Najave:
Mišljenja izražena na ovoj web emisiji isključivo su mišljenja naših gostiju. Nisu nužno pogledi HealthTalk-a, naših sponzora ili bilo koje vanjske organizacije. I, kao i uvijek, molimo Vas da se posavjetujte s vlastitim liječnikom za liječnički savjet najprikladniji za vas. Rick Turner:
Dobrodošli u ovaj program HealthTalk. Ja sam Rick Turner.
Prije dvije godine, prva generacija bioloških lijekova došla je na tržište za liječenje psorijaze. Budući da je prvi od tih lijekova odobren u veljači 2003., drugi su brzo slijedili - davanje pacijenata s umjerenom do teškom psorijazom nove mogućnosti. Istraživački napredak u psorijazi i psorijatičnom artritisu nastavlja se. Sada znamo više o tome kako ti lijekovi rade i za koga mogu raditi. Danas ćete naučiti najnovije vijesti o kliničkim ispitivanjima, tretmanima i drugim istraživanjima iz nedavne godišnjeg znanstvenog sastanka Američke akademije dermatologije u New Orleansu. Abby Van Voorhees prisustvovali su konferenciji i pridružili nam se sada iz njezina ureda u Philadelphiji. Dr. Van Voorhees je docent na Odjelu za dermatologiju Sveučilišta u Pennsylvaniji gdje upravlja Centrom za liječenje psorijaze. Van Voorhees, godišnja konferencija AAD-a je vrijeme kada se dermatolozi iz cijelog svijeta okupljaju i dijele informacije. Kakva je to bila velika vijest u psorijazi ove godine? Abby Van Voorhees:
Mislim da je velika vijest bila stvarno koliko je posla bilo učinjeno na svim različitim agentima - gledajući njihovu učinkovitost i stvarno počevši gledati neke od sigurnosnih profila lijekova.
Rick:
Razgovarajmo o nekim od razvojnih istraživanja vezanih uz psorijazu koji su bili prezentirani na konferenciji. Amevive [alefacept] bio je prvi biološki lijek odobren za psorijazu. Nedavno je provedena studija o tome hoće li pacijenti, koji nisu prvotno reagirali na Amevive, reagirali ako se daju drugi krug liječenja. Koji su nalaz?
Dr. Van Voorhees: Ovo je zanimljiva studija koju su učinili dr. Alan Menter i drugi dolje u Teksasu. Bili su u stanju pokazati da višestruki slijed Amevivea povećava odgovor kod bolesnika. Polovica svih pacijenata koji nisu odgovorili na prvi tečaj Amevivea, ako im dajete naknadne tečajeve, tada počinju postići bolje i bolje odgovore. Postotak pacijenata [koji] pogodio je taj znak na kojemu svi govorimo, da PASI 75 oznaka sugerira da pacijenti zaista dobivaju veliki odgovor, ti brojevi su se penjali po svakom tečaju.
Rick: Biste li rekli ti su rezultati bili očekivani?
Dr. Van Voorhees: Neki od nas koji su koristili više tečajeva vidjeli su takvu vrstu uzorka, ali bilo mi je lijepo vidjeti da je dokumentirano.
Rick: Amevive, kao i ostali biološki lijekovi na tržištu , ne preporučuje se pacijentima koji su skloni infekciji ili imaju ugroženi imunološki sustav. I razumijem da je nedavno proučena i sigurnost propisa Amevive za starije bolesnike. Koji su bili ti rezultati?
Dr. Van Voorhees: To je bila zanimljiva studija jer obično koncentriramo većinu naših kliničkih ispitivanja na ljude koji su potpuno zdravi. Zapravo, isključujemo bolesnike ako imaju bilo kakve druge medicinske probleme bilo koje vrste ozbiljnosti. Ova studija je istraživala otprilike 100 starijeg bolesnika, osobe starije od 65 godina, kao i oko 650 [ljudi] koji su bili prilično teški. Otkrili su da su u oba čovjeka koji su bili stariji i ljudi koji su bili pretili da su tolerirali Amevive bez poteškoća. Nije bilo povećanog rizika u tim populacijama. Tako je to bilo prilično uzbudljivoRick:
Raptiva [efalizumab] bio je drugi biolog koji je odobren za liječenje psorijaze. Do sada, FDA je odobrila sve biološke lijekove samo za osobe starije od 18 godina. Sada je na konferenciji AAD-a objavljena studija o uporabi Raptiva u adolescenata. Što je to pokazalo istraživanje? Dr. Van Voorhees:
Ovo je još jedna zanimljiva jer su mnogi od naših kliničkih ispitivanja organizirani oko odraslih koji su dobro. Razumijevanje da li ti lijekovi mogu biti korisni u djece kao iu starijim osobama za nas je doista vrlo važno. Ova studija je pokazala dva pacijenta koji su bili tinejdžeri. Jedan od njih bio je 15, a jedan je imao 17 godina, a obojica su se vrlo lijepo odazvali Raptivi i tolerirali lijek bez poteškoća. Rick: Da li proizvođač Raptiva planira podnijeti odobrenje za upotrebu u adolescenata?
dr. Van Voorhees: Zapravo ne znam. Koliko ja znam, ta studija trenutno nije u tijeku. Ali ne znam hoće li ih to uvjeriti da to pogledaju - nadam se da to radi.
Rick: Biološki lijekovi trenutno su odobreni za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka. Što je nedavna klinička ispitivanja otkrila o uporabi Raptive za psorijazu na rukama i stopalima?
Dr. Van Voorhees: Psorijaza na ruku i nogu je jedinstvena vrsta psorijaze koja je prilično uobičajena. Nije tako čest kao psorijaza plaka, ali može biti vrlo, vrlo tvrdoglav. Kao što ste mogli zamisliti, uključivanje psorijaze na dlanove i potplati može dovesti do velikog broja osoba s invaliditetom. Iako količina uključivanja može biti ograničenija, to može biti vrlo, vrlo uznemirujuće. Znači, ovo je bila vrlo uzbudljiva studija o tome može li Raptiva biti od pomoći u toj jedinstvenoj situaciji. Ono što su bili u mogućnosti pokazati bilo je to da, kod ljudi koji su prethodno koristili druge terapije i propali ih, Raptiva je bila vrlo korisna u ovoj situaciji. To je svakako vrsta psorijaze koja možemo koristiti bilo kakvu pomoć koju možemo dobiti.
Rick: Mislite li da je s psorijazom ruku i nogu samo stvar lokacije na tijelu, ili jeste li mislim da postoji drugačiji proces?
Dr. Van Voorhees: Mislim da je prije svega problem s lokacijom. Mislim da je koža na našim dlanovima i potplatima nešto deblja, a to ga čini teškim za barem aktualna sredstva, prodrijeti. Psorijaza na rukama i stopalima također može biti nešto tvrdoglava na sustavne lijekove i mi zapravo ne znamo zašto je to. Vjerojatno postoji poseban podvrsta psorijaze, a možda je samo tvrdoglavi oblik. To može biti istina.
Rick: Treći biološki lijek Enbrel [etanercept], koji je prethodno bio odobren za psorijazni artritis, odobren je za liječenje psorijaze plaka prošlog ljeta. Sada se istražuje za liječenje psorijaze noktiju. Koji su bili rezultati tog istraživanja?
Dr. Van Voorhees: Ovo je studija u kojoj su pacijenti Enbrel dali 12 tjedana i izmjerili ishod na pacijentovim noktima. Iako to zvuči kao da je manje zabrinutost, abnormalni nokti zapravo mogu biti vrlo neugodno. To ga čini teškim za skidanje stvari sa stola, a mnogi pacijenti nam govore kako se ulovi na odjeću, i to je često vrlo bolno. Ovo je bila studija koja je istraživala hoće li se nokti poboljšati tijekom tri mjeseca da je lijek dobio, i, u osnovi, to se vidjelo. To je stvarno bilo lijepo vidjeti.
Rick: I zbog svoje lokacije, pretpostavljam da je i psorijaza noktiju vrlo teško liječiti? Van Voorhees: [
] Sigurno je [teško liječiti] jer topikalna terapija zapravo ne prodire kroz tu ploču nokta. Rick:
Enbrel je trenutno jedini biološki lijek odobren od strane FDA za liječenje psorijatičnog artritisa , Jedna studija prezentirana na konferenciji gledala je kakve su poboljšanja pacijenti s psorijatičnim artritisom vidjeli na Enbrelu. Koji su nalaz? Dr. Van Voorhees:
Mislim da je to bilo jako zanimljivo jer je ono što je ova studija mogla pokazati bila tijekom dvogodišnjeg razdoblja u kojem je ova studija bila u tijeku, vidjeli ste poboljšanje i kod psorijaze, kao i zbog bolesti zglobova. Osim toga, već je dokazano da Enbrel inhibira degradaciju kostiju koju ponekad vidimo na X-zraku u pacijenata do godinu dana. No, ova studija pokazala je, do dvije godine, da pacijenti nisu dobili nikakve dodatne kosti abnormalnosti. To je svakako bila vrlo uzbudljiva vijestRick: Druga studija pogledala je kako pacijenti koji su uzimali Enbrel osjećao svoju bolest nakon što su tri mjeseca na drogi. Vodi nas kroz te rezultate, dr. Van Voorhees.
Dr. Van Voorhees: Uglavnom, pacijenti su procijenjeni anketama. Otprilike četvrtina i trećina svih pacijenata pokazala je da ne samo da su imali psorijazu, već su imali i simptome koji su bili vrlo upućivali na depresiju. Zatim, kada ste liječili te pacijente s Enbrelom, ne samo da ste im poboljšali kožu, vidjeli ste i one simptome depresije koji su otišli. Mnogi od naših pacijenata su nam to rekli tijekom godina da se ne bi osjećali tako plave ako im koža nije izgledala ili se osjećala loše. Ovo je prvi put da je to definitivno utvrđeno.
Rick: Razumijem da pacijenti s psorijazom imaju ogromno pitanje u smislu samopoštovanja i ukupnog mentalnog izgleda. Van Voorhees:
Tako je. Mislim da pacijenti stvarno doživljavaju ovu bolest vrlo oštro. Često se ljudi pretvaraju pretjerano, tako da bolesnici s psorijazom često imaju prekomjernu težinu od opće populacije, a pacijenti se ne osjećaju sretni. Druga dva su u kliničkim ispitivanjima kasne faze. Razgovarajmo o jednoj od onih lijekova. Zove se Remicade [infliximab]. Trenutačno je odobren reumatoidni artritis i Crohnova bolest. Prikazane su dvije studije koje su proučavale svoju učinkovitost u liječenju psorijaznog artritisa. Što je to pokazalo? Dr. Van Voorhees:
Enbrel [etanercept] je jedini lijek koji je odobren za liječenje psorijatičnog artritisa. Remicade sada čeka odobrenje. Ove dvije studije bile su u stanju dokazati da je zajednička bolest pacijenata na tim lijekovima dramatično poboljšana tijekom kliničkog ispitivanja. Rick:
Što [možete li nam reći] o rendgenskoj analizi ovih pacijenti? Dr. Van Voorhees:
Pa, to je druga komponenta. Počinjemo vidjeti inhibiciju tih promjena na rendgensku snimku koju bismo normalno očekivali tijekom vremena u bolesnika s psorijaznim artritisom. Prevencija takvih abnormalnih kostiju, osjećam, vrlo je uvjerljiv razlog za liječenje bolesnika s tim biologikom. Dakle, mislim da je to vrlo dobra vijest. Rick:
Humira [adalimumab] je još jedan biološki lijek već odobren od strane FDA za reumatoidni artritis i u kasnoj fazi kliničkih ispitivanja za psorijazu i psorijatični artritis. Rezultati dvaju Humira studija prikazani su na konferenciji AAD. Jedan je bio ispitivanje faze III za psorijatični artritis. Druga faza III suđenja za psorijazu. Dr. Van Voorhees, možete li nas odvesti kroz te studije? Van Voorhees: U osnovi, kako će se Humira dati, nije sasvim definirano. Dakle, u svojim studijama obično imaju dvije različite vrste strategija doziranja: onaj gdje se pacijenti tretiraju jedanput tjedno, a drugo gdje se pacijenti tretiraju jednom svaka dva tjedna. A što su ove studije bile u stanju pokazati je da pacijenti imaju vrlo značajno poboljšanje njihove psorijaze na oba režima doziranja. Znači, to je svakako bilo lijepo. A onda, kada pogledate učinak oba režima doziranja na psorijazu, ono što vidimo je da otprilike 60 posto pacijenata stvarno pogoduje tom PASI 75 odgovoru. U nižoj dozi gdje se ljudi obrađuju svaki drugi tjedan, potrebno je malo dulje doći tamo. Potrebno je oko šest mjeseci. U višoj dozi pacijenti dolaze malo brže. Dolaze tamo za oko tri mjeseca. Mislim da je svakako vrlo uzbudljivo vidjeti takve brojeve.
Rick: I na temelju tih rezultata kliničkih ispitivanja Remicade i Humira, imate li osjećaj kada ili ako ti lijekovi mogu odobriti FDA za psorijaza?
dr. Van Voorhees: Oba ova lijeka svakako se smatraju odobrenjem od strane FDA za psorijazu. Vjerojatno ćemo ih uskoro početi vidjeti.
Rick: dr. Van Voorhees, samo su dvije godine otkad je prvi lijek za psorijazu došao na tržište. Sveukupno, što danas znamo o biološkoj biologiji koju nismo znali prije dvije godine? Van Voorhees:
Rekao bih da svakako razumijemo da rade. Počinjemo shvaćati da rade u manje uobičajenim situacijama. U ljudima koji imaju ograničene probleme, poput psorijaze noktiju, mislim da imamo i puno više iskustva u razumijevanju njihovih sigurnosnih profila kako bismo s našim bolesnicima mogli malo više znati. Ovo je vrlo uzbudljivo vrijeme. Rick:
Sve u svemu, u pogledu tog sigurnosnog profila, ohrabrujete li ono što vidite? Van Voorhees: Do sada, da, moramo biti vrlo oprezni jer su to novi lijekovi, a ponekad najveći rizik od lijekova su ono što ne znamo. Rekavši to, čini se da su ti lijekovi sigurni u našim pacijentima. Ne vidimo povećane sigurnosne probleme kada se upotrebljavaju za dulje trajanje, a naše iskustvo s tim lijekovima čini se prilično dobrim za naše pacijente.
Rick: Dakle, koja je vaša poruka za primanje pacijenata koji mogu biti s obzirom na odlazak na biologiju?
Dr. Van Voorhees: Moja poruka za hranu je da pacijenti trebaju razgovarati sa svojim liječnikom kako bi provjerili jesu li biotoksičari prikladni. Mislim da danas postoji toliko mogućnosti za liječenje psorijaze, a to je zaista nevjerojatno jer mislim da našim pacijentima možemo individualizirati njihovu skrb kako bi njihova skrb najuspješnije zadovoljila njihove potrebe. Do nedavno imali smo samo dvije, tri opcije [za liječenje psorijaze]. Ali sada, možemo doista doći do režima za pacijenta [koji] bolje odgovara. To je očito sjajna vijest. Zato bi svakako trebali razgovarati sa svojim liječnikom i dobiti više informacija.
Rick: Dr. Abby Van Voorhees je direktor Centra za liječenje psorijaze na Sveučilištu Pennsylvania. Ja sam Rick Turner. Želimo vam i vašu obitelj najbolju dobrobit.
