DANAS, 17. siječnja 2012. (MedPage danas) - Studija koja se dugo koristi za utvrđivanje uzročnih veza između hormonske nadomjesne terapije (HRT) i raka dojke je ozbiljno manjkava, a skupina epidemiologa naplaćuje. > Obrazložena Million Women Study (MWS), provedena u Velikoj Britaniji, ne ispunjava adekvatno nekoliko kriterija za kauzalnost - uključujući informacijsku pristranost, pristranost prepoznavanja i biološku vjerodostojnost - i stoga se ne može upotrijebiti za zaključivanje da HRT uzrokuje rak dojke , tvrdi dr. sc. Samuel Shapiro sa sveučilišta Cape Town u Južnoj Africi i kolege. "HRT može ili ne može povećati rizik od raka dojke, ali MWS nije utvrdio da to", napisali su u
časopisu za planiranje obitelji i reproduktivnu zdravstvenu zaštitu
. Nekoliko stručnjaka koji nisu uključeni u studiju, međutim, naglasilo je da su svjesni ograničenja opservacijskih studija kao što je MWS, te da ukupni dokazi do sada pokazuju snažnu vezu između HRT-a i raka dojke. "Ovo izvješće ne bi promijenilo kako savjetujem žene, budući da višestruke studije, uključujući randomizirano ispitivanje, pokazale su povećani rizik od raka dojke od kombiniranog hormonskog terapije", rekao je direktor Kathy Helzlsouer, i istraživački centar u Mercy Medical Center u Baltimoreu, rekao je u e-poruci na MedPage Today
i ABC News.
Analiza Million Women Study je posljednja u nizu od četiri rada Shapiro skupine istražujući vjerodostojnost triju studija - MWS, Ženske zdravstvene inicijative (WHI) i suradničke reanalize (CR) - koje uzročno povezuju HRT, osobito estrogensku i progestogen terapiju, s karcinomom dojke. neithe CR i WHI ne bi mogli zadovoljiti kriterije za utvrđivanje uzročnosti. U najnovijoj analizi, Shapiro i njegovi kolege ocijenili su li dokazi u MWS u skladu s općeprihvaćenim načelima uzročnosti: vremenskom poretku, informacijskom pristranosti, prepoznavanju detekcije, konfuziji , statistička stabilnost, trajanje-odgovor, unutarnja konzistencija, vanjska konzistencija i biološka vjerodostojnost.
MWS je uključivala žene u Ujedinjenom Kraljevstvu od 50 do 64 godina, koje su bile podobne za mamografiju svake tri godine od 1966. do 2001., a koje su naknadno bile praćene putem upitnika.
Shapiro i njegovi kolege otkrili su da je istraživanje nedostajalo gotovo u svim kategorijama koje su utvrdile uzročnost.
Na primjer, studija nije isključila rak dojke koji je već bio prisutan kada su žene bile zaposlene, a korisnici HRT-a koji su već bili svjesni grudica grudi ili su sumnjali da imaju raka vjerojatno bi selektivno odlučili sudjelovati, čime se povećava broj od raka u ovoj skupini, rekla je Shapiroova grupa.
Takva prepreka otkrivanja mogla bi biti prisutna i tijekom praćenja, budući da su oni na HRT-u savjetovali da imaju mamografiju češće od onih koji nisu na HRT-u, dodali su. Istodobno, HRT smanjuje osjetljivost mamografije, što znači da se mamografi mogu intenzivnije istražiti kako bi pronašli bolest, rekli su.
Niti su istraživači MWS adekvatno kontrolirali za zbunjivanje, rekli su, budući da su tijekom promatranog razdoblja promijenjeni čimbenici kao što su status menopauze, vrijeme od menopauze, starost u menopauzi i BMI, no takvi podaci nedostaju za 57 posto na 62 posto žena u trećem izvješću.
relativni rizici promatrani u istraživanju, od kojih je malo njih premašilo omjer rizika od 2, mogli su biti posljedica pristranosti ili zbunjivanja, izvijestili su.
Također, nalazi MWS ne moraju biti biološki prihvatljivi: prosječno vrijeme od zapošljavanja do otkrivanja raka dojke među korisnicima HRT-a iznosila je 1,2 do 1,7 godina, a vjerojatnost da je rak kardiovaskularnog sustava bio 22 posto veći među korisnicima HRT-a. Međutim, Shapiro i njegovi kolege izjavili su da je ovo biološki nevjerojatno jer takvi rakovi obično traju 10 godina da bi se razvili u tumor promjera 1 cm."Ime" Million Women Study "podrazumijeva autoritet izvan kritike ili opovrgavanja", napisali su. "Ipak … samo veličina ne jamči da su nalazi pouzdani." "Ako su dokazi bili nepouzdani, jedini učinak njegove masovne veličine bio bi da daju lažne statističke ovlasti sumnjivim nalazima", napisali su. > Međutim, nekoliko stručnjaka koji su kontaktirali
MedPage Today
i ABC News bili su zabrinuti zbog analize, pozivajući pozornost na trend smanjenja incidencije raka dojke u posljednjih nekoliko godina koji se podudara s pada upotrebe estrogena i progestogena HRT
"Ključna studija o kojoj svi mi nazivamo je WHI, koja je randomizirana kontrolirana studija", izjavila je Susan Love, predsjednica Zaklade Susan Love Research, u e-poruci. "Upozorenja o HRT-u i karcinomu dojke dolaze iz toga. Opservacijski podaci kao što je Million Women Study su bili potporni, ali nikako ne kritični za pomak razmišljanja o HRT-u."
