Prema rezultatima ispitivanja u maloj fazi 1, jedna intravenozna infuzija lijeka cimaglermin bila je sigurna i, pri visokim dozama, poboljšala funkciju srca tijekom najmanje tri mjeseca.
"Trenutno imamo mnogo terapija koje koristimo za zatajenje srca, a ti pacijenti [u studiji] bili su na svim tim terapijama i još uvijek imali značajnu disfunkciju srca ", rekao je glavni istraživač Dr. Daniel Lenihan. On je profesor medicine i ravnatelj kliničkog istraživačkog programa na Sveučilištu Vanderbilt u Nashvilleu.
Ljudi sa zatajivanjem srca često uzimaju kombinaciju lijekova, rekao je Lenihan. To uključuje lijekove za snižavanje krvnog tlaka i diuretike kako bi se uklonili višak tekućine koja se nakuplja uslijed radne snage srca. Osim toga, neki ljudi implantirali su defibrilatore ili stimulatore srčanog ritma.
Čak i uz sve te mogućnosti, stopa smrtnosti među tim pacijentima je "neprihvatljivo visoka", rekao je Lenihan.
Srčano zatajenje, stanje u kojem srce ne može pumpa dovoljno krvi da zadovolji potrebe tijela, među vodećim je uzrocima smrti širom svijeta. Značajan broj pacijenata sa zatajivanjem srca ne reagira dobro na trenutne tretmane, osobito onih bolesnika čija je lijeva donja srčana komora, koja pumpa krv u arterije, slaba, kaže Lenihan. Cimaglermin djeluje kao faktor rasta za srce , pomažući mu da se popravlja nakon ozljeda, rekao je Lenihan. Posebno se veže na receptore HER2 i HER4 na površini srčanih stanica koje su važne za stanični popravak i opstanak, objasnio je.
Istraživači su pokušali koristiti matične stanice za popravak srčanog mišića na isti način, rekao je, ali ti napori nisu bili učinkoviti. "Ne vidite nikakav neprekidan učinak", dodao je.
RELATED: Zdravo, Fit, ali Hit By Heart Neuspjeh
Faze 1. suđenja poput ovog dizajnirana su kako bi vidjeli je li novi lijek siguran, a ne za testiranje njegove učinkovitosti. Prije nego što se cimaglermin može upotrijebiti za liječenje bolesnika, ona mora dokazati svoju vrijednost u nizu progresivno većih i izazovanih pokusa, a potom će biti odobrena od strane američke Uprave za hranu i lijekove. Proces može potrajati nekoliko godina. Na temelju tih preliminarnih nalaza planiraju se i veći pokusi, rekao je Lenihan.
"Ovaj lijek, iako još uvijek u eksperimentalnoj fazi, mogao bi biti važan način za poboljšanje rada srca kod pacijenata sa zatajivanjem srca." > Za studiju, Lenihan i njegovi kolege nasumice su dodijelili 40 bolesnika da bi dobili infuziju cimaglermina ili placeba.
U usporedbi s pacijentima koji su primili placebo, pacijenti s visokom dozom cimaglermina imali su kontinuirano povećanje sposobnosti srca da pumpa krvi. Poboljšanje je trajalo 90 dana, uz maksimalno povećanje funkcije srca u 28 dana, pokazali su istraživači.
Najčešće nuspojave bile su glavobolja i mučnina neposredno nakon primanja lijeka. Jedan pacijent koji je primio najvišu dozu cimaglermina razvio je abnormalnu funkciju jetre, koji je uklonjen tijekom dvotjednog razdoblja, rekao je Lenihan.
Studiju je financirala tvrtka Acorda Therapeutics, proizvođač cimaglermina, a izvješće objavljeno je online prosinac 26 u časopisu
JACC: Basic to Translational Science
.
Dr. Nanette Bishopric je profesor medicine na Medicinskom fakultetu Sveučilišta u Miamiju i autor pratećeg časopisa. "Dugo vremena nisu imali otkrića za otkazivanje srca", rekla je. "Cimaglermin, međutim, može biti takav lijek, rekla je. "Značajna je stvar da biste jednom mogli dati lijek i utjecati na rad srca tri mjeseca kasnije - to je doista izvanredno", rekla je.Svaki lijek koji se trenutno koristi za liječenje zatajenja srca mora se dati svakodnevno ili nekoliko puta dnevno kako bi je dobio na posao, rekao je Bishopric. "I kad ga prestanete uzimati, prestaje raditi", rekla je. Unatoč ohrabrujućim rezultatima ovog prvog suđenja, potrebno je mnogo više testiranja prije nego što se cimaglermin može smatrati standardnim liječenjem zatajivanja srca, rekao je Bishopric. "Ovi nalazi trebaju biti replicirani u većim pokusima i morate biti u mogućnosti predvidjeti da li će poboljšana funkcija srca od cimaglermina pomoći ljudima da dulje žive i da se bolje osjećaju", istaknula je ona.
