WEDNESDAY, Nedavno odobreni lijek Incivek, u kombinaciji s dva standardna lijeka, vrlo je djelotvoran u liječenju hepatitisa C, zloglasno teške bolesti jetre, pokazuju dvije nove studije. djeluje ne samo kod bolesnika koji tek započinju liječenje, već kod onih koji su propustili raniji tretman, pronađeno je istraživanje.
Virus hepatitisa C može se godinama vrebati u tijelu, uzrokujući oštećenje jetre, ciroze, pa čak i zatajenje jetre. Ovo je značajan napredak u liječenju hepatitisa C ", rekao je dr. David Bernstein, šef divizije gastroenterologije, hepatologije i prehrane u North Shore University Hospital u Manhassetu, NY, koji nije bio uključen u bilo koju studiju.
"Znamo da ako se riješimo hepatit je C, možemo spriječiti napredovanje bolesti jetre ", rekao je. "To znači da možemo spriječiti napredovanje ciroze, možemo spriječiti razvoj raka i također spriječiti potrebu za transplantacijom jetre u velikom broju ljudi."
Incivek (telaprevir) odobren od strane US Food and Drug Administration u svibnju i drugi je lijek u klasi lijekova koji se naziva inhibitor proteaze koji treba odobriti za borbu protiv hepatitisa C. Drugi lijek, nazvan Victrelis (boceprevir), također je odobren u svibnju.
Standardni tretman za hepatitis C kombinacija dva lijeka, pegiliranog-interferona i ribavirin, koji se daju za godinu dana. Ako se mješavini dodaju inhibitori proteaza kao što je Incivek, stopa "virusnog liječenja" poboljšava se i vrijeme liječenja smanjuje na šest mjeseci, pokazalo je istraživači.
Oba izvješća objavljena su na internetskom izdanju
U jednoj studiji, ispitivanje faze 3 poznato kao ADVANCE, pacijenti su slučajno dodijeljeni bilo placebo ili tretmanu u dvostruko slijepoj studiji, što znači da niti pacijenti, niti pacijenti istraživači znaju tko je uzimajući lijek i tko je dobio tretman sramota. Ovaj tip studije smatra se zlatnim standardom za klinička istraživanja.
U ADVANCE pokusu, 1.088 pacijenata s hepatitisom C koji nisu bili liječeni zbog tog stanja slučajno su dodijeljeni standardnoj terapiji tijekom 48 tjedana ili telaprevir u kombinaciji s standardnom terapijom za osam ili za 12 tjedana, nakon čega slijedi samo standardna terapija za ukupno vrijeme liječenja od 24 ili 48 tjedana. Istraživači su otkrili da 79 posto onih koji su primili Incivek najduže (24 tjedna) imalo " , "što u osnovi znači da je njihov hepatitis C sadržan. Od onih koji su primili standardnu skrb, 44 posto je imalo odgođeni odgovor, istaknuli su istraživači. "Ušli smo u novu eru terapije za hepatitis C, što nam omogućuje da izliječimo mnogo više pacijenata nego što smo mogli", rekao je glavni istraživač Dr. Ira M. Jacobson iz Weill Cornell Medical College u New Yorku. Incivek treba dati uz pegilirani interferon i ribavirin, rekao je Jacobson. Istraživači su rano saznali da Incivek sama smanjuje razinu virusa, ali kasnije virus može postati otporan na lijek, rekao je.
Za drugu studiju nazvanu probom REALIZE, 663 pacijenata s hepatitisom C koji nisu uspjeli Standardna terapija podijeljena je u tri skupine. Jedna grupa primila je Incivek plus standardnu terapiju, druga skupina je počela na pegiliranom interferonu i ribavirinu, a zatim je dodao Incivek. Treća skupina primala je samo standardnu terapiju.
Ovdje su istraživači našli do 88% kontinuiranog odgovora kod bolesnika koji su primali Incivek, u usporedbi s 24% kontinuiranim odgovorom u standardnoj skupini liječenja.
"Ovi lijekovi predstavljaju pravi prekretnica u liječenju ove bolesti ", rekao je glavni istraživač Dr. Stefan Zeuzem, profesor medicine na JW Sveučilišna bolnica Goethe u Frankfurtu, Njemačka.
"U prošlosti su postojale vrlo ograničene mogućnosti liječenja, ali sada mnogi bolesnici imaju izvrsne šanse za izlječenje, čak i ako imaju već bolest", rekao je Bernstein. "Bernstein je napomenuo da su se u prošlosti ti pacijenti mogli liječiti samo s više standardne terapije na duži period, a stopa "liječenja" bila je samo 10 posto. "Sada možete liječiti ove pacijente šest mjeseci s stopama stvrdnjavanja koja doseže 90 posto", rekao je. "Stvarno nudite velik broj pacijenata."
Nuspojave lijekova uključuju kožne osipe, anemiju, umor, svrbež, mučninu, proljev, povraćanje i promjene okusa. Neke nuspojave bile su dovoljno ozbiljne da uzrokuju da nekoliko sudionika odustane, navodi se u studiji.
Incivek, kojeg je izradio Vertex Pharmaceuticals Inc., prodana je veleprodajama za 49.200 dolara za četverotjedni tijek liječenja, rekla je glasnogovornica Vertexa
Iako su Incivek i Victrelis važna otkrića u liječenju hepatitisa C, novi lijekovi s još nižim nuspojavama i možda kraće vrijeme liječenja su u kliničkim ispitivanjima, rekao je Bernstein.
Hepatitis C utječe na gotovo 4 milijuna Amerikanci, od kojih većina ne zna da su zaraženi. Često nema simptoma, ali je glavni uzrok transplantacije jetre u Sjedinjenim Državama i povezan je s čak 12.000 smrtnih slučajeva godišnje, kažu istraživači.
