WEDNESDAY, 19. rujna 2012 - Sedam dojenčadi umrlo je nakon uzimanja SimplyThick formula zgušnjavača i razvoja necrotizing enterocolitis (NEC), gastrointestinalnog stanja, kaže savezna Uprava za hranu i lijekove . "Uprava za hranu i lijekove želi roditelje, skrbnike i zdravstvene djelatnike da budu svjesni da dojenčadi svih dobnih skupina mogu se suočiti s povećanim rizikom od razvoja životno ugrožavajućeg stanja ako se hrane zubnim proizvodom SimplyThick", prema FDA otpuštanje.
NEC, karakteriziran infekcijom, upalom i uništenjem tkiva u crijevima, javlja se uglavnom u prerano dojenčadi. Točan uzrok je nepoznat.
Dok je potrebno istraživanje kako bi se potvrdila veza između SimplyThick i NEC, FDA je objavila opomenu predostrožnosti.
Sredstva za bojenje pomiješaju se s majčinskim mlijekom i dojenačkom formulom za preuranjene bebe koje imaju problema s gutanjem , Pomaže im da zadrže hranu bez penjača.
Nakon prvog učenja o zdravstvenim rizicima povezanim s SimplyThickom u svibnju 2011. godine, FDA je objavila upozorenje o tome da ga ne prenese dojenčadi koja su rođena prerano. U kasnijem pregledu izvješća koja bi potencijalno povezivala zdravstvene probleme s SimplyThickom, FDA je utvrdila da je 22 djece razvilo NEC nakon što je hranio SimplyThick. Dok su 21 rođena prerano, jedno dijete rođeno je u punom roku. Kao rezultat toga, FDA je proširila svoje upozorenje na sve dojenčad.
Simptomi NEC-a, prema FDA-e, uključuju upaljeno trbuh, zelenkastu povraćanje i krvave stolice.
SimplyThick se također koristi u starijoj djeci i bolesnici nisu uključeni u upozorenje.
SimplyThick je u svibnju 2011. godine podsjetio da "savjetuje našim klijentima i medicinskim stručnjacima da slijede FDA-inu preporuku da se SimplyThick marker zgušnjava ne koristi s djecom koja su bila rođen prije 37 tjedana. " Tvrtka je također donijela dobrovoljno opoziv svojih "zgušnjavajući gel proizvodi proizvedeni u tvornici za preradu hrane koja se nalazi u Stone Mountainu, Georgia od 1. lipnja 2009."
