Novi lijek dobiven u liječenju hepatitisa C 95%

Sadržaj:

Anonim

Novi lijek za hepatitis C pomaže kod bolesnika s kroničnim infekcijama da pronađu lijek.

U pokusima je prikazana nova pilula, Zepatier, koja kombinira lijek elbasvir i grazoprevir učinkovito liječi infekcije hepatitisa C.

Novo liječenje ne uključuje interferon ili ribavirin - stariji lijekovi s ozbiljnim nuspojavama.

Visoke stope hepatitisa C liječene su čak i kod bolesnika koji nisu reagirali na prethodne lijekove

FDA je odobrila Zepatier, novu pilulu za hepatitis C koja kombinira dva lijekova elbasvir i grazoprevir.

U travnju 2015. FDA je odredila kombinirani lijek kao probirnu terapiju za bolesnike s hepatitisom C genotipom 1 koji imaju bubrežnu bolest u završnoj fazi i koji su na hemodializi i za bolesnike s hepatitisom C genotipom 4. Oznaka za otkriće namijenjena je ubrzanju razvoja i pregleda lijekova koji pružaju znatno poboljšanje u odnosu na postojeće terapije.

Zepatier ne zahtijeva dodatne interferonske tretmane za liječenje hepatitisa C, što znači manje teških nuspojava - dobre vijesti za pacijente.

Istražitelji su prethodno izvijestili ohrabrujuće nalaze na Zepatieru na International Liver Kongres u Beču iz kliničkih ispitivanja faze 3 za liječenje osoba s kroničnom infekcijom hepatitisom C. Navedeno je stope liječenja od 92 do 99 posto, ovisno o povijesti hepatitisa C infekcije pacijenata.

Skup od tri klinička ispitivanja, nazvanog C-EDGE, obuhvaća nekoliko tipova pacijenata s hepatitisom C: one koje nikada nisu bile liječeni su za hepatitis C, bolesnici koji su bili liječeni drogama, ali čije infekcije nisu reagirale na liječenje, te pacijenti koji su bili zaraženi HIV-om. Uključeni su tri različita genotipa hepatitisa C: genotip 1, koji je najčešći u Sjedinjenim Američkim Državama, genotip 4 i genotip 6. Pacijenti s naprednom cirozom jetrenog oboljenja uključeni su u pokuse.

Kraći tretmani i sigurniji profil

"Ova kombinacija postiže visoki SVR (kontinuirani virusni odgovor ili liječenje) kod pacijenata koji su doživjeli tretman s trajanjem od 16 tjedana, što je kraće od usporedivih režima liječenja koji su trenutno dostupni", kaže David Bernstein, podjela hepatologije na North Shore University Hospital u Manhassetu u New Yorku. Dr. Bernstein je prisustvovao Bečkom sastanku, ali nije sudjelovao u istraživačkim studijama. "Nije bilo crvene zastave u pogledu sigurnosti", kaže on. "Osjećam da će ovaj režim biti naširoko koristi od strane praktičara ako je dostupan na raspolaganju."

Uobičajene nuspojave koje su izvijestili pacijenti koji su uzimali Zepatier bez ribavirin uključuju umor, glavobolju i mučninu. Neki od onih koji su uzimali Zepatier zajedno s ribavirinom također su imali nuspojave, uključujući anemija i glavobolju. Lijek je treći tretman svih oralnih hepatitisa C na tržištu, zajedno s AbbVie-ovim Viekira Pakom i Gileadovim Harvonomom. je slučaj sa sva tri od ovih novijih terapijskih pristupa, pacijenti ih ne moraju uzimati uz interferon, stariji hepatitis C lijek koji može uzrokovati ozbiljne nuspojave, poput anemije i slabljenja depresije.

Visoka hepatitisa C Cure Rates za najteže za liječenje slučajeva

Stefan Zeuzem, MD, šef odjela medicine u JW Sveučilišna bolnica Goethe u Frankfurtu, Njemačka i kolege objavili su rezultate njihovog suđenja u broju od

Annals of Internal Medicine

. Od 316 bolesnika na studiji od 60 centara, istraživači su otkrili da je 95 posto izliječeno: nisu dokazali hepatitis C virus nakon završetka 12-tjednog tečaja kombinacije elbasvir-grazoprevir. Stope liječenja bile su također 95 posto za 218 pacijenata koji su bili koinfectirani HIV-om i hepatitisom C.

Tweet

Važno je da su pacijenti sa i bez ciroze - kasne faze bolesti jetre - uzrokovani virusom hepatitisa C sudjelovali u pokusima liječenja hepatitisa C, čak i kod bolesnika s bubrežnim bolestima. novi lijek i vidio pozitivne rezultate. Kombinacija lijeka bila je vrlo učinkovita za pacijente kod kojih su prethodni tretmani s drugim lijekovima za hepatitis C propali. Pacijenti su slučajno dodijeljeni 12 ili 16 tjedana novih lijekova s ​​ili bez ribavirina. Stope liječenja bile su 92% za pacijente koji su primili kombinaciju elbasvir-grazoprevir za 12 ili 16 tjedana. Dodavanje ribavirina neznatno poboljšava stopu liječenja: do 94 posto za 12 tjedana i do 97 posto za 16 tjedana liječenja. RELATED: Novi lijekovi pokazuju obećanje protiv hepatitisa C "Sada vidimo stope odgovora od 95 posto ili više, tako da je vrlo uzbudljivo vrijeme za pacijente i za liječnike koji se brinu za te pacijente ", kaže dr. Janice Wahl, koautor papira i klinički voditelj Merckovog hepatitisa C portfelja. Primjećuje da su blage nuspojave kao što su glavobolje, umor ili mučnina dogodili u 10 do 20 posto pacijenata u pokusima i "vrlo rijetko su pacijenti prestali uzimati bilo kakve nuspojave".

Hepatitis C lijek za pacijente s naprednim bubrezima Bolesti
Istraživači u Beču također su predstavili rezultate elbasvir plus grazoprevir u liječenju infekcije genotipom 1 hepatitisa C u bolesnika s naprednom bolesti bubrega (studija C-SURFER). Nakon 12 tjedana liječenja, 99 posto 116 pacijenata u pokusu prijavljeno je izliječeno od hepatitisa C.

Hepatitis C ubrzava gubitak funkcije bubrega, osim oštećenja jetre, primjećuje dr. Wahl. No, liječenje hepatitisa C poboljšava opstanak bolesnika s bubrezima i povećava vjerojatnost uspješnog presađivanja bubrega.

arrow