BETHESDA, Md - PETAK, 1. lipnja 2012. (MedPage danas) - Opioidi mogu biti vrlo učinkoviti tretman boli, ali bez obzira rade li dobro za liječenje kroničnih neželjenih bolesti bol je dugoročno nejasan i teško treba više studija, stručnjaci za bol su se složili.
To je bila cjelokupna poruka koja je nastala iz dvodnevnog javnog sastanka FDA-e, koji se održao kako bi raspravljali o dokazima o učinkovitosti korištenja opioida kao tretmana dugotrajna uporna bol koja nije povezana s rakom.
Opioidi su prije operacije ili nesreće primijenjeni prije svega za bol u raku i kratkotrajni reljef. No, to se promijenilo 1996. godine kada je američka akademija medicine boli i Američka udruga boli - organizacija koje dobivaju značajna financijska sredstva od tvrtki s lijekovima - izdala zajedničku izjavu kojom se potvrđuje uporaba opioida u liječenju kronične boli i tvrdeći da je rizik od ovisnosti bio nizak.
Od tada su lijekovi poput OxyContin i Vicodin sve više korišten za liječenje širokog raspona sindroma kroničnih boli uključujući bolove niskog leđa i fibromijalgiju, unatoč nedostatku dobrih znanstvenih dokaza koji dokazuju da njihove prednosti nadilaze potencijalnu štetu kad se koriste dugoročno , Opioidi se sve više propisuju starijima, često zbog kronične boli. "Obamaova administracija nazvala je sadašnju epidemiju o zlouporabi droga na recept" javnozdravstvena kriza "koja je gore od epidemije pukotine i heroina proteklih desetljeća. Godine 2007. bilo je 28.000 umrlih od predoziranja od lijekova na recept - pet puta veći od 1990. godine. Te su smrti uglavnom bile potaknute zlouporabom lijekova protiv lijekova na recept. Zlostavljanje bolova sada podudara s zlouporabom ilegalnih droga.
"[Opioidi] povećavaju uporabu, što je rezultiralo jasno neprihvatljivim povećanjem ovisnosti, predoziranja i smrti", zamjenik direktora Douglas Throckmortona za regulatorne programe u Centru za droge FDA Evaluacija i istraživanje, rekao je na sastanku. Međutim, sastanak se nije usredotočio na sigurnosne probleme s opioidima; Umjesto toga, usredotočio se na učinkovitost i učinkovitost, a sudionici su raspravljali o postojećim dokazima koji bi podržali opioidne boli dugoročno.
Sastanak nije rezultirao jasnim odgovorima, ali bolni liječnici i istraživači činili su se suglasni da postoji nedostatak dokaz da podupire pojam da davanje opioida dugoročno je učinkovita strategija za ublažavanje boli. I koji mali dokazi postoje u podršci propisivanju opioida dugoročnim potporama koje propisuju samo vrlo specifične pacijente (one koji nisu pronašli olakšanje s drugim analgeticima i koji imaju nižu vjerojatnost da postanu ovisni).
Ovo pitanje treba više studija, posebice s obzirom na epidemiju zloupotrebe lijekova protiv bolova na recept, skupina je složila.
U nizu prezentacija u četvrtak, istraživači su raspravljali o postojećim dokazima o učinkovitosti i učinkovitosti uporabe opioida za liječenje kronične boli. Neki nalazi:
Cochrane pregledom 10 pokusa opioida propisanih za bolove u koljenu ili u hipu otkrili su da su lijekovi učinkovitije u bolovima nego placebo i pružili skroman napredak u funkciji. opioidi su otkrili da su oni koji su uzimali lijekove više od tjedan dana dva puta veća vjerojatnost da se ne bi vratili na posao u godini u usporedbi s onima koji su uzimali opioide tjedan dana ili manje, sugerirajući dugotrajnu uporabu opiata ne poboljšava funkcionalnost.
Jedna recenzija nije pronašla nikakve razlike u učinkovitosti visokih ili malih doza opioida.
- Opioidi se dugoročno ne dobro podnose. Oko 50 posto onih u opioidnim pokusima zaustavilo je uzimanje lijeka nakon 18 do 24 mjeseca.
- Nema dobre procjene broja pacijenata koji dobro djeluju na opioidima za upravljanje dugotrajnim ublažavanjem boli.
- Pam Horn , MD, CDER-ove Odjel za anesteziju, analgeziju i ovisnosti, predstavio je sažetak objavljenih smjernica o korištenju opioida za kroničnu bol. Većina smjernica medicinskih društava i drugih objavljenih u posljednjih pet godina slažu se da postoje dokazi koji podupiru opioidne lijekove koji su učinkoviti u liječenju kronične boli, ali moraju biti propisani odgovarajućem bolesniku.
- Većina smjernica također primjećuje da je kratko trajanje gotovo svih opioidnih pokusa teško donijeti čvrste zaključke o dugoročnoj uporabi opioida za kroničnu bol koja nije bolestan.
- Jedan vanjski: Institut za poboljšanje kliničkog sustava, neprofitna organizacija koja proučava načine poboljšanja zdravstvenog sustava, izdao je izjavu da su opioidi rijetko korisni za mehaničku bol, no vjerojatno će biti učinkoviti za neuropatsku bol nakon što druge terapije nisu uspjele. Ta skupina, koju financira pet srednjoškolskih zdravstvenih osiguravajućih društava, također je rekla da opioidi nikada nisu pronađeni za poboljšanje funkcije.
"Učeno nam je da osobe s kroničnom boli imaju loše funkcije, a mi smo učili da opioidi oduzimaju Međutim, to ne poboljšava funkciju ", rekao je dr. Edward Covington, direktor Centra za bol u neurološkom poremećaju u Clevelandu.
Dok opioidi za bol u raku" čudotvorni lijekovi "," istraživanje ne postoji za korištenje opioida za dugotrajno liječenje kronične boli povezane s nečim rakom, naročito kod visokorizičnih bolesnika ", rekao je Covington.
Potrebno je novo, dugoročno istraživanje studiranja opioida od glave do glave protiv drugih metoda ublažavanja boli u prazninama. Osim toga, stručnjaci na sastanku pozvali su na dodatna istraživanja o temeljnoj biologiji boli, kao io istraživanju biomarkera i drugih identifikatora koji bi pomogli liječnicima odrediti tko će imati koristi od propisanih opioida.
Throckmorton je pozvao ovog tjednog sastanka " početak rasprave "i rekao da će FDA odlučiti hoće li se održati više sastanaka kako bi se utvrdilo jesu li opioidi prikladni za dugotrajnu uporabu u liječenju kronične boli.
" Ne znam gdje će ova rasprava nas ", rekao je. "Vidim potrebu za boljom od sada, a cilj agencije je odlučiti što znači" bolje od sadašnjeg "."
U meduvremenu su liječnici, znanstvenici i zagovornici protiv ovisnosti još uvijek održavajući nadu da znanstvenici mogu razviti učinkovit lijek protiv boli koji nije zarazan.
"Sveti gral istraživanja boli je stvaranje i razvoj ne-zaraznih lijekova", rekao je dr. sc. Frank Porreca, profesor farmakologije na Sveučilištu Medicinskog fakulteta u Arizoni.
Throckmorton se složio. "Trebamo pronaći bolje lijekove", rekao je na zaključku sastanka u četvrtak popodne. "Poštovani, opioidi su nesposobni lijekovi za bol".
Ranije ovog mjeseca, američki Senat za financije pokrenuo je istragu o financijskim odnosima između opioidnih proizvođača, liječnika i nekoliko nacionalnih organizacija, navodeći priče objavljene u časopisu Milwaukee Sentinel / MedPage danas i ostale publikacije.
