Novi rezultati istraživanja predstavljeni u European Society for Medical Oncology sastanak u rujnu u Madridu ponudio je nadu potencijalnog novog kurativnog imunoterapijskog lijeka - Imfinzi (durvalumab) - za pacijente s karcinomom pluća ne-malih stanica u fazi 3 (NSCLC). Rezultati istraživanja objavljeni su online u rujnu 2017 u New England Journal of Medicine .
Istraživanje, poznato kao PACIFIC ispitivanje, obuhvatilo je 700 pacijenata iz 26 zemalja sa lokalno naprednim neoperabilnim stadijem 3 NSCLC čiji su tumori nije postalo veće ili se širila nakon što su primili kemoterapiju i terapiju zračenjem.
Pacijenti s nesposobnim stupnjem 3 NSCLC imali su nekoliko terapijskih opcija. Budući da se ti tumori ne mogu ukloniti kirurškim zahvatima, pacijenti su tradicionalno podvrgnuti kombiniranoj radijaciji i kemoterapiji, pristupu s visokom stopom rekurentne bolesti i stopom preživljavanja od samo 25 do 30 posto.
U PACIFIC ispitivanju pacijenti su primili placebo ili Imfinzi, inhibitora kontrolne točke protutijela koja protumači taktiku za izbjegavanje imunološkog sustava tumora NSCLC i potiče imunološki odgovor na ostatke tumorskih stanica.
Subjekti koji su primali Imfinzi imao je vrijeme preživljavanja bez progresije - duljina vremena pacijenata živi bez raka vraćaju se ili pogoršavaju - od 16,8 mjeseci u usporedbi s 5,6 mjeseci u placebo skupini. Stopa liječenja za bolesnike u studiji još nije zabilježena. "Za bolesnike s lokalno naprednim neosjetljivim NSCLC koji su završili terapiju kemoterapijom, Imfinzi predstavlja potencijalnu novu mogućnost liječenja u kontekstu jasne kliničke neodgovarajuće potrebe", kaže Dr. Sc. Luis Paz-Ares, predsjednik medicinskog odjela za onkologiju u bolnici Doce de Octubre u Madridu, Španjolska, i glavni istražitelj suđenja. "Imfinzi otvoreno produljuje razdoblje u kojem se bolest kontrolira s razumnim nuspojavama."
Uobičajene nuspojave koje se vide kod Imfinzija uključuju bol u mišićima i kostima, umor, mučnina, zatvor, natečene noge i noge, infekcije mokraćnog sustava, neke tih je učinaka vjerojatno komplikacija kemoterapije i subjekata zračenja primljenih pred Imfinzi. Dr. Sean Bohen, izvršni potpredsjednik za razvoj globalnih lijekova i glavni liječnik AstraZeneca, izjavili su kako su "rezultati nevjerojatno poticanje za pacijenticu koja je do sada bila bez mogućnosti liječenja, a kao prva imuno-onkološka medicina za postizanje poboljšanja u opstanak bez progresije u ovoj ambijentu, Imfinzi pokazuje jasan potencijal da postane novi standard skrbi za pacijente s lokalno naprednim , Nerazlikivi NSCLC koji nisu napredovali nakon kemoradijacije. "
U srpnju je FDA dao Imfinzi probojnu terapijsku oznaku (što znači t će proći kroz brži proces revizije nego obično) kao potencijalni tretman za bolesnike s lokalno naprednim, neoperabilnim NSCLC čija bolest nije napredovala nakon terapije hemoradijom na bazi platine. A AstraZeneca, proizvođač lijeka, raspravlja s globalnim zdravstvenim tijelima vezano uz regulatorne podneske za Imfinzi na temelju PACIFIC podataka. U svibnju 2017. FDA je dao Imfinzi ubrzano odobrenje za prethodno liječene bolesnike s naprednim rakom mokraćnog mjehura.
Imfinzi se također testira kao terapija prvog reda za NSCLC 4. stupanj koji se - za neke pacijente - već tretira sličnom klasom imunološki usmjerene terapije.
