ČETVRTAK, 10. svibnja 2012. (HealthDay News) - SAD Savjetnici za hranu i lijekove odobrili su u četvrtak uporabu droge Truvada kao sredstvo za sprječavanje zaraze HIV-om u zdravih ljudi s visokim rizikom od ugovaranja virusa koji uzrokuju AIDS.
U nizu glasova koji bi mogli dovesti do velikog novog oružja u borbi protiv AIDS-a, savjetnici FDA preporučili su odobrenje dnevne pilule za zdrave, rizične pojedince, uključujući homoseksualne i biseksualne muškarce i heteroseksualne parove s jednom HIV-om zaraženom osobom, . FDA nije dužna slijediti preporuke svojih savjetodavnih ploča, ali obično to čini. Konačna odluka se očekuje do sredine lipnja. Izvješće koje je FDA objavila ranije ovog tjedna sugerira da znanstvenici vjeruju da je lijek siguran i učinkovit. Dostupan je od 2004. godine za liječenje ljudi već zaraženih HIV-om. Međutim, postoje potencijalni nedostaci za korištenje lijekova kao načina pokušaja sprječavanja zaraze HIV-om. Truvada - koja kombinira dva lijekova protiv HIV-a, tenofovir (Viread) i emtricitabin (Emtriva) - vrlo je skupo i može uzrokovati nuspojave. I premda liječnici već to mogu prepisati ljudima koji pokušavaju izbjeći zarazu HIV-om, kritičari tvrde kako je prerano da se službeno dopusti da se promovira za tu uporabu.
S druge strane, oni koji podržavaju marketing lijekova kao preventivnog agenta kažu to može pomoći osobama s visokim rizikom da izbjegavaju bolest, pogotovo ako ne koriste kondome ili ako žele dodatni sloj zaštite.
"Ne vidim to kao lijek, ali to je opcija, a to je važan ", rekao je dr. Kenneth Mayer, stručnjak za AIDS i direktor medicinskog istraživanja Instituta Fenway u Fenway Health u Bostonu. "Neki ljudi neće koristiti kondom, ali će reći," ako mi daju drugu opciju, ja ću to upotrijebiti. "" Truvada radi na borbi protiv HIV-a u repliciranju u stanicama tijela. Mayer je objasnio da u nekom tko još nije inficiran, ali je izložen HIV-u, lijek može spriječiti reprodukciju virusa čak i ako je već napao stanice. Kao rezultat toga, rekao je, "virus ne može započeti okretanje tijela novo izloženog tijela u 'tvornicu' za proizvodnju većeg broja HIV čestica."
Studija objavljena u 2010
New England Journal of Medicine
utvrdio da Truvada smanjuje rizik od zaraze HIV-om za skoro 44 posto kod onih s najvišim rizikom za ugovaranje virusa, to jest seksualno aktivnih gay i biseksualnih muškaraca. Smanjenje rizika popela se na gotovo 73 posto ispitanika koji su uzimali pilulu 90 posto vremena, navode istraživači.
Istraživanje sugerira da ljudi koji koriste Truvada dnevno zajedno sa kondomima dobit će dodatni sloj zaštite, jer kondome su 100 posto učinkovito. No, jedna organizacija, AIDS Healthcare Foundation, brine da bi šire korištenje droge moglo dovesti do većeg broja infekcija, obeshrabrujući ljude da se gnjave u uporabu kondoma. "Zašto biste uzeli lijek ako namjeravate koristiti kondome?" pitao je predsjednik skupine, Michael Weinstein, u intervjuu za
Bloomberg News . Koristio je sartorialsku metaforu kako bi razradila kako je vjerojatno da bi to moglo biti: "Morate biti jako paranoični o svojim hlačama koje pada da nose pojas i obuće." David Paltiel, profesor na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Yale, izjavio je kako je njegovo istraživanje pokazalo da uporaba preventivnih lijekova treba smanjiti rizik infekcije. Ipak, rekao je, nije poznato hoće li "ljudi (više) imati više šanse jer se osjećaju zaštićeni" kemijskim kondomom "." Potencijalna tržišta za Truvadu kao preventivni lijek, kazali su Mayer, uključuju homoseksualce koji imaju seksualne odnose više od jednog čovjeka i bilo kojeg počinjenog para u kojem je jedna osoba HIV pozitivna, uključujući neke heteroseksualne parove koji žele imati djecu. Mayer, koji je proveo istraživanje o drogama, rekao je da dopuštanje marketinga vjerojatno će dovesti do povećanja njezine upotrebe za prevenciju. No, "ovo nije jedanput, kraj-of-the-problem pristup poput pucao penicilin za liječenje infekcije kao što je sifilis", rekao je on. "Isto tako, uključuje i nekoga tko smatra da je u opasnosti ili da je davatelj usluga dovoljno ugodno da se pita o riziku osobe. Znamo da mnogi pružatelji zdravstvene skrbi ne vole razgovarati sa svojim pacijentima o seksu."
Truvada, koju proizvodi Gilead Sciences, također može uzrokovati dugačak popis nuspojava, uključujući i gastrointestinalne probleme. I to je skupo, a cijene u Sjedinjenim Državama označene su oko 26 dolara dnevno ili 10.000 dolara godišnje. Ipak, studija koja je objavljena ove godine pokazala je da će lijek biti isplativ ako se genskim i biseksualnim muškarcima intenzivno koristi pri visokom riziku zaraze.
Paltiel je sa svoje strane rekao da je njegovo istraživanje došlo do istog zaključka: ta široka upotreba od droga u visoko rizičnim ljudima bi bio "jednako ekonomičan kao i druga široko prihvaćena javna zdravstvena i medicinska intervencija".
