Moj liječnik bi želio da počnem koristiti novi lijek Tysabri. Budući da to može uzrokovati PML, zabrinuta sam. Je li PML uvijek fatalan ili postoje znakovi upozorenja da bi, ako ste uhvaćeni na vrijeme, mogli spasiti život? Prije nego što počnem liječiti Tysabrijem, želio bih znati koliko je to opasno.
Tri osobe koje su bile u kliničkim ispitivanjima koja su uključivala Tysabri (natalizumab) razvile su rijetku bolest mozga nazvanu PML (progresivna multifokalna leukoencefalopatija) uzrokovana zajednički virus zvan JC virus. Dva od tih pacijenata također su uzimali interferon. Prema studiji objavljenoj u časopisu The New England Journal of Medicine, rizik za pacijente koji su sudjelovali u pokusu, nakon prosječnih 18 (18 mjeseci) Tysabrija, bio je 1 u 1.000. Međutim, u ovom trenutku je moguće reći da ne znamo pravi rizik od ugovaranja PML-a kod ljudi liječenih samim Tysabrijem, bez interferona ili drugih imunosupresivnih lijekova.
Trenutačno ne postoje testovi unaprijed znati sigurno jeste li u opasnosti za razvoj PML-a. Osim toga, ne postoji lijek koji se dokazuje da se bori protiv JC virusa i liječi PML. Međutim, u tijeku je istraživanje kako bi se utvrdilo mogu li drugi tretmani pomoći u liječenju PML-a. Trenutačno se liječenje sastoji od rekonstituiranja imunološkog sustava prekidanjem Tysabrija. Ako bolesnik koji je uzimao Tysabri počeo pokazivati uporni znak novog ili pogoršanja neuroloških simptoma, koji bi mogli predložiti PML, odstranit će se od lijeka, a neurolog bi napraviti ažuriranu MRI. Liječnici bi također započeli s testiranjem krvi i spinalne tekućine kako bi utvrdili je li virus JC prisutan i aktivan. [
] Odluke o uzimanju bilo kojeg lijeka za liječenje MS-a trebale bi se postići uravnotežavanjem rizika od droga s mogućim prednostima. U dvogodišnjem kliničkom ispitivanju koji je koristio sam Tysabri, 942 bolesnika s MS-om primilo je Tysabri ili inaktivno placebo više od dvije godine. Liječena skupina imala je 42 posto smanjen rizik od pogoršavanja njihove invalidnosti, 68 posto smanjenja kliničkih recidiva i 83 posto smanjenja u razvoju novih ili nedavno proširivih lezija mozga (što je otkriveno pomoću MRI).
Tysabri također smanjila je prosječan broj aktivnih MRI lezija za 92 posto nakon prve i druge godine. Ovi impresivni rezultati upućuju na to da Tysabri može biti učinkovitiji od lijekova koji su prethodno odobreni za MS.
Pacijenti s obzirom na Tysabri moraju imati povratni oblik MS-a. Odluke o liječenju s ovim lijekovima trebale bi se temeljiti na pažljivoj analizi i koristi i rizika u pojedinačnom bolesniku s MS. Svi pacijenti koji primaju Tysabri strogo se nadziru zbog sigurnosnih pitanja. Tijekom vremena, pravi rizik PML-a može postati jasniji. Moguće je da je stopa od 1 na 1.000 previsoka i da je stvarna učestalost manja.
Saznajte više u centru za svakodnevno liječenje multipla skleroze.
