S FDA okreće palcem dolje na jednom obećavajuće lijekove protiv pretilosti, istraživači pokazuju ogorčeni entuzijazam o agenciji odluku da se proširi pokazatelj Allergan's želuca bend uključiti više pacijenata koji se bore za upravljanje njihovom težinom Uređaj Lap-Band je sada odobren za uporabu u onima s indeksom tjelesne mase (BMI) od 30 do 40 godina koji imaju barem jedno povezano zdravstveno stanje kao što je dijabetes.
Prije je bio indiciran za pacijente s BMI od 40 ili više, ili 35 plus još jedan zdravstveni problem. "Nedostatak učinkovitih lijekova i razočaravajuće rezultate poticanja promjena načina života čini svako proširenje dostupnih alata za borbu protiv pretilosti dobrodošlice", dr. Gregory Anderson od Mayo Clinic je rekao u e-mailu na
MedPage Today
i ABC News . No, liječnici su brzo naglasili da operacija neće postati rasprostranjen tretman do osiguranja tvrtke odlučuju pokriti ga. Dok većina osiguravatelja trenutno plaća za postupke onima koji zadovoljavaju prethodne kriterije, pacijenti koji zadovoljavaju nove kriterije moraju platiti iz džepa. Troškovi postupka mogu se kretati od $ 10,000 do $ 20,000.
Ipak, Allergan kaže kako će nova indikacija ponuditi još jednu terapeutsku opciju za širi raspon pacijenata - 37 milijuna, navodi se u priopćenju za tisak. Nakon podizanja tržišta za nekoliko dijetalnih lijekova zbog niza komplikacija, postoji malo farmakoloških tretmana na tržištu, a intrigantni kirurški zahvat želuca je rezerviran za pacijente s najtežom razinom pretilosti.
Ipak, postupak bandinga nije nikada lijek - sve, kažu istraživači. "Ljudi i dalje moraju jesti manje za primanje ove operacije", dr. Keith Ayoob s Medicinskog fakulteta Albert Einstein u Bronxu, izjavio je za
MedPage Today
. "To ne znači da nećete gladovati, to ne znači da ne morate dobro jesti."
Dr. Mitchell Roslin iz bolnice Lenox Hill na Manhattanu upozorio je da postoji mogućnost da će pacijenti imati priliku za dodatnu kirurgiju u godinama nakon postavljanja benda. Stope popravka su oko 5 posto godišnje - "što znači da za pet godina postoji stopa ponovne sanacije od 25 posto", rekao je Roslin. Operacija bande nije bez rizika, pogotovo u pretilih bolesnika koji nisu zdravi kao opće populacije, rekao je dr. Richard Stahl, voditelj gastrointestinalnog kirurga na Sveučilištu Alabama. Ipak je primijetio da su stope komplikacija usporedive s onima uobičajenih postupaka kao što su uklanjanje žučnog mjehura ili dodataka. Više o tome, Dr. Stahl je rekao, pacijenti koji će pokušati staviti na težinu kako bi BMI prekid. Takvi slučajevi su se dogodili s prethodnim kriterijima, a sada vjerojatno neće biti drugačiji, rekao je.
Liječnici također čekaju ostale, manje invazivne pristupe gubitku tjelesne težine. Nekoliko tvrtki ocjenjuje želučane rukave i balone koji se mogu umetnuti endoskopski, negirajući nuspojave operacije. Roslin je rekao da su želučani rukavi obećavajući, ali baloni - koji su umetnuti i potom napuhani u želucu kako bi izazvali sitost - možda imaju teže vremena za dobivanje FDA odobrenja. Sličan uređaj, Garren-Edwards želučani mjehurić, rezultirao je s nekoliko neželjenih događaja u pacijenata s kraja 1980-ih.
Tvrtke također istražuju ove uređaje za liječenje dijabetesa, a ne samo pretilosti, rekao je Stu Randle, izvršni direktor tvrtke GI Dynamics EndoBarrier rukavca. "Novi ne-kirurški terapeutici … pojavljuju se s mogućnošću popunjavanja jaza između farmaceutskih režima i operacije", rekao je Randle i ponudio rješenja u stanju za koje postoji je "glavni postupak void".
Saznajte više u svakodnevnom centru za zdravlje.
