Američka uprava za hranu i lijekove priopćila je u petak da je odobrila Stendru, novi lijek za erektilnu disfunkciju. Stendra (avanafil) pridružuje se Viagra, Cialis i Levitra, sve iz klase lijekova poznatih kao inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 koji pomažu u povećanju protoka krvi u penis. Prema FDA, Stendra s brzim djelovanjem je dizajnirana da se uzima 30 minuta prije spolne aktivnosti i na najnižoj učinkovitoj dozi.
Je li novi lijek dodao bilo kakvu vrijednost postojećem rasponu impotencije lijekova je nejasno, rekao je jedan stručnjak. Bruce Kava, vršitelj dužnosti predsjedatelja urologije na Medicinskom fakultetu Sveučilišta u Miamiju, izjavio je da "jedina prednost koju Stendra može imati jest brži početak akcije nad ostalim lijekovima. Pitanje je da li postoje prednosti za brži početak . "
Istaknuo je da mnogi bolesnici ne reagiraju na neki od tih lijekova. Ali sada nema načina da kažem tko će odgovoriti na koji lijek. "Ponekad je pogođena ili propustila", objasnio je. "Ljudi će morati probati ove lijekove kako bi pronašli onu koja najbolje odgovara njihovu načinu života", rekla je Kava. Na primjer, za neke muškarce, Cialis najbolje radi, jer čini se da je njegov učinak trajao mnogo duže od drugih lijekova. "
FDA je rekao da je odobrenje Stendre još jedna mogućnost za pacijente." Ovo odobrenje proširuje dostupne mogućnosti liječenja kod muškaraca koji imaju erektilnu disfunkciju i omogućava bolesnicima da u dogovoru s njihovim liječnikom odaberu najprikladniji tretman za svoje potrebe ", dr. Victoria Kusiak, zamjenica ravnatelja Ureda za procjenu lijekova III u Centru za droge FDA Evaluacija i istraživanje, navodi se u izjavi.
Stendra dolazi s istim upozorenjima kao i njegovi drugovi u ovoj klasi lijekova. Ne smiju ga uzeti ljudi koji uzimaju nitrate - lijekove za liječenje bolova u prsima (angina). Ova kombinacija može izazvati nagli pad krvnog tlaka, upozorila je FDA. Agencija je također upozorila da ti lijekovi u rijetkim slučajevima mogu uzrokovati promjene u boji, au rijetkim slučajevima muškarci su također izvijestili o iznenadnom gubitku vida u jednu ili obje oči. Iznenadni gubitak ili smanjenje sluha je također zabilježen kod bolesnika koji uzimaju ove lijekove. "Pacijenti koji doživljavaju iznenadni gubitak vida ili sluha trebaju prestati uzimati PDE5 inhibitore, uključujući Stendru, i pozvati liječnika odmah", rekao je FDA.
Najčešće nuspojave koje su prijavljene kod Stendre uključuju glavobolju, crvenilo lica i drugih područja, nazalna zagušenja, simptomi slični prehrani i bol u leđima.
U rijetkim slučajevima pacijenti koji uzimaju ove lijekove mogu dobiti erekciju koja traje četiri sata ili duže koja neće nestati. "Ako se to dogodi, pacijenti trebaju potražiti hitnu medicinsku pomoć", rekla je agencija.
Disfunkcija erekcije javlja se kada muškarac ima problema s dobivanjem ili održavanjem erekcije. Procjenjuje se da 30 milijuna američkih muškaraca pod utjecajem erektilne disfunkcije, prema FDA.
Stendra je sigurnost i učinkovitost uspostavljena u tri dvostruko slijepa, placebo kontrolirana klinička ispitivanja. Ukupno 1,267 pacijenata je randomizirano za uzimanje Stendre do 12 tjedana u dozi od 50 mg (mg), 100 mg ili 200 mg ili placebom po potrebi oko 30 minuta prije spolne aktivnosti.
Stendra je na tržištu Mountain View, kalifornijski Vivus Inc.
