U CIJENAMA, 12. ožujka 2013. (MedPage) - Cjepiva korištena u SAD-u protiv pandemijske gripe H1N1 bila su povezana s skromnim povećanim rizikom od Guillain-Barré sindroma, objavili su znanstvenici.
Metabolička analiza podataka iz šest sigurnosnih sustava za nadzor cjepiva pokazala je da je incidencija Guillain-Barréa među cijepljenim osobama više nego udvostručena u nekoliko tjedana nakon snimanja, u usporedbi s dužim vremenskim razdobljem nakon snimanja dr. Daniel Salmon, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health i njegovi kolege. Međutim, taj omjer stopi incidencije (IRR) preveden na manje od dva prekomjerna slučaja po milijun ljudi cijepljenih, Salmon i kolege prijavili su se online u The Lancetu.
Guillai N-Barré, rijedak autoimunološki napad na živčane stanice, uzrokuje slabost mišića, ponekad paralizu, a povremeno i smrt, navode istraživači.
Povezano je s prethodnim cjepivima, osobito u epidemiji svinjske gripe iz 1976. godine. Salmon i njegovi kolege napisali su , no dokazi povezuju sezonska cjepiva s sindromom.
Pandemija 2009-2010 dovela je do najveće inicijative za masovno cijepljenje u posljednjoj američkoj povijesti i pratila je sustav za nadzor sigurnosnih sustava koji je rano prepoznao signal višak slučajeva Guillain-Barré
Da bi potvrdili ili opovrgnuo taj signal, autori su analizirali nuspojave prijavljene na šest nadzornog sustava, uključujući dva - novi program infekcije i post-licensure rapid imunizacija sigurnosni mreža za praćenje - koji su posebno razvijeni za pandemijsko cjepivo.
A proširena su i četiri postojeća programa - program sigurnosti davatelja thevacine američke vlade, kao i baze podataka kojima upravlja Medicare, t Odjela obrane i Odjela za veteranske poslove
Sve u svemu, šest sustava prijavilo je 77 slučajeva Guillain-Barréa u oko 23 milijuna ljudi koji su primili monovalentno inaktivirano cjepivo protiv influence A (H1N1) 2009, pišu autori.
Analizirati moguću povezanost, istraživači su ispitali jesu li slučajevi prijavljeni unutar 42 dana od cijepljenja ili tijekom 42-dnevnog razdoblja počevši od 50 dana nakon metak. Dane 43 do 49 korištene su kao razdoblje pražnjenja.
Ako nema udruženja, tvrde Salmon i kolege, ne bi trebalo postojati razlika u incidenciji između tzv. Razdoblja izlaganja i kasnijeg usporedbenog razdoblja. , 54 slučajeva dogodilo se u razdoblju izlaganja, a 23 su se dogodile u razdoblju od 50 do 91 dana nakon cijepljenja, izvijestili su oni.
Ti brojevi daju značajan IRR od 2,35 (P = 0,0003). Pretpostavljajući da je stopa stanja Guillain-Barré od oko jednog slučaja na 100.000 osoba-godina, taj omjer IRR prevodi u oko 1,6 višak slučajeva sindroma po milijun osoba cijepljenih, izvijestili su istraživači.
Premalo je slučajeva da istraže udruge s cjepivima pod sniženjem žive ili razlika po proizvođaču cjepiva, zabilježili su.
Salmon i njegovi suradnici upozorili su da se na njih može utjecati nekoliko ograničenja. Na primjer, ako su liječnici bili u potrazi za sindromom nakon cijepljenja, to bi moglo uzrokovati dijagnozu.
Nalazi se također mogu zbuniti i drugim čimbenicima, kao što su sezonalnost i infekcija gornjeg respiratornog trakta, primijetili su. Isto tako, cijene bi se podcijenile ukoliko bi cjepivo dovelo do atipičnog oblika Guillain-Barré.
Nadziranje sigurnosti nije identificiralo bilo kakve druge ozbiljne nuspojave povezane s cjepivima, navode istraživači, dodajući kako cjepiva "nude
Liječnici i pacijenti, zaključili su, "trebali bi biti sigurni da su koristi od monovalentnih inaktiviranih cjepiva protiv gripe A (H1N1) 2009 uvelike nadmašile rizike."
Izvor: Pandemija gripa Vax vezana za Guillain-Barre
