Sadržaj:
- Oni s PPMS-om imaju stalno pogoršanje simptoma s malo ili bez oporavka. Oštećenje živaca obično je više usmjereno u leđnoj moždini nego u mozgu i može uzrokovati značajnije invalidnosti od RRMS. upalna aktivnost i postupno uništavanje i gubitak živčanih vlakana, dostupni DMT nisu učinkoviti u usporavanju neuralne štete koja se javlja u PPMS. Godinama su istraživači vjerovali da su samo T stanice - komponente imunološkog odgovora - uključene u proces bolesti MS-a; stoga, mnogi od lijekova koji su dostupni ciljne T stanice.
- Praktičnost koristi Ocrevus
- Nakon šest mjeseci na Ocrevusu, Palmer osjeća kako droga radi. "Imala sam čistu MRI, a aktivna sam u posljednjih nekoliko mjeseci. Počela sam sebi uvjeriti da je to dugoročno rješenje. "
Kada je FDA odobrila lijek Ocrevus (ocrelizumab) u ožujku 2017. godine , bila je velika vijest u svijetu multipla skleroze (MS). Postoji oko 15 drugih lijekova - poznatih kao lijekovi koji mijenjaju bolesti ili DMT - za MS, ali oni liječe samo najčešći oblik MS-a, nazvanu relapsno-remitantna multipla skleroza (RRMS).
Ocrevus je revolucionaran jer, ona je bila vrlo učinkovita za RRMS, ona je također prvi lijek koji je odobren za liječenje primarne-progresivne multipla skleroze (PPMS), manje uobičajenog oblika bolesti.
Prema Nacionalnom društvu multiple skleroze, 85 posto ljudi s MS ima RRMS, dok 10 do 15 posto dijagnosticira PPMS. Prije Ocrevusa, vrlo je malo liječnika moglo učiniti za svoje pacijente s PPMS-om osim pružanja lijekova i drugih terapija za liječenje simptoma. Ništa nije usporilo napredovanje same bolesti. "Čekali smo, kao kliničari koji su strastveni oko naših pacijenata, za otkrića i odobrenje FDA u proizvodima poput Ocrevusa", kaže dr. Aaron Boster, medicinski sustavi šef i neuroimunologija ravnatelja MS centra u OhioHealth Neuroscience u Columbusu. "Ovo mijenja igralište i vrlo je uzbudljivo."
RELATED:
10 Osnovne činjenice o primarno-progresivnom MS
Kako je PPMS različit od RRMS? MS je autoimuna bolest u kojoj imunološki sustav napada mijelinske ovojnice koje štite živčana vlakna u mozgu, leđnoj moždini i optičkom živcu. Sami živčani vlakovi također mogu biti oštećeni ili uništeni. Ovo zauzvrat usporava ili ometa prijenos živčanih impulsa iz mozga, uzrokujući simptome koji uključuju umor, trnce i utrnulost, slabost, probleme s vidom i poteškoće s hodanjem. U relapsirajućoj remisiji multiple skleroze, najčešći tip, simptomi često opuštaju, a zatim se protežu potpuni ili djelomični oporavak.
Oni s PPMS-om imaju stalno pogoršanje simptoma s malo ili bez oporavka. Oštećenje živaca obično je više usmjereno u leđnoj moždini nego u mozgu i može uzrokovati značajnije invalidnosti od RRMS. upalna aktivnost i postupno uništavanje i gubitak živčanih vlakana, dostupni DMT nisu učinkoviti u usporavanju neuralne štete koja se javlja u PPMS. Godinama su istraživači vjerovali da su samo T stanice - komponente imunološkog odgovora - uključene u proces bolesti MS-a; stoga, mnogi od lijekova koji su dostupni ciljne T stanice.
Istraživanja u Ocrevus otkrila je da MS također uključuje B stanice, još jedan faktor u imuni odgovor. Ocrevus ciljeva i uništava tip B stanica koje se nazivaju CD20-pozitivne B stanice.
Rezultati kliničkih ispitivanja na Ocrevusu impresivni su u pokazivanju njegove učinkovitosti za oba oblika bolesti.
Suđenja za osobe s RRMS-om, poznatim kao OPERA I i II, napravili su Ocrevus prvu liniju liječenja za ovaj oblik bolesti. Ocrevus je pokazao veću učinkovitost u usporedbi s visokom dozom Rebif (interferon beta-1a) i smanjio godišnju stopu rasta za 46 i 47 posto tijekom dvogodišnjeg razdoblja. Tijekom 12 i 24 tjedna progresija onesposobljenosti smanjena je za 43% i 37% za oba vremenska razdoblja iu obje studije.
ORATORIO faza III ispitivanje uspoređivalo je Ocrevus s placebom kod pojedinaca s PPMS. U ovoj studiji, vjerojatnost potvrđene progresije invalidnosti smanjena je za 24 posto za najmanje 12 tjedana i 25 posto za najmanje 24 tjedna. Nadalje, vrijeme koje su pacijenti trebali proći 25 stopa (standardni test za napredovanje) smanjen je za 29 posto u 120 tjedana. RELATED: Što ljudi s MS trebaju znati o Ocrelizumab
Praktičnost koristi Ocrevus
Još jedna stvar koja čini Ocrevus privlačan je praktičnost faktor. Postojeći DMT se primjenjuju putem pilula, injekcija ili infuzija, od kojih neki zahtijevaju dnevno doziranje, neki tjedno, svaki svaka dva tjedna, a neki mjesečno. Ocrelizumab se daje kao infuzija dvaput godišnje. "Ocrevus se pokazao vrlo prikladnim", kaže Ellen Lathi, direktorica Elliot Lewis centra za multiple sklerozu u Wellesleyu u Massachusettsu. "Budući da vam je potrebno samo jedna infuzija svakih šest mjeseci, to omogućuje pacijentima da zaborave da imaju MS za 363 dana u godini."
Rizici i nuspojave Ocrevusa su usporedivi s onima drugih DMTs, iako neka istraživanja su predložili Ocrevus može povećati rizik od karcinoma dojke. Kao mjera opreza, žene koje uzimaju lijekove savjetuju njihovi liječnici da ostanu u tijeku s mamografijama.
Iskustva ljudi koji rade u Ocrevusu
Prema Genentechu, koji proizvodi lijek, oko 30.000 recepata za Ocrevusa je napisano od njegovog odobrenja. [
] Među prvima koji dobivaju infuziju lijekova je Kani Nicodemus, 52, instruktor fitnessa u Milfordu, New Hampshire.
Nikodem je 2001. godine dobio dijagnozu MS-a u početku je izabrala da ne uzimaju lijekove umjesto da se usredotočuju na njezinu prehranu i režim vježbanja. "Do 2008. godine nisam imao puno simptoma", kaže ona. "Tada sam razvio neuropatiju i umor pa mi je neurologist stao na Gilenya (fingolimod), a poslije Aubagio (teriflumonid)." <2013> Nikodem je u 2013. primijetio nove simptome, uključujući probleme s mobilnošću s lijevom nogom i stanjem tzv. "drop foot", u kojoj imate problema s podizanjem prednje noge kad hodate. Dok su joj simptomi napredovali, njezini liječnici došli su do zaključka da vjerojatno ima PPMS. "Tijekom tog vremena nije bilo dostupnih tretmana za PPMS, pa sam nastavio s Aubagio i prekinut je samo u siječnju 2017.", kaže Nikodem. "Dva mjeseca kasnije, započeo sam Ocrevus. Nije bilo daljnjeg napredovanja, a moji su simptomi dobro kontrolirani. Potrebno je manje vremena da se moja noga oporavi od pada nogu. Za mene to je velika prednost, jer ja nisam sitna osoba. "Trish Palmer, 34, Columbus, Ohio, dijagnosticiran je RRMS 2013. godine i bio je na tri različita lijeka bez puno poboljšanja. "Imala sam vrlo značajan povratak u 2015.", kaže ona.
Nakon šest mjeseci na Ocrevusu, Palmer osjeća kako droga radi. "Imala sam čistu MRI, a aktivna sam u posljednjih nekoliko mjeseci. Počela sam sebi uvjeriti da je to dugoročno rješenje. "
Nada za budućnost
Prerano je reći kako će se stvari s vremenom igrati, ali nakon jedne godine dr. Lathi kaže da droga je dobila "A-plus" od svojih pacijenata. Boster ističe da liječnici "ne mogu preokrenuti štetu koja je već učinjena u bolesnika, ali možemo zaustaviti daljnje napredovanje. Rekao sam svojim pacijentima: "Mogu te spustiti sporije." Sada mogu reći "Let's make it stop." To je vrlo uzbudljivo. "
