WEDNESDAY, 21. prosinca 2011. (MedPage Today) - Raltegravir (Isentress) inhibitor integraze može se koristiti za liječenje HIV-a kod djece i adolescenata u dobi od dvije do 18 godina, priopćio je FDA. Odluka širi indikaciju za lijek koji je odobren za odrasle u 2007. Kao u slučaju drugih lijekova protiv HIV-a, raltegravir se koristi s dva druga lijeka u koktel s trostrukim lijekom.
Lijek u tabletu oblik, uzima se oralno dvaput dnevno.
Raltegravir je dostupan u obliku za žvakanje, ali, jer dvije formulacije tablete nisu međusobno zamjenjive, tablete za žvakanje odobrene su samo za upotrebu u djece od 2 do 11. Starije adolescentske osobe će koristiti odrasle
Procjena lijeka kao pedijatrijskih lijekova započela je nakon prvog odobrenja val i istraživači su izvijestili ranije ove godine da je bila učinkovita, čak i kod bolesnika koji su prethodno liječeni bez dobrog rezultata.
Istraživači su na Boston konferenciji o retrovirusima i opportunističkim infekcijama rekli da je u maloj studiji od 21 djece od dvije do pet , 62 posto je imalo neotkriveni virus nakon 24 tjedna terapije, iako im je prethodno liječenje prepustilo detektibilni HIV. FDA je priopćila da je odobrenje proširene indikacije zasnovano na višestrukom kliničkom ispitivanju 96 djece i adolescenata od dva do 18 koji su prethodno bili liječeni. Nakon 24 tjedna liječenja, 53 posto imalo je nedetektabilan HIV u krvi.
Nesanica i glavobolja bili su najčešće zabilježeni štetni učinci, ali frekvencija je slična onoj koja se vidi kod odraslih. tešku nesanicu povezanu s liječenjem, a druga je imala kožni osip povezan s lijekom. FDA je rekla da bi lijek trebao biti zaustavljen u takvim slučajevima.
