To je povećan rizik mogao se pojaviti jer su neki od ljudi u studiji bili stariji i već bili skloni kataraktama, iako bi to moglo biti nešto o samom liječenju, rekao je Robinson.
U studiji su pacijenti dobili statine i injekcije Praluent (alociokab), koji pripada klasi lijekova nazvanih PCSK9 inhibitori. Ovi lijekovi pomažu jetre ispirati LDL kolesterol iz krvotoka blokirajući protein nazvan PCSK9, priopćili su istraživači. Ostali lijekovi u klasi uključuju Repatha i Inclisiran.
Kako bi se utvrdilo mogu li PCSK9 inhibitori smanjiti srčani udar, moždani udar i smrt, Robinson je rekla da čeka rezultati dvaju pokusa koji uključuju više od 18.000 ljudi koji će završiti sljedeće godine ili dvije. "To će nam pružiti bolji osjećaj za sigurnost tih lijekova", rekla je. "Također očekujemo dobre rezultate u smislu smanjenja srčanih udara, moždanog udara i smrti."
Međutim, za većinu ljudi preporučuje statin kao najbolji način snižavanja kolesterola. Zajednički statinski lijekovi uključuju Lipitor i Crestor. "Statini rade dobro i sigurni su i jeftini", rekao je Robinson. "To je vrsta jeftinog osiguranja i mnogo sigurnije od aspirina."
Dodavanje lijekova kao što je Praluent na statin nije za svakoga, Robinson je primijetio. "Oni su doista skupi i koriste se samo kod ljudi s genetski visoki kolesterol ili ljudi s vrlo visokim rizikom za kardiovaskularne bolesti, poput ljudi s bolestima srca i dijabetesom ili bolesti bubrega - vrlo visokorizičnim pacijentima ", rekla je. "Oni nisu prikladni za većinu ljudi, uglavnom zbog troškova."
Kolesterol se mjeri u miligrama po decilitru (mg / dL). Razine LDL iznad 160 mg / dL smatraju se visokim, prema Mayo Clinic. Za ljude s bolestima srca ili dijabetesom razina ispod 70 mg / dl smatra se idealnim. Razine ispod ili ispod 25 mg / dL smatraju se vrlo nisko.
Dr. Brendan Everett, direktor generalne kardiološke bolničke službe u Brighamu i Ženske bolnice u Bostonu također čeka rezultate tih velikih suđenja.
"Te pokuse će nam dati rezultate u smislu smanjenja srčanog udara, moždanog udara i smrti , to je ono što smo mi kao liječnici i pacijenti stalo do toga ", rekao je." Nije jasno da liječenje nekoga s skupim lijekovima kada im je LDL na 51 mg / dl zapravo je mudra politika ", rekao je Everett napisao je uredništvo koje je pratilo studij. On je također suradnik liječnik u Brigham i žene i instruktor u medicini na Harvard Medical School. "Početni znakovi pokazuju da imaju vrlo niske razine LDL kolesterola je sigurno, ali mi stvarno trebamo znati iz drugih pokusa, bilo da gura LDL kolesterol ovo nisko stvarno smanjuje srčani udar i moždani udar, a rizik postizanja niske razine LDL-a u bolesnika je praćen dugo, "rekao je Everett.
Robinson i kolege prikupili su podatke o više od 5.200 bolesnika od 14 randomiziranih pokusa koji su primili alkalumab do dvije godine.
Konkretno, tim je tražio nuspojave među sudionicima čiji je kolesterol bio smanjen na manje od 25 mg / dL (25% pacijenata) ili manje od 15 mg / dL (9% bolesnika) dva puta uzastopce.
LDL Razina je 25 mg / dL korištena jer se čini da je ona razina potrebna za normalnu funkciju stanica, navode istraživači.
Sveukupno, pacijenti koji su primali alikrocabu ili placebo imali su slične nuspojave, uključujući bol u mišićima, problemi s memorijom i bubrega i poremećaja jetre.
Osim toga, nije došlo do povećanja dijabetesa, što je bilo vidljivo u ostalim ispitivanjima kod pacijenata koji su uzimali statine s LDL kolesterolom ispod 30 mg / dL.
Blago povećanje rizika od katarakte je zabilježen među pacijentima LDL kolesterol je bio ispod 25 mg / dL. Međutim, bolesnici čiji je LDL 25 mg / dl bili su stariji ljudi i osobe s dijabetesom i srčanim bolestima, koji su već izloženi riziku od katarakta, rekao je Robinson. "Dakle, ne znamo imaju li katarakte zbog njihovog stanja ili ako je to nešto u samom liječenju", rekla je ona.
Izvješće je objavljeno 7. veljače u
časopisu American College of Cardiology
. Studiju je financirala tvrtka Sanofi i Regeneron Pharmaceuticals Inc., proizvođač Praluenta.
