Dvije nove studije pokazuju da lijek Avastin može produljiti opstanak bez progresije za oko četiri mjeseca za žene s rakom jajnika. Što još nije jasno, hoće li dodavanje Avastina (bevacizumab) napraviti razliku u cjelokupnom preživljavanju. Jedna je studija ukazala na to, dok druga studija nije pronašla razliku u cjelokupnom preživljavanju između dvije skupine liječenja.
Rezultati u donjem retku su smanjenje od 28% u progresiji bolesti kod pacijenata koji su nastavili bevacizumab u usporedbi sa standardom Medijska razlika je bila 3,8 mjeseca u preživljavanju bez progresije ", rekao je dr. Robert Burger, autor jedne od studija i ravnateljica Centra za rak žene u Fox Cancer Centru u Philadelphiji.
" Mi još uvijek trebali bi precizirati ili optimizirati ovu vrstu nove paradigme liječenja.Ovaj režim [kemoterapija i nastavak Avastina] može se smatrati opcijom frontline za bolesnike s naprednim karcinomom jajnika, međutim postoje neki rizici za liječenje, ", kazao je Burger." Mislim da je teška stvarnost da te studije nisu jasne ", rekao je dr. Len Lichtenfeld, de glavni medicinski časnik za American Cancer Society. "Poboljšanja u napredovanju su skromna i čini se da su veća za žene koje imaju bolju bolest. Što to u konačnici znači da je apsolutno važno za liječnike koji tretiraju žene s naprednim karcinomom jajnika, pažljivo pročitati ove studije kako bi znali tko može imati koristi i rizik liječenja i pažljivo savjetovanje njihovih pacijenata prije nego se krene naprijed s Avastinovim tretmanom ", objasnio je Lichtenfeld." Ovo nije slučaj u kojem se liječenje može pokrenuti u svakoj ženi, a pogodnosti za mnoge žene su skromne u najboljem slučaju, "Rezultati su obje studije objavljeni u broju od
New England Journal of Medicine
29. prosinca. Studije su financirale tvrtke Roche i Genentech (tvrtka u vlasništvu tvrtke Roche). Burger je rekao da Genentech nije igrao nikakvu ulogu u dizajnu ili analizi studije.
Burgerova studija obuhvatila je gotovo 1.900 žena s novodijagnosticiranim epitelnim karcinomom jajnika stupnja 3 ili 4. stupnja. Sve su žene podvrgnute operaciji da uklone što je više moguće rak. Oni su zatim slučajno dodijeljeni jednoj od tri skupine liječenja: standardnom terapijom uključujući paclitaxel i karboplatinsku kemoterapiju; grupu za inicijaciju Avastina koja je uključivala standardnu kemoterapiju i Avastin za drugo kroz šesti ciklus liječenja; i Avastinova skupina za održavanje koja je uključivala kemoterapiju plus Avastin do 22. ciklusa liječenja.
Prosječni preživljavanje bez progresije bilo je 10,3 mjeseci za standardnu skupinu, 11,2 mjeseci za grupu Avastin-inicijaciju i nešto više od 14 mjeseci za Avastin-održavanje skupine. Nije bilo razlike u ukupnom preživljavanju za tri skupine. Europska studija obuhvatila je više od 1.500 žena s različitim tipovima raka jajnika. Većina je imala epitelni karcinom jajnika, ali težina je bila u rasponu od ranog stadija do stupnja 4. Sedamdeset posto žena upisanih u ovu studiju imalo je karcinom stupnja 3 ili stupanj 4. Žene su slučajno dodijeljene za primanje standardnog tretmana kemoterapijom ili kemoterapiju plus Avastin za do 12 ciklusa kemoterapije. Doza Avastina korištena u ovom pokusu bila je polovica onoga što je korišteno u Burgerovom ispitivanju.
Preživljavanje bez progresije bilo je 20,3 mjeseci za standardnu skupinu i 21,8 mjeseci za standardnu terapiju plus Avastin. U žena koje su smatrane visokim rizikom za napredovanje, preživljavanje bez progresije bilo je 14,5 mjeseci na standardnoj terapiji i 18,1 mjeseci uz dodatak Avastina. Ukupni preživljavanje kod visokorizičnih žena bio je 28,8 mjeseci za žene standardne kemoterapije i 36,6 mjeseci za standardnu terapiju plus Avastin.
Visoki krvni tlak je uobičajena nuspojava Avastina, no Burger je rekao da se u većini slučajeva može kontrolirati s lijekovima na krvni tlak. Još jedna ozbiljna nuspojava povezana s Avastinom je perforiranje crijeva, što znači da se otvora otvori u zubu crijeva. Ova nuspojava dogodila se u manje od 3 posto liječenih žena, ali se pojavilo dvaput više u žena koje su uzimale Avastin.
Objavljena izvješća podupiru trošak lijeka negdje između 4.000 i 9.000 dolara mjesečno, ovisno o pomoći koja se plaća dostupan od Genentech, proizvođača Avastina. U ranijoj studiji, druga istraživačka skupina proučila je troškovnu učinkovitost liječenja Avastinom u Burgerovom suđenju i ustanovila da je standardna terapijska ruka pokusa trošak 2,5 milijuna dolara. Liječenje skupine Avastin-inicijacija koštalo je 21,4 milijuna dolara, a skupina za održavanje Avastina koštala je 78,3 milijuna dolara, navodi se u studiji koja je objavljena u izdanju časopisa
Journal of Clinical Oncology
. I, većina tih troškova dolazi izravno od troškova lijekova. Ovi istraživači zaključili su da Avastin nije bio ekonomičan lijek.
"Ne želimo da trošak bude odlučujući faktor, ali za mnoge žene s karcinomom jajnika, troškovi mogu biti značajan čimbenik i treba ih se izmjeriti u jednadžbi ", rekao je Lichtenfeld.
Avastin nije odobren u Sjedinjenim Državama za liječenje raka jajnika, tako da bi neke osiguravajuće tvrtke mogle odustati od plaćanja. Osim toga, američka Uprava za hranu i lijekove povukla je Avastinovo odobrenje za liječenje metastaziranog karcinoma dojke u studenom jer je FDA ustanovila da su rizik od lijeka nadmašili skromne prednosti. Avastin je još uvijek odobren za liječenje nekih vrsta raka debelog crijeva, pluća, bubrega i mozga u Sjedinjenim Državama. Međutim, lijek je odobren od strane Europske unije za uporabu u karcinomu jajnika u kombinaciji s kemoterapijom.
