovi koji štite trudnice i njihove fetuse od štetnih učinaka malarije ", izjavio je CDC u novinskom izdanju.
Napori za sprječavanje malarije na taj način rade, kazao je agencija, i" mnoge zemlje su vidjele smanjenje do 50 posto u smrti djece mlađe od 5 godina. "
Konačni rezultati ispitivanja cjepiva konačno će se podnijeti zdravstvenim regulatorima u Europi i drugdje za odobrenje. Prema navodima Witty, GSK planira učiniti dostupnim cjepivo "po najnižoj mogućoj cijeni", sa samo 5 posto profitnom maržom, koja je bit će ponovno uloženo u istraživanje malarije i "drugih zanemarenih tropskih bolesti".
