Srijeda, 24. kolovoza 2011. (MedPage danas) - FDA je odobrila botulinum toksin tip A (Botox) za liječenje prekomjerne aktivnosti mokraćnog mjehura zbog ozljede leđne moždine ili multiple skleroze.
Ponekad se naziva neurogenim mjehurom, stanje može biti teško kontrolirati uspješno, rekla je agencija.
Lijek se mora ubrizgati u mjehur pomoću cistoskopije, što može zahtijevati opću anesteziju.
Prema FDA, prednosti liječenja traju oko devet mjeseci.
Odobrenje se temeljilo na dvjema kliničkim studijama koje su kontrolirale placebo uključujući ukupno 691 bolesnika koji su podvrgnuti bolesniku od strane proizvođača lijeka Allergan. "Obje studije pokazuju statistički značajno smanjenje tjedne učestalosti epizoda inkontinencije u Botox grupi u usporedbi s placebom", navodi FDA.
Infekcije mokraćnog sustava i zadržavanje mokraće bili su najčešći nuspojave u ovoj populaciji. Ovo drugo stanje može zahtijevati samostalnu kateterizaciju da ispravi mjehur, prema FDA-i.
Ostale odobrene indikacije za lijek uključuju kroničnu migrenu, tešku znojenje ispod pazuha, blefarospazam, strabizam, cervikalnu distoniju, određene vrste mišićne krutosti i smanjenje
