Istraživanja i poboljšanja u liječenju depresije ovise o kliničkim ispitivanjima kako bi se pronašli najnoviji, najsigurniji i najučinkovitiji tretmani. Ali, trebate li sudjelovati u takvom kliničkom ispitivanju? Koje su prednosti i potencijalni rizici? Odluka da se uključi u kliničko ispitivanje za veliku depresiju vrlo je osobna, ali znajući što očekivati, možete donijeti odluku koja je više informirana.
Kako djeluju klinička ispitivanja
Do trenutka kada je lijek za depresiju dosegne klinička ispitivanja faze III, fazi na kojoj je potvrđena njegova sigurnost kod ljudi, već je provođena laboratorijskim i životinjskim testiranjem. Faza III je posljednji korak prije nego što lijek može odobriti Uprava za hranu i lijekove. U ovoj fazi istraživački tim koji istražuje drogu regrutira ljude koji zadovoljavaju određene kriterije kako bi ga testirali. Da biste pronašli najbolje kandidate, potencijalni sudionici prolaze procjenu.
"Proći ćete kroz proces screeninga, niz pitanja i neki osnovni laboratorijski rad", kaže David Baron, DO, MSEd, psihijatar, profesor , a potpredsjednik odjela za psihijatriju na Medicinskom fakultetu Keck na Sveučilištu Južne Kalifornije.
Uz razmatranje takvih čimbenika kao što su dob i spol, pokusni tim će pogledati vaše simptome depresije. "Stvarno je važno za pokuse da dobiju ljude koji doista imaju bolest", kaže dr. Baron. "Depresija je više nego samo tužna - postoji čitav popis stvari koje morate zadovoljiti kriterije."
Istraživači će razmotriti i vašu osobnu i medicinsku povijest kako bi saznali postoje li razlozi zbog kojih ne možete sudjelovati. Primjerice, upotreba alkohola ili droga mogla bi otežati vaš odgovor na lijekove ili možda imate neku drugu kroničnu bolest ili zdravlje uvjet koji će vas diskvalificirati.
Ako se od vas zatraži da se pridružite kliničkom ispitivanju, istraživački tim će vam objasniti "informirani pristanak", kako to propisuje zakon. Naučit ćete kako djeluje kliničko ispitivanje, kao i Ti podaci trebaju uključiti očekivanja vašeg istraživačkog tima, kao što su duljina i zahtjevi za sudjelovanjem. Tim bi također trebao obavijestiti da postoji vjerojatnost da nećete dobiti najnoviji lijek, (klinička ispitivanja su dvostruko slijepa, što znači da niti sudionici niti istraživači ne znaju koji se tretmani poduzimaju " Kaže Baron.
Ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako će kliničko ispitivanje raditi ili što trebate učiniti, vrijeme je da se pitate prije nego što se upišete. Također je važno da se osjećate ugodno s istraživačima. Neka klinička ispitivanja traju duže vrijeme i mogu zahtijevati nekoliko godina praćenja. Studija iz 2011. godine u britanskom časopisu General Practice, koja je izvijestila da ljudi s depresijom često sudjeluju u kliničkim ispitivanjima kako bi pomogli drugima, također je istaknuo da je prijateljstvo istraživača važno kad netko odlučuje hoće li se uključiti u suđenje ili ne.
Prednosti:
Besplatni lijekovi i ispiti
Tijekom kliničkog ispitivanja, vi
Sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima znači da pomažete u procjeni sigurnosti i djelotvornosti novog lijeka, što bi kasnije moglo imati koristi drugim ljudima
- Zatvori nadzor Osobe s većom depresijom mogu imati koristi od češćih medicinskih pregleda koji se javljaju kod kliničkog ispitivanja.
- Mogući nedostaci: Placebo ili staro liječenje.
- Način na koji se većina kliničkih ispitivanja lijekova strukturirala, možda ne dobivate najnovije lijekove. Mnogi se ljudi pridruže kliničkim ispitivanjima jer ne mogu priuštiti lijek ili jer se nadaju da će im se dati najnoviji lijekovi, kaže Baron. Također, većina antidepresiva koji se sada testiraju slični su odobrenim lijekovima, što znači da bi novi lijek mogao biti tek neznatno drugačiji od droga koju već uzimate. Manje fleksibilnosti.
Kada vaš liječnik upravlja vašim liječenjem depresije, prilagodbe se lako mogu napraviti. Ali u suđenju, morate točno slijediti probni protokol, kaže Baron.
- Usredotočite se na lijekove, a ne na vas. Depresija u klinici je usredotočena na vas i vaš oporavak.
- Nema povratne informacije vašem liječniku. Iako vaš liječnik dobije obavijest da sudjelujete u kliničkom ispitivanju, a možda ćete biti obaviješteni ako ga morate napustiti, vaš liječnik neće primati izvješća iz kliničkog ispitivanja o vašem napretku.
- Najveći rizik pri uključivanju u kliničko ispitivanje depresije je da se vaša depresija može pogoršati. To se može dogoditi ako ste dodijeljeni za uzimanje placeba ili ako liječenje koje se testira ne radi za vas. U takvim situacijama, kaže Baron, možda ćete morati napustiti kliničko ispitivanje, ali ćete se brinuti da stabiliziraš depresiju sve dok vaš liječnik ili drugi zdravstveni djelatnik ne može preuzeti. Ako razmišljate o kliničkim ispitivanjima za veliku depresiju Liječenje, Baron kaže da je najvažnija stvar koju treba zapamtiti da će klinički testni tim zadržati vas na sigurnom tijekom testiranja lijekova. No, važno je zapamtiti da je fokus suđenja lijek, a ne vaš individualni tretman, kaže.
- Da biste saznali imate li pravo na kliničko ispitivanje depresivnog liječenja, posjetite www.clinicaltrials.gov ili pitajte ako vaš liječnik zna za bilo što što bi moglo odgovarati vašoj situaciji.
