Istraživači koji su testirali novi injekcijski lijek Inclisiran pronašli su da je smanjio LDL kolesterol za pola ili više. Prema ranijim podacima kliničkih ispitivanja, učinak bi mogao trajati četiri do šest mjeseci.
Inclisiran je proizveo "značajna i trajna smanjenja LDL kolesterola, a time i potencijalno mogu utjecati na kardiovaskularne događaje", rekao je voditelj studije dr. Kausik Ray, profesor javnog zdravlja na Imperial College Londonu u Engleskoj.
Takvi dugotrajni učinci mogli bi predstavljati veliki napredak u sprječavanju srčanih bolesti, srčanih udara i moždanog udara, pomažući smanjenju stvrdnjavanja arterija. rezultati su predstavljeni u utorak na godišnjem sastanku Američkog srčanog udruženja u New Orleansu. Još jedna faza istraživanja je potrebna prije nego što Inclisiran može primiti US odobrenje hrane i lijekova.
Statin pilule poput Lipitor (atorvastatin) i Crestor (rosuvastatin) su trenutni zlatni standard za liječenje visokog kolesterola, ali imaju svoje granice, kažu liječnici srca
Međutim, još jedno kliničko ispitivanje predstavljeno na sastanku u utorak pokazalo je da kombinacija statina s Inclisiranovom klasom lijekova za snižavanje kolesterola - PCSK9 inhibitori - može pomoći da se razine LDL kolesterola puste na prethodno neviđene razine.
Kada je uparena s statin, PCSK9 inhibitor nazvan Repatha (evolocumab) smanjio je razinu LDL kolesterola za gotovo 60 posto više nego sam statini, rekao je voditelj istraživača Dr. Steven Nissen. On je predsjedatelj kardiovaskularne medicine u klinici Cleveland u Ohiu.
Ultrazvučni pregledi pokazali su da je smanjenje razine kolesterola dovelo do otklona arterija u četiri od pet pacijenata, rekla je Nissen.
Studija Repatha obuhvatila je 846 bolesnika s koronarnom arterijskom bolesti. Pojedina polovica primalo je statine, a drugi su primili PCSK9 inhibitor i statine. Oko 81 posto pacijenata koji su uzimali Repatha i statine pokazalo je smanjenje volumena arterijske ploče, pokazalo je rezultate.
"Nikad nismo vidjeli razinu regresije na ta veličina u bilo kojem prethodnom istraživanju ", rekao je Nissen. "To je doista prilično izvanredno."
Nissenovi rezultati istraživanja objavljeni su i online 15. studenog u
časopisu American Medical Association
.
Lijekovi kao što su Repatha i Inclisiran potiču jetre da ispiru više LDL kolesterola iz krvotoka blokirajući protein nazvan PCSK9 Nažalost, prve generacije PCSK9 inhibitora kao što je Repatha zahtijevaju pacijente da primaju 12 do 24 injekcija godišnje, što ih čini neprikladnim i skupim, rekao je Ray. Inclisiran je sljedeći stupanj PCSK9 inhibitora, koji djeluje na genetskoj razini kako bi spriječio stanice da proizvode PCSK9 na prvom mjestu, rekao je Ray.
Inclisiran kliničko ispitivanje uključilo je 500 ljudi koji su bili dodijeljeni ili "kontroli" grupa ili jedan od četiri skupine koje su primile različite doze lijeka
Smanjenje stresa, snižavanje kolesterola
Jedna doza Inclisiran na 300 miligrama ili više uzrokovala je 51 posto pad LDL kolesterola koji traje najmanje 90 dana, dok su dvije doze prouzročene smanjenje od 57 posto, koje je trajalo do šest mjeseci, izvijestio je Ray.
Na temelju tih rezultata, Ray i njegovi kolege procjenjuju da bi pacijentima trebalo samo Inclisiran injekciju dva ili tri puta godišnje za kontrolu njihovog kolesterola. Dr. Borge Nordestgaard primijetio je da su to rani rezultati. "Ključno pitanje je da li će smanjenje LDL kolesterola, što je vrlo impresivno, biti vremenski održivo", rekao je Nordestgaard, klinički profesor s Herlev-Gentofte Hospital u Herlevu , Danska.
Postoje slična pitanja o smanjenju arterijskog plaka vezanog za PCSK9 inhibitore, rekao je Robert Eckel, profesor kardiologije na Medicinskom kampusu Sveučilišta Colorado Anschutz. Iako drastično snižavanje LDL kolesterola smanjuje arterijski plak, Eckel je rekao da čeka da klinička ispitivanja pokazuju da li će to u stvari smanjiti srčani udar i moždani udar kod tih bolesnika.
Ako preostali arterijski plakovi budu mekši i manje gusti, oni bi mogli predstavljati povećani rizik, jer imaju veću vjerojatnost da će se slomiti i blokiraju arteriju, objasnio je Eckel. "Moramo čekati da vidimo hoće li to utjecati na ishode pacijenata", rekla je Eckel.
Oba klinička ispitivanja pokazala su nuspojave od lijekova sličnih onima koje su izvijestili ljudi koji su uzimali bilo statina ili placebo, izvijestili su istraživači. Bolesti u mišićima, glavobolja, umor, bol u leđima, visoki krvni tlak, dijareja i vrtoglavica bili su najčešće nuspojave.
Oba ispitivanja financiraju proizvođači lijekova, The Medicines Company za Inclisiran i Amgen Inc. za Repatha.
Podaci i zaključci prezentirani na sastancima trebali bi se smatrati preliminarnim dok se ne objavljuju u medicinskom časopisu koji je pregledan od strane stručnjaka.
Više informacija
Više o PCSK9 inhibitorima potražite u Harvard Medical School.
